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インビジブル・フィッシャーズ

2019年8月22日 更新者:Andrew Jones、University of Michigan

目に見えない漁師: 貧血を減らすためにガーナの漁業バリュー チェーンの女性に力を与え、保護する

このパイロット研究は、ガーナの女性の貧血を軽減するための 3 つの介入を導入することを目的としています。これには、1) 多部門にわたる行動の変化、2) 魚加工業者の市場への関与の強化、3) 魚の燻製技術と実践の改善が含まれます。 これらの介入は、女性の貧血を緩和するための介入が特に有望なセクターとして特定されている、漁業バリューチェーン内の介入の有望な焦点領域を代表する女性の水産加工業者の間で実施されます。 研究者は、この調査結果が、貧血やその他の栄養上および健康上の懸念に対処するために、ガーナおよびサハラ以南のアフリカにおける漁業およびその他の動物性食品のバリュー チェーンへの介入を設計、実施、および評価するための最善の方法についての理解に役立つことを期待しています。 .

調査の概要

詳細な説明

生殖年齢の女性の貧血は、多くの低所得国および中所得国、特に生殖年齢の女性の 3 分の 1 以上が貧血であるサハラ以南のアフリカ (SSA) において、依然として手に負えない公衆衛生上の問題です。 貧血の複雑な病因は、栄養不足と貧血リスクの環境要因の両方に対処する介入を設計することの重要性を示唆しています。 この提案された研究は、ガーナの思春期の少女と女性の貧血に影響を与える動物性食品(ASF)バリューチェーンへの介入の可能性を理解することを目的とした、調査チームによる進行中の形成的研究から生成された新しい知識に基づいています。 調査官は、ガーナの漁業バリュー チェーンを、女性の貧血を軽減するための介入のための独自に有望なセクターとして特定しました。 具体的には、私たちの研究は、魚の加工が女性の貧血に対処するための漁業バリューチェーン内での介入の最も有望な分野であることを示しています. したがって、この提案された研究の全体的な研究目的は、女性の貧血を緩和することを目的としたガーナの漁業バリューチェーンへの一連の介入を開発、適応、およびパイロットテストすることです。 具体的には、研究者は次のことを目指しています: 1) 進行中の形成的研究を通じて特定された優先介入戦略の範囲、実現可能性、およびスケーラビリティを定義すること、2) 提案された研究の文脈に介入を適応させること、および 3) 設計およびパイロットテスト固有の実施戦略、および介入の提供、取り込み、影響、および仮説のプログラム影響経路に沿った複数の遺伝子座での影響のメカニズムを評価するための監視および評価 (M&E) フレームワーク。

私たちの進行中の形成的研究と利害関係者およびコミュニティ参加者との広範な協議プロセスにより、ガーナの漁業バリューチェーン内で実行可能で拡張可能であり、複数のメカニズムを通じて貧血を軽減する可能性が高く、持続可能性の明らかな可能性がある介入のための優先戦略が特定されました。影響。 研究者は、これらの介入と関連するM&Eフレームワークのパイロットテストが、ガーナの女性の貧血軽減に対するこれらの介入の有効性を評価する完全なランダム化比較試験(RCT)の設計、実施、および評価に直接情報を提供することを期待しています. そのため、このパイロット研究のデザインは、進行中の形成的研究を通じて特定された優先介入戦略を反映する、別々の研究群で女性に提供される3つの異なる治療法を持つRCTのデザインを模倣します。

  • 治療群 1 (TA1): 微量栄養素が豊富な ASF の消費、マラリアおよび土壌伝染性蠕虫の防除方法、水、衛生および衛生のベスト プラクティスなど、貧血を軽減するさまざまな行動を促進することに焦点を当てた多部門にわたる貧血行動変容介入(TA1 は治療アーム 2 および 3 のコンポーネントでもあります);
  • 治療部門 2 (TA2): グループベースのマイクロクレジット スキームを通じて女性の魚加工業者の市場への関与を強化し、起業家精神に関するトレーニングを提供し、市場価格情報へのアクセスを促進することを目的とした介入。
  • 治療部門 3 (TA3): 改善された魚の燻製技術と慣行を女性加工業者に導入する介入で、収益の改善と魚の燻製に関連する有害な職業的暴露の削減の両方を目的としています。

調査官は、海洋および淡水の小規模漁業システムを代表するガーナの 2 つの地域の 12 のコミュニテから、合計 120 人の参加者を募集します。 参加者は、介入開始前のベースライン、介入実施の中間点、および介入実施の完了直後のエンドラインでデータ収集が行われる9か月のパイロット介入に募集されます。 調査員は、調査ベースの機器、直接観察、参加者の日記、人体測定および食事の評価、職業上の暴露評価、および血液と便の検体の分析を使用して、貧血、微量栄養素の状態、炎症と感染の変化、および変化を評価します。研究者が仮説を立てた参加者の知識、態度、行動、および暴露は、介入暴露に関連しています。 このような分析は、各介入の影響のさまざまなメカニズムの相対的な重要性を理解するために重要です。 調査員はさらに、研究参加者とプロジェクト実施スタッフとの質的半構造化インタビューを実施して、介入に対する彼らの認識、介入の成功した実施と採用を促進または防止した要因、および参加に起因する肯定的および否定的な変化に対する彼らの認識を理解します。プロジェクトで。 これらの洞察は、提案された介入の範囲の定義に関連する提案された研究の質問に対処し、介入の取り込みと実装の実現可能性を評価するために重要です。 最終的なプロジェクト評価ワークショップも実施され、プロジェクトの M&E フレームワークの強みと限界を内部的に評価します。

ガーナの魚の燻製バリュー チェーンは、相互に関連している可能性のある矛盾した複数のメカニズムを介して、女性の魚喫煙者の貧血リスクに影響を与える明らかな可能性を秘めています。 より広義には、これらのバリュー チェーンは、沿岸地域や湖沼地域のコミュニティ、およびこれらのバリュー チェーンによって食事が大きく形作られている全国の消費者の栄養状態や健康状態に影響を与える大きな可能性を秘めています。 研究者は、この調査結果が、貧血および関連する栄養と健康の問題に対処するために、ガーナおよびSSA全体で漁業およびその他のASFバリューチェーンへの介入を設計、実施、および評価する最善の方法を理解するのに大きく貢献することを期待しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Accra、ガーナ
        • University of Ghana, Legon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠していません
  • プロジェクト期間中にコミュニティから移動する予定がない
  • 生業として水産加工業に従事

除外基準:

  • 妊娠中
  • プロジェクト期間中にコミュニティからの移動を計画している
  • 主な生計手段として魚の加工に従事していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多部門の貧血行動の変化
4 つの行動ドメインの特定、知識、評価、および実践を促進することにより、貧血の複数の行動決定要因に対処します。 2) マラリアおよび土壌伝染性蠕虫の感染制御の実践。 3) 水、衛生、衛生 (WASH) のベストプラクティス。 4) 意思決定における女性の自律性と、稼得所得の使用の管理。
音声メッセージは、設定されたスケジュールで参加者の携帯電話に週 2 回「プッシュ」されます。個別のモジュールには、4 つの行動ドメインのそれぞれに関連する基本情報が含まれ、その後、関連性のあるキャラクター主導の物語を通じて行動全体の情報が統合されます。メッセージの受信者が現実世界のコンテキストを通じてコン​​テンツに関与できるようにします。
各コミュニティの女性参加者は、音声メッセージの内容を強化するために、ピアツーピアの学習セッションのために月に 2 回集まります。 これらのセッションでは、ジェンダーのダイナミクスの批判的な検討、公平な意思決定と家庭内のリソースの管理のための解決策の議論など、女性のエンパワーメント アプローチをさらに使用します。 これらの話し合いは、介入期間中に3回開催される個別の学習セッションで、男性の世帯員と祖母と一緒に促進されます。
実験的:魚加工業者の市場関与の強化
クレジットへのアクセスの制限、不十分な保管施設、市場価格に関する不十分な情報を克服するために女性を支援する; 2) 起業家精神トレーニング; 3) 市場価格情報へのアクセスの強化。
音声メッセージは、設定されたスケジュールで参加者の携帯電話に週 2 回「プッシュ」されます。個別のモジュールには、4 つの行動ドメインのそれぞれに関連する基本情報が含まれ、その後、関連性のあるキャラクター主導の物語を通じて行動全体の情報が統合されます。メッセージの受信者が現実世界のコンテキストを通じてコン​​テンツに関与できるようにします。
各コミュニティの女性参加者は、音声メッセージの内容を強化するために、ピアツーピアの学習セッションのために月に 2 回集まります。 これらのセッションでは、ジェンダーのダイナミクスの批判的な検討、公平な意思決定と家庭内のリソースの管理のための解決策の議論など、女性のエンパワーメント アプローチをさらに使用します。 これらの話し合いは、介入期間中に3回開催される個別の学習セッションで、男性の世帯員と祖母と一緒に促進されます。
参加者は、魚の燻製事業を支援するための条件付きの現金送金を受け取ります。 支払いは、起業家精神トレーニングへの参加と、魚の喫煙ビジネスへの投資の使用を条件とします。
起業家精神トレーニングは、一般的に不足しているビジネス知識に焦点を当て、基本的な起業家スキル (顧客ケア、会計など) の確立、健全なビジネス管理と意思決定、強力で持続可能なビジネス関係の構築、融資の使用の奨励に重点を置きます。意図した目的。 このトレーニングは、月に 2 回開催される信用貯蓄グループ (CSG) の会議で紹介されます。
コミュニティ、地区、地域の市場での新鮮な魚と加工された魚の平均市場価格は、音声メッセージ通話 (Viamo の Infoline プラットフォームを使用) を介して女性の携帯電話に配信され、価格情報が好みの言語で表示されます。 これらの市場価格は、Viamo のフィールド調査員によって週 2 回収集され、検証のために地域のコーディネーターに送信されます。 矛盾がないことを確認するために、2 回目の独立した検証が行われます。
実験的:魚の燻製技術と実践の改善
バイオマス燃料の燃焼による排出を削減し、魚の燻製の多環芳香族炭化水素 (PAH) レベルを低下させ、燃料効率を高めるように明確に設計された、Ahotor として知られる最近開発された魚の燻製オーブンを紹介し、宣伝します。 このオーブンを使用すると、作業負荷が軽減され、収益が増加し、有害な職業上の暴露が減少します。 この改良された魚の燻製オーブンの導入は、最適な魚の燻製と取り扱いの実践を促進することに焦点を当てた行動変容教育と組み合わされます。
音声メッセージは、設定されたスケジュールで参加者の携帯電話に週 2 回「プッシュ」されます。個別のモジュールには、4 つの行動ドメインのそれぞれに関連する基本情報が含まれ、その後、関連性のあるキャラクター主導の物語を通じて行動全体の情報が統合されます。メッセージの受信者が現実世界のコンテキストを通じてコン​​テンツに関与できるようにします。
各コミュニティの女性参加者は、音声メッセージの内容を強化するために、ピアツーピアの学習セッションのために月に 2 回集まります。 これらのセッションでは、ジェンダーのダイナミクスの批判的な検討、公平な意思決定と家庭内のリソースの管理のための解決策の議論など、女性のエンパワーメント アプローチをさらに使用します。 これらの話し合いは、介入期間中に3回開催される個別の学習セッションで、男性の世帯員と祖母と一緒に促進されます。
地元の民間部門の職人が建設し、新しいオーブンのサプライヤーとしての役割を果たします。 これらの改善された Ahotor オーブンの宣伝、普及、および影響は、研究参加者の間でテストされます。 各コミュニティで開催される意識向上ワークショップは、Chorkor ストーブの公共改造と連携して、Ahotor を宣伝します。 このイベントの直後、1 か月後、および 3 か月後に、研究参加者は追加の 1 対 1 のカウンセリングを受けて、スモーク オーブンの適切な使用、および製品を強化するための最適な取り扱いと喫煙方法についてさらにサポートを提供します。品質。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な貧血の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースラインの貧血状態からの変化
ヘモグロビン (Hb) < 120 g/L、血液および便サンプルの分析に基づく
