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認知機能、腸内微生物群集、健康マーカーに対するナッツ成分の消費の影響

2019年3月11日 更新者:Northumbria University

毎日の木の実の消費が認知機能、メタボロミクス、腸内微生物叢に及ぼす影響

木の実(ブラジル ナッツ、アーモンド、ヘーゼル ナッツ、クルミ、カシュー ナッツなど)には、脂肪酸、ポリフェノール、微量栄養素など、さまざまな栄養素が含まれています。 木の実の消費による健康への有益な効果には、心血管系の転帰の改善、グルコースレベルと炎症の調節が含まれます. 新たな証拠は、ナッツの特定の成分が脳の健康と機能にも寄与する可能性があることを示唆しています.

本研究の目的は、ナッツ成分の 4 週間の補給が認知と主観的測定に及ぼす影響を評価することです。 尿代謝物と腸内微生物群集も評価され、ナッツへの暴露のバイオマーカーが強調されます。

調査の概要

詳細な説明

現在までに、認知に対する唯一の介入としてナッツの効果を評価した小規模な人間による介入試験は 2 つしかありません。 ある研究では、軽度認知障害と診断された高齢者がブラジルナッツ 6 g を毎日 6 か月間摂取した後、言語の流暢さと構成的実践にメリットがあることが報告されました。 18~25歳の健康な若年成人が1日60グラムのクルミを8週間摂取したところ、プラセボと比較して言語推論スコアが改善されました.

さまざまな「オミクス」技術の開発により、研究者は、食事摂取量の生物学的マーカーを開発する目的で、代謝経路に対する栄養素または食事の変化の影響を複数のレベルで調査できるようになりました。

メタボロミクスのアプローチは、ナッツの消費を研究するためにうまく使用されています。たとえば、ナッツ消費の推定バイオマーカーは、セロトニン経路に関連する代謝産物として明らかにされています。 さらに、メタボロミクスを使用して特定された特定のナッツ バイオマーカーは、健康パラメーターと負の関連があるように見えます。これは、腸内細菌叢の異常が原因であることが示唆されており、ナッツ消費、腸内細菌叢、および代謝経路の間の重要なリンクを提供します。

この研究では、認知に対するナッツ成分の4週間の補給の効果を評価します. メタボロミクスとメタゲノムのアプローチを利用して、尿代謝物と腸内微生物群集を分析し、ナッツへの曝露のバイオマーカーを強調します。 次に、代謝および腸内微生物叢の反応を認知の変化と相関させて、反応の個人差を特定し、ナッツ消費の認知的利点を支えるメカニズムをさらに理解します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE1 8ST
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • -試験全体を通して栄養補給を控えることをいとわない
  • -試験全体を通して、ナッツまたはナッツを含む製品の摂取を控えることをいとわない

除外基準:

  • 18歳未満または49歳以上
  • 関連する既存の病状/病気
  • 処方薬の現在の使用(避妊を除く)
  • 学習障害と失読症
  • 色盲を含む眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない視覚障害
  • 現在、片頭痛に苦しんでいる(月に1回以上)
  • ニコチン代替製品の喫煙または使用。 電子タバコ、ガム、パッチ
  • ナッツ/ピーナッツアレルギーを含む、過去または現在の食物不耐症/過敏症
  • ナッツを一度も食べたことがない、または定期的に週に 2 回以上ナッツを食べる
  • 不規則な排便(1日1回未満の排便)
  • 体格指数 (BMI) が 18.5 未満または 30 を超える
  • 妊娠中、妊娠を希望している、または現在授乳中
  • すべての研究評価を完了することができない
  • 他の臨床または栄養介入研究への現在の参加
  • IELTS バンド 6 以上に相当する英語力がない
  • 既知の活動性感染症がある
  • 血圧 >139/89mmHg
  • 夜勤を含む仕事に就いている
  • 過去1ヶ月以内にサプリメントを常用している(連続3日以上、または通算4日以上と定義)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボを 28 日間毎日摂取
実験的:積極的な治療
ナット部品
28日間毎日摂取するナッツ成分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
論理的推論
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 実行機能
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロケーションラーニング
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 空間記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
選択反応時間
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 注意
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
高速視覚情報処理
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 作業記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
数値作業記憶
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 作業記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
ストループ
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 実行機能
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
ペグとボール
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - 実行機能
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
単語の想起
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - エピソード記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
単語認識
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - エピソード記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
画像認識
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
認知 - エピソード記憶
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
ボンド・レイダー
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
ムード
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
ムード
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
尿中代謝物(フィンガープリントとプロファイリング)
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
液体クロマトグラフィー/質量分析、特定のソフトウェアを使用したデータマイニングと組み合わせて、補給によって影響を受ける特定の代謝物を特定
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
腸内微生物群集
時間枠:投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整
16S rRNA 遺伝子を使用して細菌を標的とする標準化された手順を使用した全 DNA の分析。
投与後 28 日で、ベースラインに合わせて調整

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Crystal Haskell-Ramsay、Northumbria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月22日

一次修了 (実際)

2018年10月19日

研究の完了 (実際)

2018年10月19日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 51BQ1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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