Az autológ vérlemezkében gazdag plazma hatása a méhsebgyógyulásban
2021. július 15. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Az intramuszkuláris autológ vérlemezkében gazdag plazmainjekció hatékonysága a méhsebek gyógyulására az elsődleges császármetszés után
A tanulmány célja az intramuszkuláris autológ thrombocytákban gazdag plazma hatékonyságának értékelése a méhsebgyógyulásban primer császármetszés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
110, primer prelabor CS-n átesett terhes nőt véletlenszerűen két csoportba osztanak. A csoport) A résztvevők karjából vett vénás vérből autológ PRP-t készítenek egy ACD-A-val feltöltött fecskendőbe. majd a záró méhmetszés után a méhbe fecskendezik. Az injekció beadási helyeit a metszés közelében, egyenletesen 20 különböző helyen választják ki
B csoport) normál sóoldat 0,9-et fecskendeznek a méhbe a méhbevágást követően. Az injekció beadási helyeit a metszés közelében, egyenletesen 20 különböző helyen választják ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama (37-41 hét közötti terhességi kor).
- Nők, akik először esnek császármetszésen.
- Normál hüvelyi ultrahang vizsgálat és bármilyen kismedencei rendellenesség kizárása.
- Komplikációmentes császármetszés.
- Alsó méhszegmens császármetszések, miközben a nők nem vajúdnak
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés alatt vagy után szövődményekkel küzdő nők, mint szülésen belüli vagy szülés utáni vérzés, gyermekágyi szepszis, szeptikus seb
- Azok a nők, akiknek olyan egészségügyi betegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást, például cukorbetegség, vérszegénység, krónikus vese- vagy májbetegség vagy koagulopátia, vagy gyógyszeres kezelésben részesülő nők kortikoszteroidok vagy antikoagulánsok formájában befolyásolják a sebgyógyulást.
- Nők, akik fogamzásgátló módszerként méhen belüli eszközt fognak használni Méh rendellenességben szenvedő nők, például nyakszűkület vagy fibroid méh többszörös terhesség, placenta leválás, placenta previa, szülés előtti vérzés elhúzódó ROM, chorioamnionitis, meconium festett folyadék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP
55 résztvevő, nem szülés előtti primer CS kap intramyometriális PRP injekciót a méhmetszés lezárása után
|
55 résztvevő, nem szülés előtti primer CS kap intramyometriális PRP injekciót a méhmetszés lezárása után
|
|
Placebo Comparator: placebo
55 résztvevő, nem szülés előtti primer CS kap intramyometriális normál sóoldat injekciót a méhmetszés lezárása után
|
55 résztvevő, nem szülés előtti primer CS kap intramyometriális normál sóoldat injekciót a méhmetszés lezárása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszési heghiba jelenléte (niche)
Időkeret: 12 héttel a CS után
|
az elülső myometrium bármely, a heg helyével kapcsolatos hiba
|
12 héttel a CS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASUM hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .