Влияние аутологичной богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран матки
15 июля 2021 г. обновлено: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Эффективность внутримышечной инъекции аутологичной богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран на матке после первичного кесарева сечения
Целью данного исследования является оценка эффективности внутримышечного введения аутологичной богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран на матке после первичного кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
110 беременных женщин, перенесших первичное предродовое кесарево сечение, будут рандомизированы на две группы: группа A) аутологичная PRP будет приготовлена из венозной крови участников, собранной из руки участников в шприц, заполненный ACD-A. затем он будет введен в матку после закрытия разреза матки. Места инъекций будут выбраны рядом с разрезом в 20 разных местах.
группа B) физиологический раствор 0,9 будет вводиться в матку после закрытия разреза на матке. Места инъекций будут выбраны рядом с разрезом в 20 разных местах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность в срок (срок беременности 37-41 нед).
- Женщинам, впервые перенесшим кесарево сечение.
- Нормальное ультразвуковое исследование влагалища и исключение любых аномалий таза.
- Неосложненное кесарево сечение.
- Кесарево сечение в нижнем сегменте матки вне родов
Критерий исключения:
- Женщины с осложнениями во время или после кесарева сечения в виде интранатального или послеродового кровотечения, послеродового сепсиса, гнойной раны
- Женщины с соматическими заболеваниями, которые могут повлиять на заживление, такие как сахарный диабет, анемия, хроническое заболевание почек или печени или коагулопатия, или принимающие лекарства, влияющие на заживление ран, такие как кортикостероиды или антикоагулянты.
- Женщины, которые будут использовать внутриматочную спираль в качестве метода контрацепции Женщины с аномалиями матки, такими как стеноз шейки матки или миома матки, многоплодная беременность, отслойка плаценты, предлежание плаценты, дородовое кровотечение, удлинение круга движений, хориоамнионит, ликвор с меконием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРП
55 участниц, перенесших первичное кесарево сечение перед родами, получат интрамиометриальную инъекцию PRP после закрытия разреза на матке.
|
55 участниц, перенесших первичное кесарево сечение перед родами, получат интрамиометриальную инъекцию PRP после закрытия разреза на матке.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
55 участниц, перенесших первичное кесарево сечение перед родами, получат интрамиометриальную инъекцию физиологического раствора после закрытия разреза на матке.
|
55 участниц, перенесших первичное кесарево сечение перед родами, получат интрамиометриальную инъекцию физиологического раствора после закрытия разреза на матке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие дефекта рубца после кесарева сечения (ниша)
Временное ограничение: 12 недель после КС
|
любой дефект в переднем отделе миометрия, связанный с местом рубца
|
12 недель после КС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASUM hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .