- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498755
Os Pescadores Invisíveis
Os pescadores invisíveis: empoderando e protegendo as mulheres nas cadeias de valor da pesca em Gana para reduzir a anemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia entre mulheres em idade reprodutiva continua sendo um problema de saúde pública intratável em muitos países de baixa e média renda, especialmente na África Subsaariana (SSA), onde mais de um terço das mulheres em idade reprodutiva são anêmicas. A etiologia complexa da anemia sugere a importância de planejar intervenções que abordem tanto as deficiências nutricionais quanto os fatores ambientais do risco de anemia. Esta pesquisa proposta se baseia em novos conhecimentos gerados a partir de pesquisas formativas em andamento por nossa equipe de investigadores com o objetivo de compreender o potencial de intervenções nas cadeias de valor de alimentos de origem animal (ASF) para influenciar a anemia entre meninas e mulheres adolescentes em Gana. Os investigadores identificaram as cadeias de valor da pesca em Gana como um setor excepcionalmente promissor para intervenção para mitigar a anemia entre as mulheres. Especificamente, nossa pesquisa indica que o processamento de pescado é a área focal mais promissora para intervenção nas cadeias de valor da pesca para lidar com a anemia entre as mulheres. Portanto, o objetivo geral desta pesquisa proposta é desenvolver, adaptar e testar um conjunto de intervenções nas cadeias de valor da pesca em Gana com o objetivo de mitigar a anemia entre as mulheres. Especificamente, os investigadores visam: 1) definir o escopo, viabilidade e escalabilidade das estratégias de intervenção prioritárias que foram identificadas por meio de nossa pesquisa formativa em andamento, 2) adaptar as intervenções aos contextos de estudo propostos e 3) projetar e testar piloto específico estratégias de implementação, bem como uma estrutura de monitoramento e avaliação (M&A) para avaliar a execução, aceitação, impactos e mecanismos de impacto da intervenção em vários loci ao longo dos caminhos hipotéticos de impacto do programa.
Nossa pesquisa formativa em andamento e um processo de consulta estendido com partes interessadas e participantes da comunidade identificaram estratégias prioritárias para intervenção nas cadeias de valor da pesca em Gana que são viáveis, escaláveis, com probabilidade de reduzir a anemia por meio de vários mecanismos e para as quais existe um claro potencial de sustentabilidade de impacto. Os investigadores esperam que o teste piloto dessas intervenções e a estrutura de M&A associada informem diretamente o desenho, a implementação e a avaliação de um estudo randomizado controlado (RCT) completo que avaliará a eficácia dessas intervenções na mitigação da anemia entre mulheres em Gana. Como tal, o projeto desta pesquisa piloto irá imitar o de um RCT com três tratamentos distintos entregues a mulheres em braços de estudo separados, cada braço refletindo as estratégias de intervenção prioritárias identificadas por meio de nossa pesquisa formativa em andamento:
- Grupo de Tratamento 1 (TA1): uma intervenção multissetorial de mudança de comportamento da anemia focada na promoção de uma diversidade de comportamentos de mitigação da anemia, incluindo o consumo de ASFs ricos em micronutrientes, malária e práticas de controle de helmintos transmitidos pelo solo e boas práticas de água, saneamento e higiene (TA1 também é um componente dos grupos de tratamento 2 e 3);
- Ramo de tratamento 2 (TA2): uma intervenção destinada a fortalecer o envolvimento das mulheres processadoras de pescado com os mercados por meio de um esquema de microcrédito baseado em grupo, fornecendo treinamento empresarial e facilitando o acesso aprimorado a informações sobre preços de mercado;
- Braço de tratamento 3 (TA3): uma intervenção que introduz tecnologia e práticas aprimoradas de defumação de peixe para mulheres processadoras, com o objetivo de melhorar os ganhos e reduzir as exposições ocupacionais prejudiciais associadas à defumação de peixe.
Os investigadores irão recrutar um total de 120 participantes de 12 comunidades em duas regiões de Gana que representam sistemas de pesca de pequena escala marinhos e de água doce. Os participantes serão recrutados para uma intervenção piloto de nove meses com coleta de dados ocorrendo na linha de base antes do início da intervenção, no ponto médio da implementação da intervenção e no final imediatamente após a conclusão da implementação da intervenção. Os investigadores usarão instrumentos baseados em pesquisa, observação direta, diários de participantes, avaliação antropométrica e dietética, avaliação de exposição ocupacional, bem como análise de amostras de sangue e fezes para avaliar alterações na anemia, status de micronutrientes, inflamação e infecção, bem como alterações no conhecimento, atitudes, comportamentos e exposições dos participantes que os investigadores supõem estarem ligados à exposição à intervenção. Tal análise é crítica para entender a importância relativa dos diferentes mecanismos de impacto para cada intervenção. Os investigadores ainda realizarão entrevistas semiestruturadas qualitativas com os participantes do estudo e a equipe de implementação do projeto para entender suas percepções das intervenções, fatores que facilitaram ou impediram a implementação bem-sucedida e a aceitação das intervenções e suas percepções de mudanças positivas e negativas resultantes da participação no projeto. Esses insights serão importantes para abordar nossas questões de pesquisa propostas relacionadas à definição do escopo das intervenções propostas e avaliar a viabilidade da aceitação e implementação da intervenção. Um workshop final de avaliação do projeto também será realizado para avaliar internamente os pontos fortes e as limitações da estrutura de M&A do projeto.
As cadeias de valor do peixe defumado em Gana têm claro potencial para influenciar o risco de anemia entre mulheres fumantes de peixe por meio de mecanismos múltiplos, potencialmente interconectados e contraditórios. De forma mais ampla, essas cadeias de valor também têm um potencial significativo para afetar a nutrição e o estado de saúde das comunidades costeiras e lacustres e dos consumidores em todo o país cujas dietas são profundamente moldadas por essas cadeias de valor. Os investigadores esperam que os resultados desta pesquisa contribuam significativamente para compreender a melhor forma de conceber, implementar e avaliar as intervenções nas pescas e outras cadeias de valor da PSA no Gana e em toda a SSA para abordar a anemia e problemas relacionados com nutrição e saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Accra, Gana
- University of Ghana, Legon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não grávida
- Não planeja se mudar da comunidade durante o período do projeto
- Envolvido no processamento de peixe como principal meio de subsistência
Critério de exclusão:
- Grávida
- Planejamento para se mudar da comunidade durante o período do projeto
- Não está envolvido no processamento de peixe como principal meio de subsistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mudança de comportamento da anemia multissetorial
Abordar múltiplos determinantes comportamentais da anemia, promovendo a identificação, conhecimento, valoração e prática de quatro domínios comportamentais: 1) consumo de alimentos de origem animal ricos em micronutrientes; 2) práticas de controle de infecções por helmintos transmitidos pelo solo e malária; 3) melhores práticas de água, saneamento e higiene (WASH); e 4) autonomia da mulher na tomada de decisão e controle do uso da renda auferida.
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As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio.
Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias.
Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
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Experimental: Fortalecimento do envolvimento do mercado de processadores de peixe
Ajudar as mulheres a superar o acesso limitado ao crédito, instalações de armazenamento inadequadas e informações insuficientes sobre preços de mercado, que restringem a pontualidade e a quantidade de produtos prontos para o mercado disponíveis para venda, por meio de uma abordagem de três frentes que inclui: 1) uma transferência condicional de renda ; 2) formação em empreendedorismo; e 3) maior acesso a informações sobre preços de mercado.
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As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio.
Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias.
Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
Os participantes receberão uma transferência condicional de dinheiro para apoiar seu negócio de defumação de peixe.
O pagamento estará condicionado à participação em treinamentos de empreendedorismo e à aplicação do investimento no negócio de defumação de pescado.
A formação em empreendedorismo centrar-se-á na falta de conhecimento empresarial, com ênfase no estabelecimento de competências empreendedoras fundamentais (ou seja, atendimento ao cliente, contabilidade), boa gestão empresarial e tomada de decisões, construção de relações comerciais fortes e sustentáveis e incentivo ao uso de empréstimos para os seus propósitos pretendidos.
Esse treinamento será apresentado durante as reuniões do Grupo de Crédito e Poupança (CSG), que ocorrerão duas vezes por mês.
Os preços médios de mercado para peixe fresco e processado nos mercados comunitários, distritais e regionais serão divulgados através de chamadas de mensagens de áudio (usando a plataforma Infoline da Viamo) para os telemóveis das mulheres com a informação de preços na sua língua preferida.
Esses preços de mercado serão coletados duas vezes por semana pelos enumeradores de campo da Viamo e enviados aos coordenadores regionais para validação.
Uma segunda validação independente será realizada para garantir que não haja discrepâncias.
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Experimental: Melhorando a tecnologia e as práticas de defumação de peixes
Introduzir e promover um forno de defumação de peixe recentemente desenvolvido, conhecido como Ahotor, que foi explicitamente projetado para reduzir as emissões da combustão de combustível de biomassa, diminuir os níveis de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH) de peixe defumado e aumentar a eficiência do combustível.
O uso deste forno reduzirá a carga de trabalho, aumentará os ganhos e reduzirá as exposições ocupacionais prejudiciais.
A introdução deste forno de defumação de peixe aprimorado será combinada com educação para mudança de comportamento focada na promoção de práticas ideais de defumação e manuseio de peixe.
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As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio.
Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias.
Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
Artesãos locais do setor privado construirão e servirão como fornecedores dos novos fornos.
A promoção, aceitação e impacto desses fornos Ahotor aprimorados serão testados entre os participantes do estudo.
Oficinas de sensibilização realizadas em cada comunidade promoverão o Ahotor em conjunto com a reforma pública de um fogão Chorkor.
Imediatamente após este evento, um mês depois e três meses depois, os participantes do estudo receberão aconselhamento individual adicional para fornecer mais suporte sobre o uso adequado do forno de fumaça, bem como sobre o manuseio ideal e práticas de fumar para aprimorar o produto qualidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na anemia ao longo do tempo
Prazo: Alteração do estado basal de anemia ao longo dos 9 meses da intervenção
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Hemoglobina (Hb) <120 g/L, com base na análise de amostras de sangue e fezes
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Alteração do estado basal de anemia ao longo dos 9 meses da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento e valor dos alimentos de origem animal para a saúde ao longo do tempo
Prazo: Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir das respostas dos participantes à avaliação relacionada ao conteúdo das mensagens de áudio e aprendizagem entre pares
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Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Variação da quantidade de pescado processado mantido para consumo próprio
Prazo: Alteração da quantidade inicial de peixes ao longo dos 9 meses da intervenção
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Coletados diariamente usando diários de negócios dos participantes
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Alteração da quantidade inicial de peixes ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança nas compras de alimentos de origem animal
Prazo: Mudança das compras de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Coletados por meio de um questionário de gastos com alimentos de origem animal de sete dias
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Mudança das compras de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança no consumo de alimentos de origem animal
Prazo: Mudança do consumo basal ao longo dos 9 meses da intervenção
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Coletados por meio de um questionário alimentar de 24 horas em três dias não consecutivos em um período de uma semana
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Mudança do consumo basal ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança na compreensão e valorização da importância de práticas específicas para melhorar a higiene ambiental e pessoal e minimizar o risco de infecção
Prazo: Mudança da compreensão da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Recordação do participante e observação do uso de mosquiteiros tratados com inseticida para dormir, pulverização residual antimalária recente em casa, frequência e localização de viagens descalças, lavagem das mãos com sabão, descarte seguro de fezes, tratamento de água potável, alimentos e armazenamento seguros práticas de preparação e higiene pessoal
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Mudança da compreensão da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança na autonomia das mulheres na tomada de decisão e controle sobre a renda ganha
Prazo: Mudança da autonomia inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Medida do acesso das mulheres ao capital produtivo e o papel das mulheres na tomada de decisões domésticas relacionadas à produção agrícola e geração de renda, conforme avaliado por um questionário do Índice de Empoderamento das Mulheres na Agricultura
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Mudança da autonomia inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança na produção de pescado defumado e capacidade de processamento
Prazo: Mudança da produção e capacidade da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
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Mudança da produção e capacidade da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança nas vendas de pescado e geração de renda com vendas de pescado
Prazo: Mudança das vendas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
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Mudança das vendas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança na lenha e outras despesas relacionadas com o negócio de processamento de peixe
Prazo: Mudança das despesas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
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Mudança das despesas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança no conhecimento de habilidades empreendedoras e melhores práticas de negócios
Prazo: Mudança do conhecimento e práticas da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Examinado usando uma ferramenta de avaliação que avalia o conhecimento de atendimento ao cliente, cálculo de lucros, gerenciamento de estoque e contabilidade
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Mudança do conhecimento e práticas da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança nas percepções de mudanças positivas e negativas resultantes da participação em intervenções
Prazo: Mudança das percepções iniciais ao longo dos 9 meses da intervenção
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Medido pela medida em que as mulheres usaram informações sobre preços de mercado que foram disseminadas por meio de telefones celulares, mudanças nas práticas comerciais das mulheres e percepções das mulheres sobre os motivos das mudanças no processamento, vendas e/ou receita da venda de peixe
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Mudança das percepções iniciais ao longo dos 9 meses da intervenção
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Alteração na exposição a PM2,5 (matéria particulada com menos de 2,5 mícrons de diâmetro aerodinâmico) e CO (monóxido de carbono)
Prazo: Mudança da exposição inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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A exposição primária será calculada como a média das concentrações registradas durante as atividades de defumação de peixes (determinadas pelos diários de uso do tempo dos participantes e corroboradas com dados observacionais).
A exposição secundária será calculada como a média das concentrações registradas durante todo o período de medição de exposição de 48 horas
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Mudança da exposição inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança nos ambientes de trabalho durante o processamento de pescado, incluindo indivíduos que participam de atividades de processamento
Prazo: Mudança de ambientes de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir de dados de observação
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Mudança de ambientes de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança no conhecimento do manuseio ideal de peixes e práticas de defumação para melhorar a qualidade do produto
Prazo: Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Avaliado usando ferramenta personalizada com base no conteúdo das atividades promocionais da comunidade e sessões de aconselhamento individual
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Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
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Mudança no tipo de forno de defumação de peixe usado
Prazo: Mudança do forno de linha de base usado durante os 9 meses da intervenção
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Avaliado a partir de dados observacionais
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Mudança do forno de linha de base usado durante os 9 meses da intervenção
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Percepções das mulheres sobre a facilidade de uso do forno Ahotor em relação aos fogões anteriores
Prazo: No final do estudo (10 meses)
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Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
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No final do estudo (10 meses)
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Percepção das mulheres sobre a funcionalidade do novo forno
Prazo: No final do estudo (10 meses)
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Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
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No final do estudo (10 meses)
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Diferenças nos padrões de culinária caseira após a adoção de novos fornos
Prazo: No final do estudo (10 meses)
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Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
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No final do estudo (10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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