- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498755
Los pescadores invisibles
Los pescadores invisibles: Empoderar y proteger a las mujeres en las cadenas de valor de la pesca en Ghana para reducir la anemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anemia entre las mujeres en edad reproductiva sigue siendo un problema de salud pública insoluble en muchos países de ingresos bajos y medianos, especialmente en África subsahariana (SSA), donde más de un tercio de las mujeres en edad reproductiva son anémicas. La compleja etiología de la anemia sugiere la importancia de diseñar intervenciones que aborden tanto las deficiencias nutricionales como los factores ambientales del riesgo de anemia. Esta investigación propuesta se basa en nuevos conocimientos generados a partir de la investigación formativa en curso por parte de nuestro equipo de investigadores con el objetivo de comprender el potencial de las intervenciones en las cadenas de valor de alimentos de origen animal (ASF) para influir en la anemia entre las adolescentes y mujeres en Ghana. Los investigadores han identificado las cadenas de valor de la pesca en Ghana como un sector excepcionalmente prometedor para la intervención para mitigar la anemia entre las mujeres. Específicamente, nuestra investigación indica que el procesamiento de pescado es el área focal más prometedora para la intervención dentro de las cadenas de valor de la pesca para abordar la anemia entre las mujeres. Por lo tanto, el objetivo general de investigación de esta investigación propuesta es desarrollar, adaptar y probar un conjunto de intervenciones en las cadenas de valor de la pesca en Ghana con el objetivo de mitigar la anemia entre las mujeres. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo: 1) definir el alcance, la viabilidad y la escalabilidad de las estrategias de intervención prioritarias que se han identificado a través de nuestra investigación formativa en curso, 2) adaptar las intervenciones a los contextos de estudio propuestos, y 3) diseñar y probar piloto específico estrategias de implementación, así como un marco de seguimiento y evaluación (M&E) para evaluar la entrega, la adopción, los impactos y los mecanismos de impacto de la intervención en múltiples lugares a lo largo de las rutas hipotéticas del impacto del programa.
Nuestra investigación formativa en curso y un proceso de consulta extendido con las partes interesadas y los participantes de la comunidad han identificado estrategias prioritarias para la intervención dentro de las cadenas de valor de la pesca en Ghana que son factibles, escalables, que probablemente reduzcan la anemia a través de múltiples mecanismos, y para las cuales existe un claro potencial para la sostenibilidad de impacto. Los investigadores esperan que la prueba piloto de estas intervenciones y el marco de M&E asociado informen directamente el diseño, la implementación y la evaluación de un ensayo controlado aleatorio (RCT) completo que evaluará la efectividad de estas intervenciones en la mitigación de la anemia entre las mujeres en Ghana. Como tal, el diseño de esta investigación piloto imitará el de un ECA con tres tratamientos distintos entregados a mujeres en brazos de estudio separados, cada brazo reflejando las estrategias de intervención prioritarias identificadas a través de nuestra investigación formativa en curso:
- Grupo de tratamiento 1 (TA1): una intervención multisectorial para el cambio de comportamiento de la anemia centrada en promover una diversidad de comportamientos para mitigar la anemia, incluido el consumo de ASF ricos en micronutrientes, prácticas de control de malaria y helmintos transmitidos por el suelo, y mejores prácticas de agua, saneamiento e higiene (TA1 también es un componente de los brazos de tratamiento 2 y 3);
- Brazo de tratamiento 2 (TA2): una intervención destinada a fortalecer el compromiso de las mujeres procesadoras de pescado con los mercados a través de un esquema de microcrédito basado en grupos, brindando capacitación empresarial y facilitando un mejor acceso a la información de precios de mercado;
- Grupo de tratamiento 3 (TA3): una intervención que presenta tecnología y prácticas mejoradas de ahumado de pescado para mujeres procesadoras con el objetivo de mejorar los ingresos y reducir las exposiciones ocupacionales nocivas asociadas con el ahumado de pescado.
Los investigadores reclutarán un total de 120 participantes de 12 comunidades en dos regiones de Ghana que representan sistemas de pesca en pequeña escala marinos y de agua dulce. Los participantes serán reclutados en una intervención piloto de nueve meses con la recopilación de datos en la línea de base antes del inicio de la intervención, en el punto medio de la implementación de la intervención y al final inmediatamente después de la finalización de la implementación de la intervención. Los investigadores utilizarán instrumentos basados en encuestas, observación directa, diarios de los participantes, evaluación dietética y antropométrica, evaluación de la exposición ocupacional, así como análisis de muestras de sangre y heces para evaluar los cambios en la anemia, el estado de los micronutrientes, la inflamación y la infección, así como los cambios en el conocimiento, las actitudes, los comportamientos y las exposiciones de los participantes que, según la hipótesis de los investigadores, están relacionados con la exposición a la intervención. Dicho análisis es fundamental para comprender la importancia relativa de los diferentes mecanismos de impacto para cada intervención. Además, los investigadores llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas cualitativas con los participantes del estudio y el personal de implementación del proyecto para comprender sus percepciones de las intervenciones, los factores que facilitaron o impidieron la implementación exitosa y la aceptación de las intervenciones, y sus percepciones de los cambios positivos y negativos resultantes de la participación. en el proyecto. Estos conocimientos serán importantes para abordar nuestras preguntas de investigación propuestas relacionadas con la definición del alcance de las intervenciones propuestas y la evaluación de la viabilidad de la adopción e implementación de la intervención. También se llevará a cabo un taller de evaluación final del proyecto para evaluar internamente las fortalezas y limitaciones del marco de M&E del proyecto.
Las cadenas de valor del pescado ahumado en Ghana tienen un claro potencial para influir en el riesgo de anemia entre las mujeres fumadoras de pescado a través de múltiples mecanismos potencialmente interconectados y contradictorios. En términos más generales, estas cadenas de valor también tienen un potencial significativo para afectar el estado nutricional y de salud de las comunidades costeras y lacustres y de los consumidores en todo el país cuyas dietas están profundamente influenciadas por estas cadenas de valor. Los investigadores esperan que los hallazgos de esta investigación contribuyan significativamente a comprender cómo diseñar, implementar y evaluar mejor las intervenciones en la pesca y otras cadenas de valor de la peste porcina africana en Ghana y en todo el África Subsahariana para abordar la anemia y los problemas relacionados con la nutrición y la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- University of Ghana, Legon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No embarazada
- No planea mudarse de la comunidad durante el período del proyecto
- Comprometidos en el procesamiento de pescado como medio de vida principal
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Planificación para mudarse de la comunidad durante el período del proyecto
- No participan en el procesamiento de pescado como medio de vida principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambio de comportamiento de anemia multisectorial
Abordar los múltiples determinantes conductuales de la anemia mediante la promoción de la identificación, el conocimiento, la valoración y la práctica de cuatro dominios conductuales: 1) consumo de alimentos de origen animal ricos en micronutrientes; 2) prácticas de control de infecciones por geohelmintos y malaria; 3) mejores prácticas de agua, saneamiento e higiene (WASH); y 4) la autonomía de las mujeres en la toma de decisiones y control del uso de los ingresos percibidos.
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Los mensajes de audio se "enviarán" a los teléfonos móviles de los participantes dos veces por semana en un horario establecido en módulos discretos que incluyen información básica relacionada con cada uno de los cuatro dominios de comportamiento seguido de una integración de la información a través de los comportamientos a través de narraciones relacionadas y basadas en personajes que permitir que los destinatarios del mensaje interactúen con el contenido a través de un contexto del mundo real.
Las mujeres participantes en cada comunidad se reunirán dos veces al mes para sesiones de aprendizaje entre pares para reforzar el contenido de los mensajes de audio.
Estas sesiones utilizarán aún más los enfoques de empoderamiento de las mujeres, incluido el examen crítico de la dinámica de género y las discusiones sobre soluciones para la toma de decisiones equitativa y el control de los recursos dentro de los hogares.
Estas discusiones se facilitarán con miembros masculinos del hogar y abuelas en sesiones de aprendizaje separadas que se llevarán a cabo tres veces durante el período de intervención.
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Experimental: Fortalecimiento de la participación en el mercado de los procesadores de pescado
Ayudar a las mujeres a superar el acceso limitado al crédito, las instalaciones de almacenamiento inadecuadas y la información insuficiente sobre los precios de mercado, que limitan la oportunidad y la cantidad de productos listos para el mercado disponibles para la venta, a través de un enfoque triple que incluye: 1) una transferencia de efectivo condicional ; 2) formación empresarial; y 3) acceso mejorado a la información de precios de mercado.
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Los mensajes de audio se "enviarán" a los teléfonos móviles de los participantes dos veces por semana en un horario establecido en módulos discretos que incluyen información básica relacionada con cada uno de los cuatro dominios de comportamiento seguido de una integración de la información a través de los comportamientos a través de narraciones relacionadas y basadas en personajes que permitir que los destinatarios del mensaje interactúen con el contenido a través de un contexto del mundo real.
Las mujeres participantes en cada comunidad se reunirán dos veces al mes para sesiones de aprendizaje entre pares para reforzar el contenido de los mensajes de audio.
Estas sesiones utilizarán aún más los enfoques de empoderamiento de las mujeres, incluido el examen crítico de la dinámica de género y las discusiones sobre soluciones para la toma de decisiones equitativa y el control de los recursos dentro de los hogares.
Estas discusiones se facilitarán con miembros masculinos del hogar y abuelas en sesiones de aprendizaje separadas que se llevarán a cabo tres veces durante el período de intervención.
Los participantes recibirán una transferencia de efectivo condicional para apoyar su negocio de ahumado de pescado.
El pago estará condicionado a su participación en capacitaciones empresariales y al uso de la inversión en su negocio de ahumado de pescado.
La capacitación empresarial se centrará en el conocimiento comercial que comúnmente se carece, con énfasis en el establecimiento de habilidades empresariales fundamentales (es decir, atención al cliente, contabilidad), administración comercial y toma de decisiones sólidas, construcción de relaciones comerciales sólidas y sostenibles, y fomento del uso de préstamos para su fines previstos.
Esta capacitación se presentará durante las reuniones del grupo de ahorro y crédito (CSG) que se llevarán a cabo dos veces al mes.
Los precios promedio de mercado para el pescado fresco y procesado en los mercados comunitarios, distritales y regionales se difundirán a través de llamadas de mensajes de audio (usando la plataforma Infoline de Viamo) a los teléfonos móviles de las mujeres con la información de precios en su idioma preferido.
Los enumeradores de campo de Viamo recopilarán estos precios de mercado dos veces por semana y los enviarán a los coordinadores regionales para su validación.
Se realizará una segunda validación independiente para asegurar que no haya discrepancias.
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Experimental: Mejora de la tecnología y las prácticas de ahumado de pescado
Introducir y promover un horno de ahumado de pescado recientemente desarrollado conocido como Ahotor, que fue diseñado explícitamente para reducir las emisiones de la combustión de combustible de biomasa, disminuir los niveles de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) del pescado ahumado y aumentar la eficiencia del combustible.
El uso de este horno reducirá la carga de trabajo, aumentará los ingresos y reducirá las exposiciones ocupacionales dañinas.
La introducción de este horno de ahumado de pescado mejorado se combinará con la educación para el cambio de comportamiento centrada en promover prácticas óptimas de ahumado y manipulación del pescado.
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Los mensajes de audio se "enviarán" a los teléfonos móviles de los participantes dos veces por semana en un horario establecido en módulos discretos que incluyen información básica relacionada con cada uno de los cuatro dominios de comportamiento seguido de una integración de la información a través de los comportamientos a través de narraciones relacionadas y basadas en personajes que permitir que los destinatarios del mensaje interactúen con el contenido a través de un contexto del mundo real.
Las mujeres participantes en cada comunidad se reunirán dos veces al mes para sesiones de aprendizaje entre pares para reforzar el contenido de los mensajes de audio.
Estas sesiones utilizarán aún más los enfoques de empoderamiento de las mujeres, incluido el examen crítico de la dinámica de género y las discusiones sobre soluciones para la toma de decisiones equitativa y el control de los recursos dentro de los hogares.
Estas discusiones se facilitarán con miembros masculinos del hogar y abuelas en sesiones de aprendizaje separadas que se llevarán a cabo tres veces durante el período de intervención.
Los artesanos locales del sector privado construirán y servirán como proveedores de los nuevos hornos.
La promoción, aceptación e impacto de estos hornos Ahotor mejorados se probarán entre los participantes del estudio.
Talleres de concientización realizados en cada comunidad promoverán el Ahotor en conjunto con una remodelación pública de una estufa Chorkor.
Inmediatamente después de este evento, un mes y tres meses después, los participantes del estudio recibirán asesoramiento individual adicional para brindar más apoyo sobre el uso adecuado del horno de humo, así como sobre prácticas óptimas de manejo y ahumado para mejorar el producto. calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la anemia con el tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado basal de anemia durante los 9 meses de la intervención
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Hemoglobina (Hb) <120 g/L, según el análisis de muestras de sangre y heces
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Cambio desde el estado basal de anemia durante los 9 meses de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento y el valor de los alimentos de origen animal para la salud a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de las respuestas de los participantes a la evaluación relacionada con el contenido de los mensajes de audio y el aprendizaje entre pares
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Cambio desde el conocimiento inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la cantidad de pescado procesado mantenido para consumo propio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la cantidad inicial de pescado durante los 9 meses de la intervención
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Recolectado diariamente usando los diarios de negocios de los participantes
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Cambio con respecto a la cantidad inicial de pescado durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en las compras de alimentos de origen animal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de compras durante los 9 meses de la intervención
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Recopilado mediante un cuestionario de gasto en alimentos de origen animal de siete días
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Cambio desde la línea base de compras durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en el consumo de alimentos de origen animal
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo inicial durante los 9 meses de la intervención
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Recopilado mediante un cuestionario de recordatorio dietético de 24 horas en tres días no consecutivos en un período de una semana
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Cambio desde el consumo inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la comprensión y valoración de la importancia de prácticas específicas para mejorar la higiene ambiental y personal y minimizar el riesgo de infección
Periodo de tiempo: Cambio desde la comprensión inicial durante los 9 meses de la intervención
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Recuerdo de los participantes y observación del uso de mosquiteros tratados con insecticida para dormir, rociado residual de interiores contra la malaria reciente en el hogar, frecuencia y ubicación de los viajes descalzos, lavado de manos con jabón, eliminación segura de heces, tratamiento del agua potable, alimentos seguros y almacenamiento prácticas de preparación e higiene personal
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Cambio desde la comprensión inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la autonomía de las mujeres en la toma de decisiones y control sobre los ingresos percibidos
Periodo de tiempo: Cambio desde la autonomía inicial durante los 9 meses de la intervención
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Medida del acceso de las mujeres al capital productivo y el papel de las mujeres en la toma de decisiones del hogar relacionadas con la producción agrícola y la generación de ingresos, según lo evaluado por un cuestionario del Índice de Empoderamiento de las Mujeres en la Agricultura
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Cambio desde la autonomía inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la capacidad de producción y procesamiento de pescado ahumado
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de producción y capacidad durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de los diarios de trabajo diarios y el recuerdo de los participantes para la validación cruzada
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Cambio desde la línea de base de producción y capacidad durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en las ventas de pescado y generación de ingresos a partir de las ventas de pescado
Periodo de tiempo: Cambio de las ventas de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de los diarios de trabajo diarios y el recuerdo de los participantes para la validación cruzada
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Cambio de las ventas de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la leña y otros gastos relacionados con el negocio de procesamiento de pescado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los gastos de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de los diarios de trabajo diarios y el recuerdo de los participantes para la validación cruzada
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Cambio con respecto a los gastos de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en el conocimiento de las habilidades empresariales y las mejores prácticas empresariales
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento y las prácticas de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Examinado utilizando una herramienta de evaluación que evalúa el conocimiento de la atención al cliente, el cálculo de las ganancias, la gestión del inventario y la contabilidad.
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Cambio desde el conocimiento y las prácticas de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en las percepciones de los cambios positivos y negativos resultantes de la participación en las intervenciones
Periodo de tiempo: Cambio desde las percepciones iniciales durante los 9 meses de la intervención
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Medido a partir de la medida en que las mujeres utilizaron la información de precios de mercado que se difundió a través de teléfonos móviles, los cambios en las prácticas comerciales de las mujeres y las percepciones de las mujeres sobre los motivos de los cambios en el procesamiento del pescado, las ventas y/o los ingresos de las ventas de pescado
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Cambio desde las percepciones iniciales durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en la exposición a PM2.5 (partículas de menos de 2.5 micras de diámetro aerodinámico) y CO (monóxido de carbono)
Periodo de tiempo: Cambio desde la exposición inicial durante los 9 meses de la intervención
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La exposición primaria se calculará como la media de las concentraciones registradas durante las actividades de ahumado de pescado (determinadas por los diarios de uso del tiempo de los participantes y corroboradas con datos de observación).
La exposición secundaria se calculará como la media de las concentraciones registradas durante el período completo de medición de exposición de 48 horas.
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Cambio desde la exposición inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en los entornos de trabajo durante el procesamiento de pescado, incluidas las personas que participan en las actividades de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde los entornos de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de datos de observación
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Cambio desde los entornos de referencia durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en el conocimiento de las prácticas óptimas de manipulación y ahumado del pescado para mejorar la calidad del producto
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado utilizando una herramienta personalizada basada en el contenido de las actividades de promoción de la comunidad y las sesiones de asesoramiento uno a uno
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Cambio desde el conocimiento inicial durante los 9 meses de la intervención
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Cambio en el tipo de horno de ahumado de pescado utilizado
Periodo de tiempo: Cambio del horno de referencia utilizado durante los 9 meses de la intervención
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Evaluado a partir de datos observacionales
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Cambio del horno de referencia utilizado durante los 9 meses de la intervención
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Percepciones de las mujeres sobre la facilidad de uso del horno Ahotor en relación con sus estufas anteriores
Periodo de tiempo: Al final del estudio (10 meses)
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Evaluado utilizando una guía de entrevista semiestructurada a través de una entrevista en persona con una submuestra de participantes en el brazo de tratamiento 3
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Al final del estudio (10 meses)
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Percepciones de las mujeres sobre la funcionalidad del nuevo horno.
Periodo de tiempo: Al final del estudio (10 meses)
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Evaluado utilizando una guía de entrevista semiestructurada a través de una entrevista en persona con una submuestra de participantes en el brazo de tratamiento 3
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Al final del estudio (10 meses)
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Diferencias en los patrones de cocina casera tras la adopción de nuevos hornos
Periodo de tiempo: Al final del estudio (10 meses)
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Evaluado utilizando una guía de entrevista semiestructurada a través de una entrevista en persona con una submuestra de participantes en el brazo de tratamiento 3
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Al final del estudio (10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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