Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De osynliga fiskarna

22 augusti 2019 uppdaterad av: Andrew Jones, University of Michigan

The Invisible Fishers: Empowering and Safeguarding Women in Fisheries värdekedjor i Ghana för att minska anemi

Denna pilotstudie syftar till att introducera tre interventioner riktade mot att lindra anemi bland kvinnor i Ghana, inklusive: 1) multisektoriell beteendeförändring, 2) stärka marknadsengagemang hos fiskberedare, 3) förbättra teknik och metoder för fiskrökning. Dessa insatser kommer att genomföras bland kvinnliga fiskförädlare, en befolkning som representerar ett lovande fokusområde för intervention inom fiskets värdekedjor, som har identifierats som en unikt lovande sektor för intervention för att mildra anemi bland kvinnor. Utredarna förväntar sig att resultaten från denna studie kommer att informera förståelsen om hur man bäst utformar, implementerar och utvärderar interventioner i fiske och andra livsmedelsvärdeskedjor av animaliskt ursprung i Ghana och i Afrika söder om Sahara för att ta itu med anemi och andra närings- och hälsoproblem .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder är fortfarande ett svårlöst folkhälsoproblem i många låg- och medelinkomstländer, särskilt i Afrika söder om Sahara (SSA) där mer än en tredjedel av kvinnorna i reproduktiv ålder är anemiska. Den komplexa etiologin av anemi tyder på vikten av att utforma insatser som adresserar både näringsbrister och miljömässiga drivkrafter för anemi risk. Den här föreslagna forskningen bygger på ny kunskap som genererats från pågående formativ forskning av vårt forskarteam som syftar till att förstå potentialen för interventioner i värdekedjor av animaliskt livsmedel (ASF) för att påverka anemi bland tonårsflickor och kvinnor i Ghana. Utredarna har identifierat fiskevärdekedjor i Ghana som en unikt lovande sektor för intervention för att mildra anemi bland kvinnor. Specifikt indikerar vår forskning att fiskförädling är det mest lovande fokusområdet för intervention inom fiskets värdekedjor för att komma till rätta med anemi bland kvinnor. Därför är det övergripande forskningsmålet för denna föreslagna forskning att utveckla, anpassa och pilottesta en uppsättning interventioner i fiskevärdekedjor i Ghana som syftar till att mildra anemi bland kvinnor. Specifikt syftar utredarna till att: 1) definiera omfattningen, genomförbarheten och skalbarheten för prioriterade interventionsstrategier som har identifierats genom vår pågående formativa forskning, 2) anpassa interventionerna till de föreslagna studiekontexterna och 3) designa och pilottestspecifika implementeringsstrategier, såväl som ett ramverk för övervakning och utvärdering (M&E) för att bedöma interventionsleverans, upptag, effekter och mekanismer för påverkan på flera ställen längs de hypotetiska programeffektvägarna.

Vår pågående formativa forskning och en utökad samrådsprocess med intressenter och samhällsdeltagare har identifierat prioriterade strategier för intervention inom fiskevärdekedjor i Ghana som är genomförbara, skalbara, sannolikt kommer att minska anemi genom flera mekanismer, och för vilka det finns tydlig potential för hållbarhet av påverkan. Utredarna förväntar sig att pilottestningen av dessa interventioner och det tillhörande M&E-ramverket direkt kommer att informera utformningen, implementeringen och utvärderingen av en fullständig randomiserad kontrollerad studie (RCT) som kommer att utvärdera effektiviteten av dessa interventioner för att lindra anemi bland kvinnor i Ghana. Som sådan kommer utformningen av denna pilotforskning att efterlikna den för en RCT med tre distinkta behandlingar som levereras till kvinnor i separata studiearmar, där varje arm återspeglar de prioriterade interventionsstrategier som identifierats genom vår pågående formativa forskning:

  • Behandlingsarm 1 (TA1): ett multisektoriellt anemibeteendeförändringsintervention fokuserat på att främja en mångfald av anemilindrande beteenden, inklusive konsumtion av mikronäringsrika ASF, malaria och jordöverförda helminthkontrollpraxis samt bästa praxis för vatten, sanitet och hygien (TA1 är också en komponent i behandlingsarm 2 och 3);
  • Behandlingsarm 2 (TA2): en intervention som syftar till att stärka kvinnliga fiskberedares engagemang på marknaderna genom ett gruppbaserat mikrokreditsystem, tillhandahålla utbildning i entreprenörskap och underlätta förbättrad tillgång till marknadsprisinformation;
  • Behandlingsarm 3 (TA3): en intervention som introducerar förbättrad fiskrökningsteknik och metoder för kvinnliga beredningsföretag som syftar både till att förbättra inkomsterna och att minska skadlig yrkesexponering i samband med fiskrökning.

Utredarna kommer att rekrytera totalt 120 deltagare från 12 samhällen i två regioner i Ghana som representerar småskaliga fiskesystem för marina och sötvatten. Deltagarna kommer att rekryteras till en nio månader lång pilotintervention med datainsamling som sker vid baslinjen före starten av interventionen, i mitten av interventionsimplementeringen och vid slutlinjen omedelbart efter avslutad interventionsimplementering. Utredarna kommer att använda undersökningsbaserade instrument, direkt observation, deltagardagböcker, antropometrisk bedömning och dietbedömning, bedömning av yrkesexponering, samt analys av blod- och avföringsprover för att utvärdera förändringar i anemi, mikronäringsämnesstatus, inflammation och infektion, såväl som förändringar. i deltagarnas kunskaper, attityder, beteenden och exponeringar som utredarna antar är kopplade till interventionsexponering. En sådan analys är avgörande för att förstå den relativa betydelsen av olika påverkansmekanismer för varje intervention. Utredarna kommer vidare att genomföra kvalitativa, semi-strukturerade intervjuer med studiedeltagare och projektgenomförande personal för att förstå deras uppfattningar om interventionerna, faktorer som underlättade eller förhindrade framgångsrikt genomförande och upptagande av interventioner, och deras uppfattningar om positiva och negativa förändringar till följd av deltagande. i projektet. Dessa insikter kommer att vara viktiga för att ta itu med våra föreslagna forskningsfrågor relaterade till att definiera omfattningen av de föreslagna insatserna och bedöma genomförbarheten av interventionsupptagande och implementering. En slutlig projektbedömningsworkshop kommer också att genomföras för att internt bedöma styrkorna och begränsningarna i projektets M&E-ramverk.

Värdekedjor för rökt fisk i Ghana har tydlig potential att påverka anemirisken bland kvinnliga fiskrökare via flera, potentiellt sammankopplade och motsägelsefulla mekanismer. Mer allmänt har dessa värdekedjor också betydande potential att påverka närings- och hälsostatusen för kust- och sjösamhällen och för konsumenter över hela landet vars dieter är djupt utformade av dessa värdekedjor. Utredarna förväntar sig att resultaten av denna forskning avsevärt kommer att bidra till att förstå hur man bäst utformar, implementerar och utvärderar interventioner i fiske och andra ASF-värdekedjor i Ghana och över hela SSA för att ta itu med anemi och relaterade nutritions- och hälsoproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Accra, Ghana
        • University of Ghana, Legon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte gravid
  • Planerar inte att flytta från samhället under projektperioden
  • Engagerad i fiskförädling som primär försörjning

