Variações diurnas das concentrações de metabólitos cerebrais em 1H-MRS (Dyn24)
Variações Diurnas das Concentrações de Metabólitos Cerebrais em Espectroscopia de Ressonância Magnética de Prótons
A espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS) é uma técnica de ressonância magnética (MRI). Permite a quantificação das concentrações de metabólitos cerebrais. Atualmente, o MRS-1H é usado independentemente da programação do exame. No entanto, não é possível dizer se as concentrações de metabólitos cerebrais são estáveis ao longo de 24 horas. Assim, o objetivo principal foi estudar a variação diurna das concentrações de metabólitos cerebrais em 1H-MRS em indivíduos saudáveis.
Além disso, os pesquisadores também querem investigar a associação entre as concentrações de colina (Cho, parâmetro que reflete o metabolismo da membrana) em 1H-MRS e os valores de anisotropia fracional (AF), obtidos com a sequência de imagem por tensor de difusão (DTI), na substância branca do centro oval. Os resultados obtidos com este objetivo permitirão obter valores de referência de uma estimativa da associação entre as concentrações de Cho e os valores de AF em indivíduos saudáveis. Estes dados destinam-se a melhorar a gestão diagnóstica e terapêutica de doentes com patologias neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não é possível dizer se as concentrações de metabólitos cerebrais são estáveis ao longo de 24 horas em 1H-MRS. Poucos estudos, com amostras pequenas (< 10 sujeitos), investigaram esse ponto. Suas conclusões permanecem inconsistentes. Sem um estudo disponível com poder estatístico suficiente, atualmente não é possível afirmar que as concentrações de metabólitos cerebrais são estáveis ao longo de 24 horas. Portanto, não é possível concluir formalmente sobre diferenças nas concentrações de metabólitos entre um indivíduo saudável e um paciente.
Sabe-se que o ritmo circadiano humano leva a mudanças em muitos parâmetros, como secreções hormonais (TSH, cortisol, melatonina, hormônio do crescimento e metabolismo de carboidratos) e temperatura corporal. Assim, pareceu relevante escolher 3 dos períodos mais críticos do ritmo circadiano humano (7:30, 13:30 e 18:00) para avaliar as variações diurnas do metabolito cerebral em 1H-MRS. A sequência DTI será executada apenas uma vez.
O estudo será realizado no Hospital Universitário de Poitiers, no departamento de Imagiologia Médica. Estão previstas 3 consultas: a de pré-inclusão D0, a de inclusão D1 incluindo a assinatura do consentimento, e a D3 para a realização das 3 ressonâncias magnéticas às 7h30, 13h30 e 18h00. Cada ressonância magnética dura em média 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-45 anos
- Sujeitos voluntários, sem tutela ou curatela ou subordinação
- Sujeitos que beneficiem de regime de Segurança Social ou dele beneficiem por intermédio de familiar
- Consentimento informado e assinado pelo sujeito após uma informação clara e justa do estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 25 anos ou > 45 anos
- Participação atual em outro estudo de pesquisa clínica
- Sujeitos que não beneficiem de regime de Segurança Social ou que dele não beneficiem por intermédio de familiar
- Sujeitos que beneficiem de proteção reforçada, nomeadamente menores, grávidas, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas alojadas em estabelecimento de saúde ou instituição social, adultos sob proteção legal e doentes em situação de urgência.
- Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não tenham contracepção eficaz (hormonal/mecânica: oral, injetável, transcutânea, implantável, dispositivo intrauterino ou cirúrgica: laqueadura, histerectomia, ovariectomia total)
- Distúrbios neurológicos, psiquiátricos, endocrinológicos, cardíacos, pulmonares.
- Distúrbios desequilibrados do sono: apnéia obstrutiva do sono não tratada, insônia, fase importante do sono atrasada ou avançada, trabalho em turnos com ritmos irregulares.
- Tomando qualquer tipo de tratamento, exceto anticoncepcional oral para mulheres.
- Qualquer contra-indicação para a realização de um exame de ressonância magnética: gravidez, corpo estranho metálico ocular (bolhas acidentais ou outros); Tatuagem de uma parte da face ou crânio, marca-passo (simulador cardíaco), neuroestimulador, implantes cocleares e em geral qualquer equipamento médico implantado; válvula cardíaca metálica, clipes vasculares anteriormente implantados em aneurisma craniano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das variações diurnas das concentrações de metabólitos cerebrais em 1H-MRS
Prazo: 1 dia
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O desfecho primário é descrever a variação diurna de N-acetilaspartato (NAA), colina (Cho), creatina (Cr), ácido gama-aminobutírico (GABA) e glutamato às 7h30, 13h30 e 18h, nos gânglios da base, o córtex cingulado anterior e posterior, o córtex insular, a substância branca em indivíduos saudáveis.
Os dados serão coletados em D3.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigação da associação entre as concentrações de Cho e os valores de AF na substância branca do centrum ovale.
Prazo: 1 dia
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investigação da associação entre as concentrações de Cho e os valores de AF na substância branca do centrum ovale.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02804-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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