Суточные вариации концентраций метаболитов в головном мозге в 1H-MRS (Dyn24)
Суточные вариации концентраций церебральных метаболитов в протонной магнитно-резонансной спектроскопии
Протонная магнитно-резонансная спектроскопия (1H-MRS) представляет собой метод магнитно-резонансной томографии (МРТ). Это позволяет количественно определить концентрации церебральных метаболитов. В настоящее время MRS-1H используется вне зависимости от графика обследования. Однако невозможно сказать, стабильны ли концентрации метаболитов в головном мозге в течение 24 часов. Таким образом, основной целью было изучение суточной вариации концентраций церебральных метаболитов в 1H-MRS у здоровых людей.
Кроме того, исследователи также хотят исследовать связь между концентрациями холина (Cho, параметр, отражающий мембранный метаболизм) в 1H-MRS и значениями фракционной анизотропии (AF), полученными с помощью последовательности диффузионно-тензорной визуализации (DTI), в белом веществе. овальный центр. Результаты, полученные от этой цели, позволят получить эталонные значения оценки связи между концентрациями Cho и значениями AF у здоровых людей. Эти данные предназначены для улучшения диагностического и лечебного ведения пациентов с неврологической патологией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время невозможно сказать, стабильны ли концентрации метаболитов в головном мозге в течение 24 часов в 1H-MRS. Этот вопрос изучался в нескольких исследованиях с небольшими выборками (< 10 человек). Их выводы остаются противоречивыми. Без доступного исследования с достаточной статистической мощностью в настоящее время невозможно утверждать, что концентрации метаболитов в головном мозге стабильны в течение 24 часов. Поэтому формально сделать вывод о различиях концентраций метаболитов между здоровым человеком и пациентом не представляется возможным.
Известно, что циркадный ритм человека приводит к изменениям многих параметров, таких как секреция гормонов (ТТГ, кортизол, мелатонин, гормон роста, углеводный обмен) и температуры тела. Поэтому представляется целесообразным выбрать 3 наиболее критических периода циркадного ритма человека (7:30, 13:30 и 18:00) для оценки суточных изменений церебрального метаболита в 1H-MRS. Последовательность DTI будет выполняться только один раз.
Исследование будет проходить в Университетской больнице Пуатье, в отделении медицинской визуализации. Запланировано 3 встречи: одна D0 перед включением, одна D1 для включения, включая подписание согласия, и одна D3 для проведения 3 МРТ в 7:30, 13:30 и 18:00. Каждое МРТ длится в среднем 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-45 лет
- Добровольные субъекты, без опеки или попечительства или подчинения
- Субъекты, получающие выгоду от схемы социального обеспечения или получающие выгоду от нее через родственника
- Информированное и подписанное согласие субъекта после четкой и достоверной информации об исследовании
Критерий исключения:
- Возраст < 25 лет или > 45 лет
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
- Субъекты, не получающие выгоду от схемы социального обеспечения или не получающие от нее выгоду через родственника
- Субъекты, пользующиеся усиленной защитой, а именно несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие матери, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой, и пациенты в чрезвычайных ситуациях.
- Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не имеющие эффективной контрацепции (гормональной/механической: пероральной, инъекционной, чрескожной, имплантируемой, внутриматочной спирали или хирургической: перевязка маточных труб, гистерэктомия, тотальная овариэктомия).
- Неврологические, психиатрические, эндокринологические, сердечные, легочные расстройства.
- Несбалансированные нарушения сна: нелеченое обструктивное апноэ сна, бессонница, большая задержка или опережение фазы сна, посменная работа с нерегулярным ритмом.
- Прием любого вида лечения, кроме оральной контрацепции для женщин.
- Наличие противопоказаний к проведению МРТ: беременность, наличие металлических инородных тел в глазу (случайные волдыри и др.); Татуировка части лица или черепа, кардиостимулятора (симулятора сердца), нейростимулятора, кохлеарных имплантов и вообще любого вживляемого медицинского оборудования; металлический сердечный клапан, сосудистые зажимы, ранее имплантированные в черепную аневризму.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание суточных изменений концентраций метаболитов головного мозга в 1H-MRS
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным результатом является описание суточных изменений N-ацетиласпартата (NAA), холина (Cho), креатина (Cr), гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глутамата в 7:30, 13:30 и 18:00. в базальных ганглиях, передней и задней поясной коре, островковой коре, белом веществе у здоровых лиц.
Данные будут собираться на D3.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование связи между концентрациями Cho и значениями AF в белом веществе овального центра.
Временное ограничение: 1 день
|
исследование связи между концентрациями Cho и значениями AF в белом веществе овального центра.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02804-49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .