Aivojen metaboliittipitoisuuksien vuorokausivaihtelut 1H-MRS:ssä (Dyn24)
Aivojen metaboliittipitoisuuksien vuorokausivaihtelut protonimagneettiresonanssispektroskopiassa
Protonimagneettinen resonanssispektroskopia (1H-MRS) on magneettikuvaustekniikka (MRI). Se mahdollistaa aivojen metaboliittipitoisuuksien kvantifioinnin. Tällä hetkellä MRS-1H on käytössä tutkimusaikataulusta riippumatta. Ei kuitenkaan voida sanoa, ovatko aivojen metaboliittipitoisuudet stabiileja 24 tunnin aikana. Siten päätavoitteena oli tutkia aivojen metaboliittipitoisuuksien vuorokausivaihtelua 1H-MRS:ssä terveillä koehenkilöillä.
Lisäksi tutkijat haluavat myös tutkia yhteyttä 1H-MRS:n koliinipitoisuuksien (Cho, kalvometaboliaa heijastava parametri) ja diffuusiotensorikuvaussekvenssillä (DTI) saatujen fraktionaalisen anisotropian (AF) arvojen välillä valko-aineessa. keskusta ovale. Tästä tavoitteesta saadut tulokset mahdollistavat viitearvojen saamisen arviolle Cho-pitoisuuksien ja AF-arvojen välisestä yhteydestä terveillä koehenkilöillä. Näiden tietojen tarkoituksena on parantaa neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden diagnostista ja terapeuttista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole mahdollista sanoa, ovatko aivojen metaboliittipitoisuudet stabiileja 24 tunnin ajan 1H-MRS:ssä. Harvat tutkimukset, joissa on pieniä otoksia (< 10 henkilöä), ovat tutkineet tätä kohtaa. Heidän johtopäätöksensä ovat edelleen epäjohdonmukaisia. Ilman saatavilla olevaa tutkimusta, jolla on riittävä tilastollinen teho, ei tällä hetkellä voida sanoa, että aivojen metaboliittien pitoisuudet olisivat stabiileja 24 tunnin ajan. Siksi ei ole mahdollista tehdä muodollisia päätelmiä metaboliittien pitoisuuksien eroista terveen henkilön ja potilaan välillä.
Tiedetään, että ihmisen vuorokausirytmi johtaa muutoksiin monissa parametreissä, kuten hormonaalisissa eritteissä (TSH, kortisoli, melatoniini, kasvuhormoni ja hiilihydraattiaineenvaihdunta) ja kehon lämpötilassa. Siksi vaikutti tarkoituksenmukaiselta valita 3 kriittisintä ihmisen vuorokausirytmin jaksoa (7:30, 13:30 ja 18:00) aivometaboliitin vuorokausivaihteluiden arvioimiseksi 1H-MRS:ssä. DTI-sekvenssi suoritetaan vain kerran.
Tutkimus suoritetaan Poitiersin yliopistollisessa sairaalassa lääketieteellisen kuvantamisen osastolla. Suunnitteilla on 3 tapaamista: ennen inkluusiota D0, sisällyttämistä D1 sisältäen suostumuksen allekirjoituksen ja D3 3 magneettikuvauksen toteuttamista varten klo 7.30, 13.30 ja 18.00. Jokainen magneettikuvaus kestää keskimäärin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta
- Vapaaehtoiset oppiaineet, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
- Tutkittavat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyvät siitä sukulaisensa kautta
- Tutkittavan tietoinen ja allekirjoittama suostumus selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 25 vuotta tai > 45 vuotta
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai eivät hyödy siitä sukulaisensa kautta
- Tehostetun suojelun piirissä olevat kohteet eli alaikäiset, raskaana olevat naiset, imettävät äidit, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvassa olevat aikuiset ja hätätilanteissa olevat potilaat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen/mekaaninen: oraalinen, injektoitava, transkutaaninen, implantoitava, kohdunsisäinen laite tai kirurginen: munanjohtimien ligaation, kohdun poisto, täydellinen munasarjan poisto)
- Neurologiset, psykiatriset, endokrinologiset, sydän- ja keuhkosairaudet.
- Epätasapainoiset unihäiriöt: hoitamaton obstruktiivinen uniapnea, unettomuus, merkittävä viivästynyt tai pitkälle edennyt univaihe, vuorotyö, jossa rytmi on epäsäännöllinen.
- Minkä tahansa hoidon ottaminen, paitsi naisten suun kautta otettava ehkäisy.
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle: raskaus, silmän metallinen vierasesine (vahingossa esiintyneet rakkulat tai muut); Tatuointi osalle kasvoja tai kalloa, sydämentahdistin (sydänsimulaattori), neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet ja yleensä kaikki implantoidut lääketieteelliset laitteet; metallinen sydänläppä, verisuoniklipsit, jotka on aiemmin istutettu kallon aneurysmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus aivojen metaboliittipitoisuuksien vuorokausivaihteluista 1H-MRS:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulos on kuvata N-asetyyliaspartaatin (NAA), koliinin (Cho), kreatiinin (Cr), gamma-aminovoihapon (GABA) ja glutamaatin vuorokausivaihtelua klo 7.30, 13.30 ja 18. tyviganglioissa, etu- ja takakuoressa, insulaarisessa aivokuoressa, valkoisessa aineessa terveillä koehenkilöillä.
Tiedot kerätään D3.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cho-pitoisuuksien ja AF-arvojen välisen yhteyden tutkiminen centrum ovalen valkoisessa aineessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Cho-pitoisuuksien ja AF-arvojen välisen yhteyden tutkiminen centrum ovalen valkoisessa aineessa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02804-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .