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1H-MRSにおける脳代謝物濃度の日内変動 (Dyn24)

2022年12月2日 更新者:Poitiers University Hospital

プロトン磁気共鳴分光法における脳代謝物濃度の日変化

プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRS) は、磁気共鳴画像 (MRI) 技術です。 それは、脳代謝物濃度の定量化を可能にします。 現在、検査日程に関係なくMRS-1Hを使用しています。 ただし、脳代謝物濃度が 24 時間以上安定しているかどうかはわかりません。 したがって、主な目的は、健康な被験者の 1 H-MRS における脳代謝産物濃度の日内変動を研究することでした。

さらに、研究者は、1H-MRS のコリン濃度 (Cho、膜代謝を反映するパラメーター) と拡散テンソル イメージング シーケンス (DTI) で得られたフラクショナル アニソトロピー (AF) 値との間の関連性を調査したいと考えています。中心卵形。 この目的から得られた結果は、健康な被験者における Cho 濃度と AF 値との関連の推定値の参照値を取得することを可能にします。 これらのデータは、神経学的病状を持つ患者の診断および治療管理を改善することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現在、脳代謝物濃度が 1H-MRS で 24 時間以上安定しているかどうかを判断することはできません。 サンプル数が少ない (被験者数が 10 人未満) 研究はほとんどなく、この点を調査しています。 彼らの結論は矛盾したままです。 十分な統計的検出力を備えた利用可能な研究がないため、現在、脳代謝産物の濃度が 24 時間にわたって安定していると述べることができません。 したがって、健康な被験者と患者の間の代謝産物の濃度の違いについて正式に結論を出すことはできません。

人間の概日リズムは、ホルモン分泌 (TSH、コルチゾール、メラトニン、成長ホルモン、炭水化物代謝) や体温などの多くのパラメーターに変化をもたらすことが知られています。 したがって、1H-MRS における脳代謝産物の日内変動を評価するために、人間の概日リズムの最も重要な 3 つの期間 (7:30、13:30、および 18:00) を選択することが適切であると思われました。 DTI シーケンスは 1 回だけ実行されます。

この研究は、ポワティエ大学病院の医用画像部門で行われます。 3 つの予定が計画されています: 組み込み前の D0、同意書の署名を含む組み込みの D1、午前 7 時 30 分、午後 1 時 30 分、午後 6 時の 3 つの MRI の実現のための D3 です。 各 MRI スキャンは平均 20 分続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 25 ~ 45 歳
  • 後見、保佐、または従属のない任意の被験者
  • -社会保障制度の恩恵を受けている、または親族を通じて恩恵を受けている被験者
  • -研究の明確で公正な情報の後、被験者による通知および署名された同意

除外基準:

  • 年齢 < 25 歳または > 45 歳
  • 別の臨床研究への現在の参加
  • -社会保障制度の恩恵を受けていない、または親族を通じて恩恵を受けていない被験者
  • 強化された保護の恩恵を受ける対象者、すなわち、未成年者、妊婦、授乳中の母親、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、医療施設または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人、および緊急患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊をしていない出産可能年齢の女性(ホルモン/機械:経口、注射、経皮、埋め込み、子宮内器具、または外科:卵管結紮、子宮摘出術、卵巣全摘出術)
  • 神経学的、精神医学的、内分泌学的、心臓、肺の障害。
  • バランスの取れていない睡眠障害: 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、不眠症、重大な睡眠段階の遅延または進行、不規則なリズムの交替勤務。
  • 女性の経口避妊薬を除く、あらゆる種類の治療を受けている。
  • MRI検査の実施に対する禁忌:妊娠、眼の金属異物(偶発的な水ぶくれなど)。顔や頭蓋骨の一部へのタトゥー、ペースメーカー(心臓シミュレーター)、神経刺激装置、人工内耳、および一般的な埋め込み型医療機器。金属製の心臓弁、以前は頭蓋動脈瘤に埋め込まれた血管クリップ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1H-MRS における脳代謝物濃度の日内変動の説明
時間枠:1日
主な結果は、午前 7 時 30 分、午後 1 時 30 分、および午後 6 時の N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、コリン (Cho)、クレアチン (Cr)、γ-アミノ酪酸 (GABA)、およびグルタミン酸の日内変動を説明することです。大脳基底核、前帯状皮質および後帯状皮質、島皮質、健康な被験者の白質。 データは D3 で収集されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵円中心の白質におけるCho濃度とAF値との関連の調査。
時間枠:1日
卵円中心の白質におけるCho濃度とAF値との関連の調査。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2022年11月2日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A02804-49

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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