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Planerar att flytta från samhället under projektperioden
  • Inte engagerad i fiskförädling som primär försörjning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-sektoriell anemi beteende förändring
Ta itu med flera beteendemässiga bestämningsfaktorer för anemi genom att främja identifiering, kunskap, värdering och praktik av fyra beteendedomäner: 1) konsumtion av mikronäringsrika animaliska livsmedel; 2) metoder för kontroll av malaria och jord-överförd helmintinfektion; 3) bästa praxis för vatten, sanitet och hygien (WASH); och 4) kvinnors autonomi i beslutsfattande och kontroll av användningen av förvärvsinkomster.
Ljudmeddelanden kommer att "pushas" till deltagarnas mobiltelefoner två gånger i veckan enligt ett fastställt schema i diskreta moduler som inkluderar grundläggande information relaterad till var och en av de fyra beteendedomänerna följt av en integration av informationen över olika beteenden genom relaterbara, karaktärsdrivna berättelser som gör det möjligt för meddelandemottagarna att engagera sig i innehållet i ett verkligt sammanhang.
Kvinnliga deltagare i varje gemenskap kommer att träffas två gånger i månaden för peer-to-peer-lärande sessioner för att förstärka innehållet i ljudmeddelanden. Dessa sessioner kommer ytterligare att använda kvinnors empowerment-metoder inklusive kritisk granskning av könsdynamik och diskussioner om lösningar för rättvist beslutsfattande och kontroll av resurser inom hushållen. Dessa diskussioner kommer att underlättas med manliga hushållsmedlemmar och mormödrar i separata inlärningssessioner som kommer att hållas tre gånger under interventionsperioden.
Experimentell: Förstärkning av marknadsengagemang hos fiskberedare
Hjälpa kvinnor att övervinna begränsad tillgång till krediter, otillräckliga lagringsmöjligheter och otillräcklig information om marknadspriser, vilket begränsar aktualiteten och mängden av marknadsfärdiga produkter som är tillgängliga för försäljning, genom ett tredelat tillvägagångssätt som inkluderar: 1) en villkorad kontantöverföring ; 2) entreprenörskapsutbildning; och 3) förbättrad tillgång till marknadsprisinformation.
Ljudmeddelanden kommer att "pushas" till deltagarnas mobiltelefoner två gånger i veckan enligt ett fastställt schema i diskreta moduler som inkluderar grundläggande information relaterad till var och en av de fyra beteendedomänerna följt av en integration av informationen över olika beteenden genom relaterbara, karaktärsdrivna berättelser som gör det möjligt för meddelandemottagarna att engagera sig i innehållet i ett verkligt sammanhang.
Kvinnliga deltagare i varje gemenskap kommer att träffas två gånger i månaden för peer-to-peer-lärande sessioner för att förstärka innehållet i ljudmeddelanden. Dessa sessioner kommer ytterligare att använda kvinnors empowerment-metoder inklusive kritisk granskning av könsdynamik och diskussioner om lösningar för rättvist beslutsfattande och kontroll av resurser inom hushållen. Dessa diskussioner kommer att underlättas med manliga hushållsmedlemmar och mormödrar i separata inlärningssessioner som kommer att hållas tre gånger under interventionsperioden.
Deltagarna kommer att få en villkorad kontantöverföring för att stödja sin fiskrökningsverksamhet. Betalningen kommer att vara villkorad av deras deltagande i entreprenörskapsutbildningar och användningen av investeringen i deras fiskrökningsverksamhet.
Entreprenörskapsutbildning kommer att fokusera på allmänt saknade affärskunskaper, med tonvikt på att etablera grundläggande entreprenöriella färdigheter (d.v.s. kundvård, redovisning), sund företagsledning och beslutsfattande, bygga starka och hållbara affärsrelationer och uppmuntra användningen av lån för deras avsedda ändamål. Denna utbildning kommer att introduceras under kredit- och spargruppens (CSG) möten som kommer att äga rum två gånger per månad.
Genomsnittliga marknadspriser för färsk och bearbetad fisk på marknader i samhället, distrikt och regionala marknader kommer att spridas via ljudmeddelandesamtal (med Viamos Infoline-plattform) till kvinnors mobiltelefoner med prisinformationen på deras föredragna språk. Dessa marknadspriser kommer att samlas in två gånger i veckan av Viamos fältuppräknare och skickas till regionala koordinatorer för validering. En andra, oberoende validering kommer att utföras för att säkerställa att det inte finns några avvikelser.
Experimentell: Förbättra teknik och metoder för rökning av fisk
Introducera och främja en nyligen utvecklad fiskrökningsugn känd som Ahotor, som uttryckligen utformades för att minska utsläppen från förbränning av biobränslen, minska nivåerna av polycykliska aromatiska kolväten (PAH) i rökt fisk och öka bränsleeffektiviteten. Användning av denna ugn kommer att minska arbetsbelastningen, öka intäkterna och minska skadlig yrkesexponering. Introduktionen av denna förbättrade fiskrökningsugn kommer att kombineras med beteendeförändringsutbildning fokuserad på att främja optimal fiskrökning och hanteringsmetoder.
Ljudmeddelanden kommer att "pushas" till deltagarnas mobiltelefoner två gånger i veckan enligt ett fastställt schema i diskreta moduler som inkluderar grundläggande information relaterad till var och en av de fyra beteendedomänerna följt av en integration av informationen över olika beteenden genom relaterbara, karaktärsdrivna berättelser som gör det möjligt för meddelandemottagarna att engagera sig i innehållet i ett verkligt sammanhang.
Kvinnliga deltagare i varje gemenskap kommer att träffas två gånger i månaden för peer-to-peer-lärande sessioner för att förstärka innehållet i ljudmeddelanden. Dessa sessioner kommer ytterligare att använda kvinnors empowerment-metoder inklusive kritisk granskning av könsdynamik och diskussioner om lösningar för rättvist beslutsfattande och kontroll av resurser inom hushållen. Dessa diskussioner kommer att underlättas med manliga hushållsmedlemmar och mormödrar i separata inlärningssessioner som kommer att hållas tre gånger under interventionsperioden.
Lokala hantverkare inom den privata sektorn kommer att bygga och fungera som leverantörer av de nya ugnarna. Kampanjen, användningen och effekten av dessa förbättrade Ahotor-ugnar kommer att testas bland studiedeltagare. Medvetenhetshöjande workshops som hålls i varje samhälle kommer att marknadsföra Ahotor i samverkan med en offentlig eftermontering av en Chorkor-spis. Omedelbart efter detta evenemang, en månad senare och tre månader senare, kommer studiedeltagarna att få ytterligare en-till-en-rådgivning för att ge ytterligare stöd om korrekt användning av rökugnen, samt om optimal hantering och rökningsmetoder för att förbättra produkten kvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i anemi över tid
Tidsram: Ändring från baslinjeanemistatus under de 9 månaderna av interventionen
Hemoglobin (Hb) <120 g/L, baserat på analys av blod- och avföringsprov
Ändring från baslinjeanemistatus under de 9 månaderna av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap och värde av animaliska livsmedel för hälsan över tid
Tidsram: Förändring från baslinjekunskaper under de 9 månaderna av interventionen
Utvärderad från deltagarnas svar på bedömning relaterad till innehållet i ljudmeddelanden och peer-to-peer-lärande
Förändring från baslinjekunskaper under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i mängd bearbetad fisk som hålls för egen konsumtion
Tidsram: Ändring från baslinjemängden fisk under de 9 månaderna av interventionen
Samlas in dagligen med hjälp av deltagarnas affärsdagböcker
Ändring från baslinjemängden fisk under de 9 månaderna av interventionen
Förändringar i inköp av animaliskt livsmedel
Tidsram: Ändring från baslinjeköp under de nio månaderna av interventionen
Insamlat med hjälp av ett sju dagar långt frågeformulär för livsmedelsutgifter från djur
Ändring från baslinjeköp under de nio månaderna av interventionen
Förändring i konsumtion av animaliskt livsmedel
Tidsram: Förändring från baslinjekonsumtion under de 9 månaderna av interventionen
Insamlat med hjälp av ett 24-timmars frågeformulär om dietary recall tre icke på varandra följande dagar under en veckas period
Förändring från baslinjekonsumtion under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i förståelse och värdering av vikten av specifika metoder för att förbättra miljö och personlig hygien och minimera risken för infektion
Tidsram: Förändring från baslinjeförståelsen under de 9 månaderna av interventionen
Deltagaråterkallelse och observation av användning av insekticidbehandlade sängnät för att sova, nyligen genomförd malariabesprutning inomhus inomhus, frekvens och plats för barfotaresor, handtvätt med tvål, säker kassering av avföring, behandling av dricksvatten, säker mat och förvaring förberedelser och personlig hygien
Förändring från baslinjeförståelsen under de 9 månaderna av interventionen
Förändring av kvinnors autonomi i beslutsfattande och kontroll över förvärvsinkomster
Tidsram: Förändring från baslinjens autonomi under de 9 månaderna av interventionen
Mått på kvinnors tillgång till produktivt kapital och kvinnors roll i hushållens beslutsfattande relaterat till jordbruksproduktion och inkomstgenerering, utvärderat av ett frågeformulär från Women's Empowerment in Agriculture Index
Förändring från baslinjens autonomi under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i produktion och bearbetningskapacitet för rökt fisk
Tidsram: Förändring från baslinjeproduktion och kapacitet under de nio månaderna av interventionen
Bedömd från dagliga affärsdagböcker och återkallelse av deltagare för korsvalidering
Förändring från baslinjeproduktion och kapacitet under de nio månaderna av interventionen
Förändring i fiskförsäljning och inkomstgenerering från fiskförsäljning
Tidsram: Förändring från baslinjeförsäljningen under de nio månaderna av interventionen
Bedömd från dagliga affärsdagböcker och återkallelse av deltagare för korsvalidering
Förändring från baslinjeförsäljningen under de nio månaderna av interventionen
Förändring av ved och andra företagsrelaterade utgifter för fiskförädling
Tidsram: Förändring från basutgifterna under de nio månaderna av interventionen
Bedömd från dagliga affärsdagböcker och återkallelse av deltagare för korsvalidering
Förändring från basutgifterna under de nio månaderna av interventionen
Förändring i kunskap om entreprenörsfärdigheter och bästa affärspraxis
Tidsram: Förändring från baslinjekunskaper och praxis under de 9 månaderna av interventionen
Undersökt med hjälp av bedömningsverktyg som utvärderar kunskap om kundvård, beräkning av vinster, hantering av lager och redovisning
Förändring från baslinjekunskaper och praxis under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i uppfattningar om positiva och negativa förändringar till följd av deltagande i insatser
Tidsram: Förändring från baslinjens uppfattningar under de 9 månaderna av interventionen
Mätt utifrån i vilken utsträckning kvinnor använde marknadsprisinformation som spreds via mobiltelefoner, förändringar i kvinnors affärspraxis och kvinnors uppfattning om orsakerna till förändringar i fiskförädling, försäljning och/eller inkomst från fiskförsäljning
Förändring från baslinjens uppfattningar under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i exponering för PM2,5 (partiklar mindre än 2,5 mikron i aerodynamisk diameter) och CO (kolmonoxid)
Tidsram: Förändring från utgångsexponeringen under de 9 månaderna av interventionen
Primär exponering kommer att beräknas som medelvärdet av registrerade koncentrationer under fiskrökningsaktiviteter (bestäms av deltagarnas tidsanvändningsdagböcker och bekräftas med observationsdata). Sekundär exponering kommer att beräknas som medelvärdet av registrerade koncentrationer under hela 48-timmars exponeringsmätningsperioden
Förändring från utgångsexponeringen under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i arbetsmiljön under fiskförädling inklusive individer som deltar i bearbetningsaktiviteter
Tidsram: Förändring från baslinjemiljöer under de 9 månaderna av interventionen
Bedömt utifrån observationsdata
Förändring från baslinjemiljöer under de 9 månaderna av interventionen
Förändring i kunskap om optimal fiskhantering och rökning för att förbättra produktkvaliteten
Tidsram: Förändring från baslinjekunskaper under de 9 månaderna av interventionen
Bedöms med hjälp av anpassade verktyg baserat på innehållet i gemenskapskampanjer och en-till-en-rådgivningssessioner
Förändring från baslinjekunskaper under de 9 månaderna av interventionen
Ändring i typ av fiskrökningsugn som används
Tidsram: Byte från baslinjeugn som användes under de 9 månaderna av interventionen
Bedömt utifrån observationsdata
Byte från baslinjeugn som användes under de 9 månaderna av interventionen
Kvinnors uppfattning om hur lätt det är att använda Ahotor-ugnen i förhållande till deras tidigare spisar
Tidsram: I slutet av studien (10 månader)
Bedöms med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide genom personlig intervju med delprov av deltagare i behandlingsarm 3
I slutet av studien (10 månader)
Kvinnors uppfattning om funktionaliteten hos den nya ugnen
Tidsram: I slutet av studien (10 månader)
Bedöms med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide genom personlig intervju med delprov av deltagare i behandlingsarm 3
I slutet av studien (10 månader)
Skillnader i husmanskostmönster efter adoption av nya ugnar
Tidsram: I slutet av studien (10 månader)
Bedöms med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide genom personlig intervju med delprov av deltagare i behandlingsarm 3
I slutet av studien (10 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00138934

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera