Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsvariationer av hjärnmetabolitkoncentrationer i 1H-MRS (Dyn24)

2 december 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Dygnsvariationer av cerebrala metabolitkoncentrationer i protonmagnetisk resonansspektroskopi

Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) är en magnetisk resonanstomografi (MRI) teknik. Det möjliggör kvantifiering av cerebrala metabolitkoncentrationer. För närvarande används MRS-1H oavsett tentamensschema. Det är dock inte möjligt att säga om hjärnans metabolitkoncentrationer är stabila under 24 timmar. Sålunda var huvudsyftet att studera den dagliga variationen av cerebrala metabolitkoncentrationer i 1H-MRS hos friska försökspersoner.

Dessutom vill utredarna också undersöka sambandet mellan kolinkoncentrationer (Cho, parameter som reflekterar membranmetabolism) i 1H-MRS och fraktionerad anisotropi (AF) värden, erhållna med diffusionstensoravbildningssekvensen (DTI), i den vita substansen i centrum ovale. Resultaten som erhålls från detta mål gör det möjligt att erhålla referensvärden för en uppskattning av sambandet mellan Cho-koncentrationer och AF-värden hos friska försökspersoner. Dessa data är avsedda att förbättra den diagnostiska och terapeutiska behandlingen av patienter med neurologiska patologier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är det inte möjligt att säga om hjärnans metabolitkoncentrationer är stabila under 24 timmar i 1H-MRS. Få studier, med små prover (< 10 försökspersoner), har undersökt denna punkt. Deras slutsatser förblir inkonsekventa. Utan en tillgänglig studie med tillräcklig statistisk styrka är det för närvarande inte möjligt att konstatera att koncentrationer av hjärnans metaboliter är stabila över 24 timmar. Därför är det inte möjligt att formellt dra slutsatser om skillnader i koncentrationer av metaboliter mellan en frisk individ och en patient.

Det är känt att den mänskliga dygnsrytmen leder till förändringar på många parametrar såsom hormonella sekret (TSH, kortisol, melatonin, tillväxthormon och kolhydratmetabolism) och kroppstemperatur. Det verkade därför relevant att välja 3 av de mest kritiska perioderna av den mänskliga dygnsrytmen (7:30, 13:30 och 18:00) för att bedöma de dygnsvariationerna av cerebral metabolit i 1H-MRS. DTI-sekvensen kommer endast att utföras en gång.

Studien kommer att äga rum på universitetssjukhuset i Poitiers, på avdelningen för medicinsk bildbehandling. Tre möten är planerade: en D0 före inkludering, en D1 inklusive underskrift av samtycke och en D3 för genomförandet av de 3 MRI klockan 7:30, 13:30 och 18:00. Varje MR-undersökning varar i genomsnitt 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-45 år
  • Frivilliga ämnen, utan förmynderskap eller kuratorskap eller underordning
  • Försökspersoner som omfattas av ett socialförsäkringssystem eller som drar nytta av det genom en släkting
  • Informerat och undertecknat samtycke av försökspersonen efter en tydlig och rättvis information om studien

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 25 år eller > 45 år
  • Nuvarande deltagande i en annan klinisk forskningsstudie
  • Försökspersoner som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem eller inte drar nytta av det genom en släkting
  • Ämnen som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen minderåriga, gravida kvinnor, ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinstitution, vuxna under rättsskydd och patienter i nödsituationer.
  • Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har effektiv preventivmedel (hormonell/mekanisk: oral, injicerbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ovariektomi)
  • Neurologiska, psykiatriska, endokrinologiska, hjärt-, lungsjukdomar.
  • Obalanserade sömnstörningar: obehandlad obstruktiv sömnapné, sömnlöshet, kraftigt försenad eller framskriden sömnfas, skiftarbete med oregelbundna rytmer.
  • Tar någon typ av behandling, förutom oral preventivmetod för kvinnor.
  • Eventuella kontraindikationer för att utföra en MRT-undersökning: graviditet, okulär metallisk främmande kropp (oavsiktliga blåsor eller andra); Tatuering av en del av ansiktet eller skallen, pacemaker (hjärtsimulator), neurostimulator, cochleaimplantat och i allmänhet all implanterad medicinsk utrustning; metallisk hjärtklaff, vaskulära klämmor som tidigare implanterats på kranial aneurysm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av dygnsvariationer av metabolitkoncentrationer i hjärnan i 1H-MRS
Tidsram: 1 dag
Det primära resultatet är att beskriva dygnsvariationen av N-acetylaspartat (NAA), kolin (Cho), kreatin (Cr), gamma-aminosmörsyra (GABA) och glutamat klockan 7:30, 13:30 och 18:00, i de basala ganglierna, den främre och bakre cingulate cortex, den insulära cortex, den vita substansen hos friska försökspersoner. Uppgifterna kommer att samlas in på D3.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersökning av sambandet mellan Cho-koncentrationer och AF-värden i den vita substansen i centrum ovalen.
Tidsram: 1 dag
undersökning av sambandet mellan Cho-koncentrationer och AF-värden i den vita substansen i centrum ovalen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A02804-49

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dagliga variationer av cerebral metabolit

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Illumina, Inc.
    Aktiv, inte rekryterande
    LeukoSEQ: Helgenomsekvensering som ett första linjens diagnostiskt verktyg för leukodystrofier
    Mukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkor
    Förenta staterna
  • Children's Hospital of Philadelphia
    Eli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Myelin Disorders Biorepository Project (MDBP)
    Mukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på magnetisk resonansspektroskopi (MRI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera