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Os Pescadores Invisíveis

22 de agosto de 2019 atualizado por: Andrew Jones, University of Michigan

Os pescadores invisíveis: empoderando e protegendo as mulheres nas cadeias de valor da pesca em Gana para reduzir a anemia

Este estudo piloto visa introduzir três intervenções direcionadas para mitigar a anemia entre as mulheres em Gana, incluindo: 1) mudança de comportamento multissetorial, 2) fortalecimento do engajamento no mercado de processadores de peixe, 3) melhoria da tecnologia e práticas de defumação de peixe. Essas intervenções serão implementadas entre mulheres processadoras de pescado, uma população que representa uma área focal promissora para intervenção nas cadeias de valor da pesca, que foram identificadas como um setor excepcionalmente promissor para intervenção para mitigar a anemia entre as mulheres. Os investigadores esperam que as descobertas deste estudo forneçam informações sobre a melhor forma de projetar, implementar e avaliar as intervenções na pesca e outras cadeias de valor de alimentos de origem animal em Gana e na África subsaariana para abordar a anemia e outras questões nutricionais e de saúde. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anemia entre mulheres em idade reprodutiva continua sendo um problema de saúde pública intratável em muitos países de baixa e média renda, especialmente na África Subsaariana (SSA), onde mais de um terço das mulheres em idade reprodutiva são anêmicas. A etiologia complexa da anemia sugere a importância de planejar intervenções que abordem tanto as deficiências nutricionais quanto os fatores ambientais do risco de anemia. Esta pesquisa proposta se baseia em novos conhecimentos gerados a partir de pesquisas formativas em andamento por nossa equipe de investigadores com o objetivo de compreender o potencial de intervenções nas cadeias de valor de alimentos de origem animal (ASF) para influenciar a anemia entre meninas e mulheres adolescentes em Gana. Os investigadores identificaram as cadeias de valor da pesca em Gana como um setor excepcionalmente promissor para intervenção para mitigar a anemia entre as mulheres. Especificamente, nossa pesquisa indica que o processamento de pescado é a área focal mais promissora para intervenção nas cadeias de valor da pesca para lidar com a anemia entre as mulheres. Portanto, o objetivo geral desta pesquisa proposta é desenvolver, adaptar e testar um conjunto de intervenções nas cadeias de valor da pesca em Gana com o objetivo de mitigar a anemia entre as mulheres. Especificamente, os investigadores visam: 1) definir o escopo, viabilidade e escalabilidade das estratégias de intervenção prioritárias que foram identificadas por meio de nossa pesquisa formativa em andamento, 2) adaptar as intervenções aos contextos de estudo propostos e 3) projetar e testar piloto específico estratégias de implementação, bem como uma estrutura de monitoramento e avaliação (M&A) para avaliar a execução, aceitação, impactos e mecanismos de impacto da intervenção em vários loci ao longo dos caminhos hipotéticos de impacto do programa.

Nossa pesquisa formativa em andamento e um processo de consulta estendido com partes interessadas e participantes da comunidade identificaram estratégias prioritárias para intervenção nas cadeias de valor da pesca em Gana que são viáveis, escaláveis, com probabilidade de reduzir a anemia por meio de vários mecanismos e para as quais existe um claro potencial de sustentabilidade de impacto. Os investigadores esperam que o teste piloto dessas intervenções e a estrutura de M&A associada informem diretamente o desenho, a implementação e a avaliação de um estudo randomizado controlado (RCT) completo que avaliará a eficácia dessas intervenções na mitigação da anemia entre mulheres em Gana. Como tal, o projeto desta pesquisa piloto irá imitar o de um RCT com três tratamentos distintos entregues a mulheres em braços de estudo separados, cada braço refletindo as estratégias de intervenção prioritárias identificadas por meio de nossa pesquisa formativa em andamento:

  • Grupo de Tratamento 1 (TA1): uma intervenção multissetorial de mudança de comportamento da anemia focada na promoção de uma diversidade de comportamentos de mitigação da anemia, incluindo o consumo de ASFs ricos em micronutrientes, malária e práticas de controle de helmintos transmitidos pelo solo e boas práticas de água, saneamento e higiene (TA1 também é um componente dos grupos de tratamento 2 e 3);
  • Ramo de tratamento 2 (TA2): uma intervenção destinada a fortalecer o envolvimento das mulheres processadoras de pescado com os mercados por meio de um esquema de microcrédito baseado em grupo, fornecendo treinamento empresarial e facilitando o acesso aprimorado a informações sobre preços de mercado;
  • Braço de tratamento 3 (TA3): uma intervenção que introduz tecnologia e práticas aprimoradas de defumação de peixe para mulheres processadoras, com o objetivo de melhorar os ganhos e reduzir as exposições ocupacionais prejudiciais associadas à defumação de peixe.