介入の9か月にわたるベースラインの貧血状態からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康のための動物性食品の知識と価値の経時変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースライン知識からの変化
音声メッセージの内容とピアツーピア学習に関する評価に対する参加者の反応から評価
介入の9か月にわたるベースライン知識からの変化
自家消費用魚加工品保有量の推移
時間枠:介入の 9 か月間の魚のベースライン量からの変化
参加者のビジネスダイアリーを使って毎日収集
介入の 9 か月間の魚のベースライン量からの変化
動物性食品の購入量の変化
時間枠:介入の 9 か月間のベースライン購入からの変化
7日間の動物性食品消費アンケートを使用して収集
介入の 9 か月間のベースライン購入からの変化
動物性食品の消費量の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースライン消費量からの変化
1 週間のうち連続しない 3 日間、24 時間の食事想起アンケートを使用して収集
介入の9か月にわたるベースライン消費量からの変化
環境と個人の衛生状態を改善し、感染のリスクを最小限に抑えるための特定の慣行の重要性に関する理解と評価の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースラインの理解からの変化
睡眠のための殺虫剤処理された蚊帳の使用に関する参加者の想起と観察、家庭への最近の抗マラリア室内残留噴霧、裸足での移動の頻度と場所、石鹸による手洗い、便の安全な処理、飲料水の処理、安全な食品と保管準備の実践、および個人の衛生状態
介入の9か月にわたるベースラインの理解からの変化
意思決定における女性の自律性の変化と勤労所得の管理
時間枠:介入の9か月にわたるベースラインの自律性からの変化
農業における女性のエンパワーメント指数の質問票によって評価された、生産的資本への女性のアクセスと、農業生産と所得創出に関連する家庭の意思決定における女性の役割の尺度
介入の9か月にわたるベースラインの自律性からの変化
魚の燻製生産・加工能力の推移
時間枠:介入の 9 か月にわたるベースラインの生産と生産能力からの変化
相互検証のために、毎日の業務日誌と参加者の想起から評価
介入の 9 か月にわたるベースラインの生産と生産能力からの変化
魚の売上高と魚の売上による収入の変化
時間枠:介入の 9 か月間のベースライン売上高からの変化
相互検証のために、毎日の業務日誌と参加者の想起から評価
介入の 9 か月間のベースライン売上高からの変化
薪炭等水産加工事業関係費の推移
時間枠:介入の9か月にわたるベースライン支出からの変化
相互検証のために、毎日の業務日誌と参加者の想起から評価
介入の9か月にわたるベースライン支出からの変化
起業家のスキルとベスト ビジネス プラクティスに関する知識の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースラインの知識と実践からの変化
接客、利益計算、在庫管理、経理の知識を評価するアセスメントツールで審査
介入の9か月にわたるベースラインの知識と実践からの変化
介入への参加に起因する肯定的および否定的な変化に対する認識の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースラインの認識からの変化
女性が携帯電話で流布された市場価格情報をどの程度利用したか、女性のビジネス慣行の変化、魚の加工、販売、および/または魚の販売による収入の変化の理由に対する女性の認識から測定
介入の9か月にわたるベースラインの認識からの変化
PM2.5 (空気力学的直径が 2.5 ミクロン未満の粒子状物質) および CO (一酸化炭素) への曝露の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースライン曝露からの変化
一次暴露は、魚の喫煙活動中に記録された濃度の平均として計算されます (参加者の時間使用日誌によって決定され、観察データで裏付けられます)。 二次暴露は、48 時間の暴露測定期間中に記録された濃度の平均として計算されます。
介入の9か月にわたるベースライン曝露からの変化
加工活動に参加する個人を含む魚加工中の作業環境の変化
時間枠:介入の 9 か月にわたるベースライン環境からの変化
観測データから評価
介入の 9 か月にわたるベースライン環境からの変化
製品の品質を向上させるための最適な魚の取り扱いと喫煙方法に関する知識の変化
時間枠:介入の9か月にわたるベースライン知識からの変化
地域振興活動や個別面談の内容をもとに専用ツールで査定
介入の9か月にわたるベースライン知識からの変化
使用する魚の燻製オーブンの種類の変更
時間枠:介入の 9 か月にわたって使用されたベースラインオーブンからの変化
観測データから評価
介入の 9 か月にわたって使用されたベースラインオーブンからの変化
以前のストーブと比較したアホトール オーブンの使いやすさに関する女性の認識
時間枠:留学終了時(10ヶ月)
治療アーム 3 の参加者のサブサンプルとの対面インタビューによる半構造化インタビューガイドを使用して評価
留学終了時(10ヶ月)
新しいオーブンの機能性に対する女性の認識
時間枠:留学終了時(10ヶ月)
治療アーム 3 の参加者のサブサンプルとの対面インタビューによる半構造化インタビューガイドを使用して評価
留学終了時(10ヶ月)
新型オーブン導入による家庭の調理パターンの違い
時間枠:留学終了時(10ヶ月)
治療アーム 3 の参加者のサブサンプルとの対面インタビューによる半構造化インタビューガイドを使用して評価
留学終了時(10ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月21日

一次修了 (実際)

2019年8月17日

研究の完了 (実際)

2019年8月17日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00138934

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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