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Auswirkungen des Verzehrs von Nussbestandteilen auf die kognitive Funktion, Darmmikrobengemeinschaften und Gesundheitsmarker

11. März 2019 aktualisiert von: Northumbria University

Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Baumnüssen auf die kognitive Funktion, den Stoffwechsel und die Darmmikrobiota

Baumnüsse (z. B. Paranüsse, Mandeln, Haselnüsse, Walnüsse, Cashewnüsse usw.) enthalten eine Vielzahl von Nährstoffen, darunter Fettsäuren, Polyphenole und Mikronährstoffe. Zu den positiven gesundheitlichen Auswirkungen, die dem Verzehr von Baumnüssen zugeschrieben werden, gehören Verbesserungen der kardiovaskulären Ergebnisse und die Regulierung des Glukosespiegels und der Entzündung. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bestimmte Bestandteile von Nüssen auch zur Gesundheit und Funktion des Gehirns beitragen können.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer vierwöchigen Supplementierung von Nusskomponenten auf die Kognition und subjektive Messungen zu bewerten. Metaboliten im Urin und mikrobiologische Gemeinschaften im Darm werden ebenfalls bewertet, um Biomarker für die Exposition gegenüber Nüssen hervorzuheben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bisher haben nur zwei kleine Interventionsstudien am Menschen die Auswirkungen von Nüssen als alleinige Intervention auf die Kognition untersucht. Eine Studie berichtete von einem Nutzen für die Sprachflüssigkeit und die konstruktive Praxis nach dem täglichen Verzehr von 6 g Paranüssen über 6 Monate bei älteren Erwachsenen, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde. Der achtwöchige Verzehr von 60 g Walnüssen pro Tag bei gesunden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 25 Jahren führte im Vergleich zu Placebo auch zu verbesserten Werten für das schlussfolgernde verbale Denken.

Die Entwicklung verschiedener „Omics“-Technologien hat es Forschern ermöglicht, den Einfluss von Nährstoffen oder Ernährungsumstellungen auf Stoffwechselwege auf mehreren Ebenen zu untersuchen, um biologische Marker für die Nahrungsaufnahme zu entwickeln.

Metabolomische Ansätze wurden erfolgreich verwendet, um den Nusskonsum zu untersuchen; Beispielsweise wurden mutmaßliche Biomarker des Verzehrs von Nüssen als Metaboliten identifiziert, die mit Serotonin-Wegen assoziiert sind. Darüber hinaus scheinen bestimmte Nuss-Biomarker, die mithilfe von Metabolomik identifiziert wurden, negativ mit Gesundheitsparametern verbunden zu sein, was vermutlich auf eine Dysbiose der Darmmikrobiota zurückzuführen ist und eine wichtige Verbindung zwischen dem Verzehr von Nüssen, der Darmmikroflora und den Stoffwechselwegen darstellt.

Diese Studie wird die Auswirkungen einer vierwöchigen Nahrungsergänzung mit Nusskomponenten auf die Kognition bewerten. Metabolomische und metagenomische Ansätze werden verwendet, um Metaboliten im Urin und mikrobielle Gemeinschaften im Darm zu analysieren, wodurch Biomarker für die Exposition gegenüber Nüssen hervorgehoben werden können. Die Reaktionen der Stoffwechsel- und Darmmikrobiota werden dann mit Veränderungen der Kognition korreliert, um interindividuelle Unterschiede in der Reaktion zu identifizieren und die Mechanismen besser zu verstehen, die den kognitiven Vorteilen des Nusskonsums zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Bereit, während der gesamten Studie auf jegliche Nahrungsergänzung zu verzichten
  • Bereit, während der gesamten Studie auf die Einnahme von Nüssen oder nusshaltigen Produkten zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 49 Jahre alt
  • Relevante vorbestehende Erkrankung/Krankheit
  • Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (ohne Empfängnisverhütung)
  • Lernschwierigkeiten und Legasthenie
  • Sehbehinderung, die nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann, einschließlich Farbenblindheit
  • Leiden Sie derzeit an Migräne (> 1 pro Monat)
  • Das Rauchen oder die Verwendung von Nikotinersatzprodukten, z. Dampfen, Kaugummi, Pflaster
  • Vorgeschichte oder aktuelle Nahrungsmittelunverträglichkeiten/-empfindlichkeiten, einschließlich Nuss-/Erdnussallergien
  • Niemals Nüsse konsumiert oder regelmäßig mehr als zweimal pro Woche Nüsse konsumiert
  • Unregelmäßiger Stuhlgang (weniger als ein Stuhlgang pro Tag)
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 18,5 oder über 30
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftswunsch oder aktuelle Stillzeit
  • Unfähigkeit, alle Studienbewertungen abzuschließen
  • Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen oder Ernährungsinterventionsstudien
  • Keine Englischkenntnisse entsprechend IELTS Band 6 oder höher
  • Haben Sie bekannte aktive Infektionen
  • Blutdruck > 139/89 mmHg
  • Sie sind in einem Beruf beschäftigt, der Nachtschichtarbeit beinhaltet
  • Haben Sie im letzten Monat regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel eingenommen (definiert als mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage oder insgesamt 4 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen eingenommen
Experimental: Aktive Behandlung
Nusskomponenten
Nussbestandteile, die täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen verzehrt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Logisches Denken
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - exekutive Funktion
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standortlernen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - räumliches Gedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Wahl Reaktionszeit
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - Aufmerksamkeit
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - Arbeitsgedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Numerisches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - Arbeitsgedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Stroop
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - exekutive Funktion
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Stift und Kugel
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - exekutive Funktion
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Worterinnerung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - episodisches Gedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Worterkennung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - episodisches Gedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Bilderkennung
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Kognition - episodisches Gedächtnis
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Bond-Lader
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Stimmung
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Stimmung
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Metaboliten im Urin (Fingerprinting und Profiling)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie, kombiniert mit Data Mining unter Verwendung spezieller Software zur Identifizierung spezifischer Metaboliten, die durch die Supplementierung beeinflusst werden
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Mikrobielle Gemeinschaften im Darm
Zeitfenster: 28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert
Analyse der Gesamt-DNA unter Verwendung standardisierter Verfahren, die auf Bakterien abzielen, die das 16S-rRNA-Gen verwenden.
28 Tage nach der Dosis, angepasst an den Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51BQ1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

Klinische Studien zur Nusskomponenten

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