Os investigadores irão recrutar um total de 120 participantes de 12 comunidades em duas regiões de Gana que representam sistemas de pesca de pequena escala marinhos e de água doce. Os participantes serão recrutados para uma intervenção piloto de nove meses com coleta de dados ocorrendo na linha de base antes do início da intervenção, no ponto médio da implementação da intervenção e no final imediatamente após a conclusão da implementação da intervenção. Os investigadores usarão instrumentos baseados em pesquisa, observação direta, diários de participantes, avaliação antropométrica e dietética, avaliação de exposição ocupacional, bem como análise de amostras de sangue e fezes para avaliar alterações na anemia, status de micronutrientes, inflamação e infecção, bem como alterações no conhecimento, atitudes, comportamentos e exposições dos participantes que os investigadores supõem estarem ligados à exposição à intervenção. Tal análise é crítica para entender a importância relativa dos diferentes mecanismos de impacto para cada intervenção. Os investigadores ainda realizarão entrevistas semiestruturadas qualitativas com os participantes do estudo e a equipe de implementação do projeto para entender suas percepções das intervenções, fatores que facilitaram ou impediram a implementação bem-sucedida e a aceitação das intervenções e suas percepções de mudanças positivas e negativas resultantes da participação no projeto. Esses insights serão importantes para abordar nossas questões de pesquisa propostas relacionadas à definição do escopo das intervenções propostas e avaliar a viabilidade da aceitação e implementação da intervenção. Um workshop final de avaliação do projeto também será realizado para avaliar internamente os pontos fortes e as limitações da estrutura de M&A do projeto.

As cadeias de valor do peixe defumado em Gana têm claro potencial para influenciar o risco de anemia entre mulheres fumantes de peixe por meio de mecanismos múltiplos, potencialmente interconectados e contraditórios. De forma mais ampla, essas cadeias de valor também têm um potencial significativo para afetar a nutrição e o estado de saúde das comunidades costeiras e lacustres e dos consumidores em todo o país cujas dietas são profundamente moldadas por essas cadeias de valor. Os investigadores esperam que os resultados desta pesquisa contribuam significativamente para compreender a melhor forma de conceber, implementar e avaliar as intervenções nas pescas e outras cadeias de valor da PSA no Gana e em toda a SSA para abordar a anemia e problemas relacionados com nutrição e saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Accra, Gana
        • University of Ghana, Legon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não grávida
  • Não planeja se mudar da comunidade durante o período do projeto
  • Envolvido no processamento de peixe como principal meio de subsistência

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Planejamento para se mudar da comunidade durante o período do projeto
  • Não está envolvido no processamento de peixe como principal meio de subsistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mudança de comportamento da anemia multissetorial
Abordar múltiplos determinantes comportamentais da anemia, promovendo a identificação, conhecimento, valoração e prática de quatro domínios comportamentais: 1) consumo de alimentos de origem animal ricos em micronutrientes; 2) práticas de controle de infecções por helmintos transmitidos pelo solo e malária; 3) melhores práticas de água, saneamento e higiene (WASH); e 4) autonomia da mulher na tomada de decisão e controle do uso da renda auferida.
As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis ​​e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio. Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias. Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
Experimental: Fortalecimento do envolvimento do mercado de processadores de peixe
Ajudar as mulheres a superar o acesso limitado ao crédito, instalações de armazenamento inadequadas e informações insuficientes sobre preços de mercado, que restringem a pontualidade e a quantidade de produtos prontos para o mercado disponíveis para venda, por meio de uma abordagem de três frentes que inclui: 1) uma transferência condicional de renda ; 2) formação em empreendedorismo; e 3) maior acesso a informações sobre preços de mercado.
As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis ​​e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio. Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias. Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
Os participantes receberão uma transferência condicional de dinheiro para apoiar seu negócio de defumação de peixe. O pagamento estará condicionado à participação em treinamentos de empreendedorismo e à aplicação do investimento no negócio de defumação de pescado.
A formação em empreendedorismo centrar-se-á na falta de conhecimento empresarial, com ênfase no estabelecimento de competências empreendedoras fundamentais (ou seja, atendimento ao cliente, contabilidade), boa gestão empresarial e tomada de decisões, construção de relações comerciais fortes e sustentáveis ​​e incentivo ao uso de empréstimos para os seus propósitos pretendidos. Esse treinamento será apresentado durante as reuniões do Grupo de Crédito e Poupança (CSG), que ocorrerão duas vezes por mês.
Os preços médios de mercado para peixe fresco e processado nos mercados comunitários, distritais e regionais serão divulgados através de chamadas de mensagens de áudio (usando a plataforma Infoline da Viamo) para os telemóveis das mulheres com a informação de preços na sua língua preferida. Esses preços de mercado serão coletados duas vezes por semana pelos enumeradores de campo da Viamo e enviados aos coordenadores regionais para validação. Uma segunda validação independente será realizada para garantir que não haja discrepâncias.
Experimental: Melhorando a tecnologia e as práticas de defumação de peixes
Introduzir e promover um forno de defumação de peixe recentemente desenvolvido, conhecido como Ahotor, que foi explicitamente projetado para reduzir as emissões da combustão de combustível de biomassa, diminuir os níveis de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH) de peixe defumado e aumentar a eficiência do combustível. O uso deste forno reduzirá a carga de trabalho, aumentará os ganhos e reduzirá as exposições ocupacionais prejudiciais. A introdução deste forno de defumação de peixe aprimorado será combinada com educação para mudança de comportamento focada na promoção de práticas ideais de defumação e manuseio de peixe.
As mensagens de áudio serão "enviadas" para os telefones celulares dos participantes duas vezes por semana em um cronograma definido em módulos discretos que incluem informações básicas relacionadas a cada um dos quatro domínios comportamentais, seguidas por uma integração das informações nos comportamentos por meio de narrativas relacionáveis ​​e baseadas em personagens que permitem que os destinatários da mensagem se envolvam com o conteúdo por meio de um contexto do mundo real.
As mulheres participantes em cada comunidade se encontrarão duas vezes por mês para sessões de aprendizado entre pares para reforçar o conteúdo das mensagens de áudio. Essas sessões usarão ainda mais abordagens de empoderamento das mulheres, incluindo exame crítico da dinâmica de gênero e discussões de soluções para tomada de decisão equitativa e controle de recursos dentro das famílias. Essas discussões serão facilitadas com membros masculinos da família e avós em sessões de aprendizado separadas que serão realizadas três vezes durante o período de intervenção.
Artesãos locais do setor privado construirão e servirão como fornecedores dos novos fornos. A promoção, aceitação e impacto desses fornos Ahotor aprimorados serão testados entre os participantes do estudo. Oficinas de sensibilização realizadas em cada comunidade promoverão o Ahotor em conjunto com a reforma pública de um fogão Chorkor. Imediatamente após este evento, um mês depois e três meses depois, os participantes do estudo receberão aconselhamento individual adicional para fornecer mais suporte sobre o uso adequado do forno de fumaça, bem como sobre o manuseio ideal e práticas de fumar para aprimorar o produto qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na anemia ao longo do tempo
Prazo: Alteração do estado basal de anemia ao longo dos 9 meses da intervenção
Hemoglobina (Hb) <120 g/L, com base na análise de amostras de sangue e fezes
Alteração do estado basal de anemia ao longo dos 9 meses da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento e valor dos alimentos de origem animal para a saúde ao longo do tempo
Prazo: Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado a partir das respostas dos participantes à avaliação relacionada ao conteúdo das mensagens de áudio e aprendizagem entre pares
Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Variação da quantidade de pescado processado mantido para consumo próprio
Prazo: Alteração da quantidade inicial de peixes ao longo dos 9 meses da intervenção
Coletados diariamente usando diários de negócios dos participantes
Alteração da quantidade inicial de peixes ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança nas compras de alimentos de origem animal
Prazo: Mudança das compras de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Coletados por meio de um questionário de gastos com alimentos de origem animal de sete dias
Mudança das compras de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança no consumo de alimentos de origem animal
Prazo: Mudança do consumo basal ao longo dos 9 meses da intervenção
Coletados por meio de um questionário alimentar de 24 horas em três dias não consecutivos em um período de uma semana
Mudança do consumo basal ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança na compreensão e valorização da importância de práticas específicas para melhorar a higiene ambiental e pessoal e minimizar o risco de infecção
Prazo: Mudança da compreensão da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Recordação do participante e observação do uso de mosquiteiros tratados com inseticida para dormir, pulverização residual antimalária recente em casa, frequência e localização de viagens descalças, lavagem das mãos com sabão, descarte seguro de fezes, tratamento de água potável, alimentos e armazenamento seguros práticas de preparação e higiene pessoal
Mudança da compreensão da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança na autonomia das mulheres na tomada de decisão e controle sobre a renda ganha
Prazo: Mudança da autonomia inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Medida do acesso das mulheres ao capital produtivo e o papel das mulheres na tomada de decisões domésticas relacionadas à produção agrícola e geração de renda, conforme avaliado por um questionário do Índice de Empoderamento das Mulheres na Agricultura
Mudança da autonomia inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança na produção de pescado defumado e capacidade de processamento
Prazo: Mudança da produção e capacidade da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
Mudança da produção e capacidade da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança nas vendas de pescado e geração de renda com vendas de pescado
Prazo: Mudança das vendas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
Mudança das vendas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança na lenha e outras despesas relacionadas com o negócio de processamento de peixe
Prazo: Mudança das despesas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado a partir de diários de negócios diários e recordação dos participantes para validação cruzada
Mudança das despesas de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança no conhecimento de habilidades empreendedoras e melhores práticas de negócios
Prazo: Mudança do conhecimento e práticas da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Examinado usando uma ferramenta de avaliação que avalia o conhecimento de atendimento ao cliente, cálculo de lucros, gerenciamento de estoque e contabilidade
Mudança do conhecimento e práticas da linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança nas percepções de mudanças positivas e negativas resultantes da participação em intervenções
Prazo: Mudança das percepções iniciais ao longo dos 9 meses da intervenção
Medido pela medida em que as mulheres usaram informações sobre preços de mercado que foram disseminadas por meio de telefones celulares, mudanças nas práticas comerciais das mulheres e percepções das mulheres sobre os motivos das mudanças no processamento, vendas e/ou receita da venda de peixe
Mudança das percepções iniciais ao longo dos 9 meses da intervenção
Alteração na exposição a PM2,5 (matéria particulada com menos de 2,5 mícrons de diâmetro aerodinâmico) e CO (monóxido de carbono)
Prazo: Mudança da exposição inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
A exposição primária será calculada como a média das concentrações registradas durante as atividades de defumação de peixes (determinadas pelos diários de uso do tempo dos participantes e corroboradas com dados observacionais). A exposição secundária será calculada como a média das concentrações registradas durante todo o período de medição de exposição de 48 horas
Mudança da exposição inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança nos ambientes de trabalho durante o processamento de pescado, incluindo indivíduos que participam de atividades de processamento
Prazo: Mudança de ambientes de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado a partir de dados de observação
Mudança de ambientes de linha de base ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança no conhecimento do manuseio ideal de peixes e práticas de defumação para melhorar a qualidade do produto
Prazo: Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Avaliado usando ferramenta personalizada com base no conteúdo das atividades promocionais da comunidade e sessões de aconselhamento individual
Mudança do conhecimento inicial ao longo dos 9 meses da intervenção
Mudança no tipo de forno de defumação de peixe usado
Prazo: Mudança do forno de linha de base usado durante os 9 meses da intervenção
Avaliado a partir de dados observacionais
Mudança do forno de linha de base usado durante os 9 meses da intervenção
Percepções das mulheres sobre a facilidade de uso do forno Ahotor em relação aos fogões anteriores
Prazo: No final do estudo (10 meses)
Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
No final do estudo (10 meses)
Percepção das mulheres sobre a funcionalidade do novo forno
Prazo: No final do estudo (10 meses)
Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
No final do estudo (10 meses)
Diferenças nos padrões de culinária caseira após a adoção de novos fornos
Prazo: No final do estudo (10 meses)
Avaliado usando um guia de entrevista semiestruturada por meio de entrevista pessoal com subamostra de participantes no braço de tratamento 3
No final do estudo (10 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00138934

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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