자가 혈소판 풍부 혈장이 자궁 상처 치유에 미치는 영향
2021년 7월 15일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
일차 제왕절개 후 자궁 상처 치유에 대한 자가 근육 내 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능
이 연구의 목적은 일차 제왕절개 후 자궁 상처 치유에 대한 근육 내 자가 혈소판 풍부 혈장의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 진통 전 CS를 진행 중인 110명의 임산부는 무작위로 두 그룹 A) 자가 PRP를 참가자의 팔에서 채취한 참가자 정맥혈에서 준비하여 ACD-A로 프라이밍된 주사기에 넣습니다. 그런 다음 자궁 절개를 닫은 후 자궁에 주입됩니다. 주사 부위는 절개부 근처에서 고르게 20개의 서로 다른 부위에서 선택됩니다.
그룹 B) 생리 식염수 0.9는 자궁 절개를 닫은 후 자궁에 주입됩니다. 주사 부위는 절개부 근처에서 균등하게 20개의 서로 다른 부위를 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신(재태 연령 37-41주 사이).
- 처음으로 제왕절개를 받는 여성.
- 정상적인 질 초음파 검사 및 골반 이상 배제.
- 복잡하지 않은 제왕 절개.
- 산모가 없는 동안 자궁 하부 제왕절개
제외 기준:
- 산후 출혈, 산욕 패혈증, 패혈성 상처와 같은 제왕절개 도중 또는 이후에 합병증이 있는 여성
- 당뇨병, 빈혈, 만성신질환, 간질환, 응고병증 등 치유에 영향을 줄 수 있는 내과적 질환이 있거나 약물을 복용하는 여성은 코르티코스테로이드나 항응고제로 상처 치유에 영향을 미칩니다.
- 피임법으로 자궁 내 장치를 사용할 여성 자궁경부 협착증 또는 섬유양 자궁 다발 임신, 태반 박리, 전치 태반, 산전 출혈 연장 ROM, 융모양막염, 태변염색액과 같은 자궁 이상이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP
55명의 참가자는 자궁 절개 봉합 후 PRP의 자궁내막 주사를 받을 것입니다.
|
55명의 참가자는 자궁 절개 봉합 후 PRP의 자궁내막 주사를 받을 것입니다.
|
|
위약 비교기: 위약
55명의 참가자는 자궁 절개를 봉합한 후 생리 식염수를 자궁내막에 주입합니다.
|
55명의 참가자는 자궁 절개를 봉합한 후 생리 식염수를 자궁내막에 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개 흉터 결함(틈새)의 존재
기간: CS 후 12주
|
반흔 부위와 관련된 전방 자궁근층의 결함
|
CS 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASUM hospital
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .