Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du plasma autologue riche en plaquettes sur la cicatrisation des plaies utérines

15 juillet 2021 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

l'efficacité de l'injection intramusculaire autologue de plasma riche en plaquettes sur la cicatrisation des plaies utérines après une césarienne primaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du plasma riche en plaquettes autologue intramusculaire sur la cicatrisation des plaies utérines après une césarienne primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

110 femmes enceintes subissant une césarienne primaire avant le travail seront randomisées en deux groupes groupe A) le PRP autologue sera préparé à partir du sang veineux des participants prélevé sur le bras des participants dans une seringue amorcée avec de l'ACD-A. Ensuite, il sera injecté dans l'utérus après la fermeture de l'incision utérine. Les sites d'injection seront sélectionnés près de l'incision sur 20 sites différents

groupe B) une solution saline normale 0,9 sera injectée dans l'utérus après la fermeture de l'incision utérine. Les sites d'injection seront sélectionnés près de l'incision sur 20 sites différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse à terme (âge gestationnel entre 37 et 41 semaines).
  • Femmes subissant une césarienne pour la première fois.
  • Examen échographique vaginal normal et exclusion de toute anomalie pelvienne.
  • Césarienne sans complication.
  • Césariennes du segment utérin inférieur pendant que les femmes ne sont pas en travail

Critère d'exclusion:

  • Femmes présentant des complications pendant ou après une césarienne telles qu'une hémorragie intra-partum ou post-partum, une septicémie puerpérale, une plaie septique
  • Les femmes atteintes de maladies médicales pouvant affecter la cicatrisation comme le diabète sucré, l'anémie, les maladies rénales chroniques ou les maladies hépatiques ou la coagulopathie ou recevant des médicaments affectent la cicatrisation des plaies comme les corticostéroïdes ou les anticoagulants.
  • Femmes qui utiliseront un dispositif intra-utérin comme méthode contraceptive Femmes présentant une anomalie utérine telle qu'une sténose cervicale ou un fibrome utérin gestation multiple, décollement placentaire, placenta praevia, hémorragie antepartum ROM prolongée, chorioamnionite, liqueur méconiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRP
55 participantes en cours de césarienne primaire avant le travail recevront une injection intramyométriale de PRP après la fermeture de l'incision utérine
Médicament: Plasma autologue riche en plaquettes
55 participantes en cours de césarienne primaire avant le travail recevront une injection intramyométriale de PRP après la fermeture de l'incision utérine
Comparateur placebo: placebo
55 participantes en cours de césarienne primaire avant le travail recevront une injection intramyométriale de solution saline normale après la fermeture de l'incision utérine
Médicament: placebo
55 participantes en cours de césarienne primaire avant le travail recevront une injection intramyométriale de solution saline normale après la fermeture de l'incision utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'un défaut de cicatrice de césarienne (niche)
Délai: 12 semaines après CS
tout défaut du myomètre antérieur lié au site cicatriciel
12 semaines après CS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASUM hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Complications de la césarienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner