Autologisen verihiutalepitoisen plasman vaikutus kohdun haavan paranemiseen
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
lihaksensisäisen autologisen verihiutalepitoisen plasmainjektion teho kohdun haavan paranemiseen primaarisen keisarileikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihaksensisäisen autologisen verihiutalerikkaan plasman tehoa kohdun haavan paranemiseen primaarisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
110 raskaana olevaa primaarista synnytystä edeltävää CS:tä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A) Autologinen PRP valmistetaan osallistujan käsivarresta kerätystä laskimoverestä ACD-A:lla esikäsiteltyyn ruiskuun. sitten se ruiskutetaan kohtuun kohdun viillon sulkemisen jälkeen. Injektiokohdat valitaan viillon läheltä tasaisesti 20 eri kohdasta
ryhmä B) normaali suolaliuos 0,9 ruiskutetaan kohtuun kohdun viillon sulkemisen jälkeen. Injektiokohdat valitaan viillon läheltä tasaisesti 20 eri kohdasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus (raskausaika 37-41 viikkoa).
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus ensimmäistä kertaa.
- Normaali emättimen ultraäänitutkimus ja mahdollisten lantion poikkeavuuksien poissulkeminen.
- Mutkaton keisarinleikkaus.
- Kohdun alaosan keisarileikkaus, kun naiset eivät synny
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on komplikaatioita keisarinleikkauksen aikana tai sen jälkeen, kuten synnytyksen sisäinen tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyssepsis, septinen haava
- Naiset, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen, kuten diabetes mellitus, anemia, krooninen munuaissairaus tai maksasairaus tai koagulopatia tai saavat lääkkeitä, vaikuttavat haavan paranemiseen kortikosteroideina tai antikoagulantteina.
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä laitetta ehkäisymenetelmänä Naiset, joilla on kohdun poikkeavuus, kuten kohdunkaulan ahtauma tai fibroidi kohdun monisikiö, istukan irtoaminen, istukan previa, synnytystä edeltävä verenvuoto pitkittynyt ROM, korioamnioniitti, mekoniumin värjäytynyt neste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP
55 osallistujalle keskeneräinen synnytystä edeltävä primaarinen CS saa PRP-injektion intramyometriaaliseen kohdun viillon sulkemisen jälkeen
|
55 osallistujalle keskeneräinen synnytystä edeltävä primaarinen CS saa PRP-injektion intramyometriaaliseen kohdun viillon sulkemisen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: plasebo
55 osallistujan keskeneräinen synnytystä edeltävä primaarinen CS saa normaalia suolaliuosta myometriumiin ruiskeena kohdun viillon sulkemisen jälkeen
|
55 osallistujan keskeneräinen synnytystä edeltävä primaarinen CS saa normaalia suolaliuosta myometriumiin ruiskeena kohdun viillon sulkemisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen arpivika (niche)
Aikaikkuna: 12 viikkoa CS:n jälkeen
|
mikä tahansa arpikohtaan liittyvä anteriorisen myometriumin vika
|
12 viikkoa CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASUM hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .