Efeito do plasma rico em plaquetas autólogo na cicatrização de feridas uterinas
15 de julho de 2021 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
a eficácia da injeção intramuscular autóloga de plasma rico em plaquetas na cicatrização de feridas uterinas após cesariana primária
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do plasma rico em plaquetas autólogo intramuscular na cicatrização de feridas uterinas após cesariana primária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
110 mulheres grávidas submetidas a cesárea pré-parto primária serão randomizadas para dois grupos grupo A) O PRP autólogo será preparado a partir do sangue venoso do participante coletado do braço do participante em uma seringa preparada com ACD-A. então será injetado no útero após fechar a incisão uterina. Os locais de injeção serão selecionados perto da incisão em 20 locais diferentes
grupo B) solução salina normal 0,9 será injetada no útero após o fechamento da incisão uterina. Os locais de injeção serão selecionados perto da incisão em 20 locais diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo (idade gestacional entre 37-41 semanas).
- Mulheres submetidas à cesariana pela primeira vez.
- Ultrassonografia vaginal normal e exclusão de qualquer anormalidade pélvica.
- Cesariana não complicada.
- Cesáreas do segmento uterino inferior enquanto as mulheres não estão em trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Mulheres com complicações durante ou após a cesariana, como hemorragia intraparto ou pós-parto, sepse puerperal, ferida séptica
- Mulheres com doenças médicas que podem afetar a cicatrização como diabetes mellitus, anemia, doença renal crônica ou doença hepática ou coagulopatia ou que recebem medicamentos afetam a cicatrização de feridas como corticosteroides ou anticoagulantes.
- Mulheres que usarão dispositivo intrauterino como método contraceptivo Mulheres com anormalidade uterina como estenose cervical ou útero fibroide gestação múltipla, descolamento de placenta, placenta prévia, hemorragia anteparto ADM prolongado, corioamnionite, líquido meconial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRP
55 participantes sem pré-parto de CS primária receberão injeção intramiometrial de PRP após o fechamento da incisão uterina
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55 participantes sem pré-parto de CS primária receberão injeção intramiometrial de PRP após o fechamento da incisão uterina
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Comparador de Placebo: placebo
55 participantes sem pré-parto de CS primária receberão injeção intramiometrial de solução salina normal após o fechamento da incisão uterina
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55 participantes sem pré-parto de CS primária receberão injeção intramiometrial de solução salina normal após o fechamento da incisão uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de defeito de cicatriz de cesariana (nicho)
Prazo: 12 semanas após CS
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qualquer defeito no miométrio anterior relacionado ao local da cicatriz
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12 semanas após CS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASUM hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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