1H-MRS에서 뇌 대사체 농도의 주간 변화 (Dyn24)
양성자자기공명분광법에서 대뇌대사체 농도의 일주기 변화
양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)은 자기 공명 영상(MRI) 기술입니다. 그것은 대뇌 대사 산물 농도의 정량화를 허용합니다. 현재 MRS-1H는 시험일정과 상관없이 사용하고 있습니다. 그러나 뇌 대사산물 농도가 24시간 동안 안정적이라고 말할 수는 없습니다. 따라서, 주요 목적은 건강한 피험자에서 1H-MRS의 대뇌 대사 산물 농도의 주간 변화를 연구하는 것이었습니다.
또한 연구자들은 1H-MRS의 콜린 농도(Cho, 막 대사를 반영하는 매개변수)와 DTI(확산 텐서 이미징 시퀀스)로 얻은 분수 이방성(AF) 값 사이의 연관성을 조사하고자 합니다. 중심 타원형. 이 목표에서 얻은 결과를 통해 건강한 피험자에서 Cho 농도와 AF 값 사이의 연관성 추정치에 대한 기준 값을 얻을 수 있습니다. 이러한 데이터는 신경학적 병리를 가진 환자의 진단 및 치료 관리를 개선하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 뇌 대사물 농도가 1H-MRS에서 24시간 동안 안정적인지 여부를 말할 수 없습니다. 작은 표본(< 10명의 피험자)을 대상으로 한 연구는 이 점을 조사했습니다. 그들의 결론은 일관성이 없습니다. 충분한 통계적 힘을 가진 이용 가능한 연구 없이는 현재 뇌 대사 산물의 농도가 24시간 동안 안정적이라고 말할 수 없습니다. 따라서 건강한 피험자와 환자 사이의 대사체 농도 차이에 대해 공식적으로 결론을 내리는 것은 불가능합니다.
인간의 일주기리듬은 호르몬 분비(TSH, 코르티솔, 멜라토닌, 성장호르몬, 탄수화물 대사), 체온 등 많은 변수에 변화를 일으키는 것으로 알려져 있다. 따라서 1H-MRS에서 대뇌 대사 산물의 일주 변동을 평가하기 위해 인간 일주기 리듬의 가장 중요한 기간 중 3개(7:30, 13:30 및 18:00)를 선택하는 것이 적절해 보였습니다. DTI 시퀀스는 한 번만 수행됩니다.
이 연구는 의료 이미징 부서의 Poitiers 대학 병원에서 진행됩니다. 사전 포함 1 D0, 동의 서명을 포함하는 포함 1 D1, 오전 7시 30분, 오후 1시 30분, 오후 6시에 3개의 MRI 구현을 위한 D3 약속 등 3개의 약속이 계획되어 있습니다. 각 MRI 스캔은 평균 20분 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~45세
- 후견, 큐레이터, 종속이 없는 자발적 주체
- 사회보장 제도의 혜택을 받거나 친척을 통해 혜택을 받는 피험자
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 피험자가 정보를 제공하고 서명한 동의서
제외 기준:
- 연령 < 25세 또는 > 45세
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
- 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 친척을 통해 혜택을 받지 못하는 피험자
- 강화된 보호의 혜택을 받는 피험자, 즉 미성년자, 임산부, 수유부, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 거주하는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 응급 환자.
- 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성(호르몬/기계적: 경구, 주사, 경피, 이식, 자궁내 장치 또는 수술: 난관결찰술, 자궁적출술, 난소절제술)
- 신경계, 정신계, 내분비계, 심장계, 폐계 질환.
- 불균형 수면 장애: 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증, 불면증, 주요 수면 단계 지연 또는 진행, 불규칙한 리듬의 교대 근무.
- 여성을 위한 경구 피임약을 제외한 모든 종류의 치료를 받습니다.
- MRI 검사 수행에 대한 금기 사항: 임신, 안구 금속 이물질(우발적인 수포 또는 기타) 얼굴 또는 두개골의 일부에 대한 문신, 심박조율기(심장 시뮬레이터), 신경자극기, 달팽이관 이식 및 일반적으로 이식된 의료 장비 금속 심장 판막, 이전에 두개골 동맥류에 이식된 혈관 클립.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1H-MRS에서 뇌 대사 산물 농도의 주간 변화에 대한 설명
기간: 1 일
|
1차 결과는 오전 7시 30분, 오후 1시 30분 및 오후 6시에 N-아세틸아스파르테이트(NAA), 콜린(Cho), 크레아틴(Cr), 감마-아미노부티르산(GABA) 및 글루타메이트의 일중 변동을 설명하는 것입니다. 기저핵, 전방 및 후방 피질 피질, 섬 피질, 건강한 피험자의 백질.
데이터는 D3에서 수집됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 난원의 백질에서 Cho 농도와 AF 값 사이의 연관성 조사.
기간: 1 일
|
중앙 난원의 백질에서 Cho 농도와 AF 값 사이의 연관성 조사.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-A02804-49
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .