Tägliche Schwankungen der Gehirnstoffwechselkonzentrationen in 1H-MRS (Dyn24)
Tägliche Schwankungen der zerebralen Metabolitenkonzentrationen in der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie
Die Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) ist ein Verfahren der Magnetresonanztomographie (MRT). Es ermöglicht die Quantifizierung zerebraler Metabolitenkonzentrationen. Derzeit wird MRS-1H unabhängig vom Untersuchungsplan verwendet. Es ist jedoch nicht möglich zu sagen, ob die Gehirnmetabolitenkonzentrationen über 24 Stunden stabil sind. Daher war das Hauptziel, die tageszeitlichen Schwankungen der zerebralen Metabolitenkonzentrationen in 1H-MRS bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Darüber hinaus wollen die Forscher auch den Zusammenhang zwischen Cholinkonzentrationen (Cho, Parameter, der den Membranstoffwechsel widerspiegelt) in der 1H-MRS und den Werten der fraktionierten Anisotropie (AF), die mit der Diffusions-Tensor-Imaging-Sequenz (DTI) erhalten wurden, in der weißen Substanz des untersuchen ovales Zentrum. Die aus diesem Ziel gewonnenen Ergebnisse werden es ermöglichen, Referenzwerte für eine Schätzung des Zusammenhangs zwischen Cho-Konzentrationen und AF-Werten bei gesunden Probanden zu erhalten. Diese Daten sollen das diagnostische und therapeutische Management von Patienten mit neurologischen Pathologien verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist es nicht möglich zu sagen, ob die Hirnstoffwechselkonzentrationen in der 1H-MRS über 24 Stunden stabil sind. Nur wenige Studien mit kleinen Stichproben (< 10 Probanden) haben diesen Punkt untersucht. Ihre Schlussfolgerungen bleiben widersprüchlich. Ohne eine verfügbare Studie mit ausreichender statistischer Aussagekraft ist es derzeit nicht möglich festzustellen, dass die Konzentrationen von Hirnmetaboliten über 24 Stunden stabil sind. Daher ist es nicht möglich, förmlich auf Unterschiede in den Konzentrationen von Metaboliten zwischen einem gesunden Probanden und einem Patienten zu schließen.
Es ist bekannt, dass der circadiane Rhythmus des Menschen zu Veränderungen vieler Parameter führt, wie z. B. der Hormonausschüttung (TSH, Cortisol, Melatonin, Wachstumshormon und Kohlenhydratstoffwechsel) und der Körpertemperatur. Es schien daher relevant, 3 der kritischsten Perioden des menschlichen zirkadianen Rhythmus (7:30, 13:30 und 18:00) auszuwählen, um die täglichen Schwankungen des zerebralen Metaboliten in 1H-MRS zu bewerten. Die DTI-Sequenz wird nur einmal ausgeführt.
Die Studie wird am Universitätsklinikum Poitiers in der Abteilung für medizinische Bildgebung durchgeführt. Geplant sind 3 Termine: der Voreinschluss D0, der Einschluss D1 inkl. Unterzeichnung der Einwilligung und der D3 zur Durchführung der 3 MRTs um 7:30, 13:30 und 18:00 Uhr. Jede MRT-Untersuchung dauert durchschnittlich 20 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-45 Jahre
- Ehrenamtliche Untertanen, ohne Vormundschaft oder Pflegschaft oder Unterordnung
- Subjekte, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder davon durch einen Verwandten profitieren
- Informierte und unterschriebene Zustimmung des Probanden nach einer klaren und fairen Information über die Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter < 25 Jahre oder > 45 Jahre
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie
- Subjekte, die nicht von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder nicht von einem Verwandten profitieren
- Personen, die einen erweiterten Schutz genießen, nämlich Minderjährige, Schwangere, stillende Mütter, Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen ist, Personen, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhalten, Erwachsene unter Rechtsschutz und Patienten in Notfällen.
- Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung haben (hormonell/mechanisch: oral, injizierbar, transkutan, implantierbar, Intrauterinpessar oder chirurgisch: Tubenligatur, Hysterektomie, totale Ovarektomie)
- Neurologische, psychiatrische, endokrinologische, Herz-, Lungenerkrankungen.
- Unausgeglichene Schlafstörungen: unbehandelte obstruktive Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, stark verzögerte oder fortgeschrittene Schlafphase, Schichtarbeit mit unregelmäßigen Rhythmen.
- Einnahme jeglicher Art von Behandlung, außer oraler Empfängnisverhütung für Frauen.
- Jede Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung: Schwangerschaft, metallischer Fremdkörper im Auge (versehentliche Blasen oder andere); Tätowieren eines Teils des Gesichts oder des Schädels, Schrittmacher (Herzsimulator), Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate und im Allgemeinen alle implantierten medizinischen Geräte; metallische Herzklappe, früher am Schädelaneurysma implantierte Gefäßclips.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der tageszeitlichen Schwankungen der Hirnstoffwechselkonzentrationen in 1H-MRS
Zeitfenster: 1 Tag
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Das primäre Ergebnis ist die Beschreibung der täglichen Schwankungen von N-Acetylaspartat (NAA), Cholin (Cho), Kreatin (Cr), Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat um 7:30 Uhr, 13:30 Uhr und 18:00 Uhr. in den Basalganglien, der vorderen und hinteren cingulären Rinde, der Inselrinde, der weißen Substanz bei gesunden Probanden.
Die Daten werden bei D3 erhoben.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Cho-Konzentrationen und AF-Werten in der weißen Substanz des Centrum Ovale.
Zeitfenster: 1 Tag
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Cho-Konzentrationen und AF-Werten in der weißen Substanz des Centrum Ovale.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02804-49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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