Variaciones diurnas de las concentraciones de metabolitos cerebrales en 1H-MRS (Dyn24)
Variaciones diurnas de las concentraciones de metabolitos cerebrales en espectroscopía de resonancia magnética de protones
La espectroscopia de resonancia magnética de protones (1H-MRS) es una técnica de formación de imágenes por resonancia magnética (IRM). Permite la cuantificación de las concentraciones de metabolitos cerebrales. Actualmente, MRS-1H se usa independientemente del calendario de exámenes. Sin embargo, no es posible decir si las concentraciones de metabolitos en el cerebro son estables durante 24 horas. Así, el objetivo principal fue estudiar la variación diurna de las concentraciones de metabolitos cerebrales en 1H-MRS en sujetos sanos.
Además, los investigadores también quieren investigar la asociación entre las concentraciones de colina (Cho, parámetro que refleja el metabolismo de la membrana) en 1H-MRS y los valores de anisotropía fraccional (AF), obtenidos con la secuencia de imágenes de tensor de difusión (DTI), en la sustancia blanca del centro oval. Los resultados obtenidos de este objetivo permitirán obtener valores de referencia de una estimación de la asociación entre las concentraciones de Cho y los valores de AF en sujetos sanos. Estos datos pretenden mejorar el manejo diagnóstico y terapéutico de los pacientes con patologías neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no es posible decir si las concentraciones de metabolitos cerebrales son estables durante 24 horas en 1H-MRS. Pocos estudios, con muestras pequeñas (< 10 sujetos), han investigado este punto. Sus conclusiones siguen siendo inconsistentes. Sin un estudio disponible con suficiente poder estadístico, actualmente no es posible afirmar que las concentraciones de metabolitos cerebrales sean estables durante 24 horas. Por lo tanto, no es posible concluir formalmente sobre las diferencias en las concentraciones de metabolitos entre un sujeto sano y un paciente.
Se sabe que el ritmo circadiano humano provoca cambios en muchos parámetros, como las secreciones hormonales (TSH, cortisol, melatonina, hormona del crecimiento y metabolismo de los carbohidratos) y la temperatura corporal. Por lo tanto, parecía relevante elegir 3 de los períodos más críticos del ritmo circadiano humano (7:30, 13:30 y 18:00) para evaluar las variaciones diurnas del metabolito cerebral en 1H-MRS. La secuencia DTI solo se realizará una vez.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Poitiers, en el departamento de Imágenes Médicas. Se prevén 3 citas: la de preinclusión D0, la de inclusión D1 incluyendo la firma del consentimiento, y la D3 para la realización de las 3 resonancias magnéticas a las 7:30, 13:30 y 18:00 horas. Cada resonancia magnética dura un promedio de 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-45 años
- Sujetos voluntarios, sin tutela ni curaduría ni subordinación
- Sujetos beneficiarios de un régimen de la Seguridad Social o que se beneficien de él a través de un familiar
- Consentimiento informado y firmado por el sujeto tras una información clara y justa del estudio
Criterio de exclusión:
- Edad < 25 años o > 45 años
- Participación actual en otro estudio de investigación clínica
- Sujetos no beneficiarios de un régimen de Seguridad Social o no beneficiarios de él a través de un familiar
- Sujetos beneficiarios de protección reforzada, a saber, menores de edad, mujeres embarazadas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en una institución de salud o social, adultos bajo protección legal y pacientes en emergencias.
- Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no cuentan con métodos anticonceptivos efectivos (hormonales/mecánicos: orales, inyectables, transcutáneos, implantables, dispositivo intrauterino, o quirúrgicos: ligadura de trompas, histerectomía, ovariectomía total)
- Trastornos neurológicos, psiquiátricos, endocrinológicos, cardíacos, pulmonares.
- Trastornos del sueño desequilibrado: apnea obstructiva del sueño no tratada, insomnio, gran retraso o avance de la fase del sueño, turnos de trabajo con ritmos irregulares.
- Tomar cualquier tipo de tratamiento, excepto anticonceptivos orales para mujeres.
- Cualquier contraindicación para realizar un examen de resonancia magnética: embarazo, cuerpo extraño metálico ocular (ampollas accidentales u otros); Tatuaje de una parte de la cara o cráneo, marcapasos (simulador cardíaco), neuroestimulador, implantes cocleares y en general cualquier equipo médico implantado; válvula cardíaca metálica, clips vasculares anteriormente implantados en aneurisma craneal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las variaciones diurnas de las concentraciones de metabolitos cerebrales en 1H-MRS
Periodo de tiempo: 1 día
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El resultado primario es describir la variación diurna de N-acetilaspartato (NAA), colina (Cho), creatina (Cr), ácido gamma-aminobutírico (GABA) y glutamato a las 7:30 am, 1:30 pm y 6 pm, en los ganglios basales, la corteza cingulada anterior y posterior, la corteza insular, la sustancia blanca en sujetos sanos.
Los datos se recogerán en D3.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigación de la asociación entre las concentraciones de Cho y los valores de AF en la sustancia blanca del centro oval.
Periodo de tiempo: 1 día
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investigación de la asociación entre las concentraciones de Cho y los valores de AF en la sustancia blanca del centro oval.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02804-49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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