Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления компонентов орехов на когнитивную функцию, кишечные микробные сообщества и маркеры здоровья

11 марта 2019 г. обновлено: Northumbria University

Влияние ежедневного потребления орехов на когнитивные функции, метаболизм и микробиоту кишечника

Лесные орехи (например, бразильские орехи, миндаль, фундук, грецкие орехи, орехи кешью и т. д.) содержат широкий спектр питательных веществ, включая жирные кислоты, полифенолы и микроэлементы. Благотворное воздействие на здоровье, приписываемое потреблению лесных орехов, включает улучшение сердечно-сосудистых заболеваний и регулирование уровня глюкозы и воспаления. Новые данные свидетельствуют о том, что определенные компоненты орехов также могут способствовать здоровью и функционированию мозга.

Целью настоящего исследования является оценка влияния четырехнедельного приема ореховых компонентов на когнитивные и субъективные показатели. Также будут оцениваться метаболиты мочи и микробные сообщества кишечника, что позволит выделить биомаркеры воздействия орехов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день только два небольших вмешательства на людях оценивали влияние орехов как единственного вмешательства на когнитивные функции. В одном исследовании сообщалось о повышении беглости речи и конструктивной практике после ежедневного употребления 6 г бразильских орехов в течение 6 месяцев у пожилых людей с диагнозом легкие когнитивные нарушения. Восьминедельное потребление 60 г грецких орехов в день здоровыми молодыми людьми в возрасте 18-25 лет также привело к улучшению показателей логического мышления по сравнению с плацебо.

Разработка различных «омических» технологий позволила исследователям исследовать влияние питательных веществ или изменений в рационе на метаболические пути на нескольких уровнях с целью разработки биологических маркеров потребления пищи.

Метаболомические подходы успешно использовались для изучения потребления орехов; например, предполагаемые биомаркеры потребления орехов были обнаружены как метаболиты, связанные с серотониновыми путями. Кроме того, некоторые биомаркеры орехов, определенные с помощью метаболомики, по-видимому, отрицательно связаны с параметрами здоровья, что, как предполагается, связано с дисбиозом микробиоты кишечника и обеспечивает важную связь между потреблением орехов, микрофлорой кишечника и метаболическими путями.

В этом исследовании будет оцениваться влияние четырехнедельного приема ореховых компонентов на когнитивные функции. Метаболомные и метагеномные подходы будут использоваться для анализа метаболитов мочи и кишечных микробных сообществ, что позволит выделить биомаркеры воздействия орехов. Затем метаболические реакции и реакции кишечной микробиоты будут коррелировать с изменениями в когнитивных функциях, чтобы выявить межиндивидуальные различия в реакции и глубже понять механизмы, лежащие в основе когнитивных преимуществ потребления орехов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Готовы воздерживаться на протяжении всего испытания от любых пищевых добавок
  • Готовы воздерживаться на протяжении всего испытания от употребления любых орехов или продуктов, содержащих орехи.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 или старше 49 лет
  • Соответствующее ранее существовавшее заболевание / заболевание
  • Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств (за исключением контрацепции)
  • Трудности в обучении и дислексия
  • Нарушение зрения, которое невозможно исправить с помощью очков или контактных линз, включая дальтонизм
  • В настоящее время страдает мигренью (> 1 в месяц)
  • Курение или использование любых продуктов, заменяющих никотин, например. вейпинг, жевательная резинка, пластыри
  • История или любая текущая пищевая непереносимость / чувствительность, включая аллергию на орехи / арахис
  • Никогда не употреблял орехи или регулярно употреблял их более двух раз в неделю.
  • Нерегулярная функция кишечника (менее одного дефекации в день)
  • Индекс массы тела (ИМТ) менее 18,5 или более 30
  • Беременность, попытка забеременеть или текущая лактация
  • Неспособность выполнить все оценки исследования
  • Текущее участие в других клинических исследованиях или интервенционных исследованиях в области питания
  • Не владеет английским языком на уровне 6 или выше IELTS
  • Есть какие-либо известные активные инфекции
  • Артериальное давление >139/89 мм рт.ст.
  • Работают на работе, которая включает работу в ночную смену
  • Привычно употребляли добавки в течение последнего месяца (определяется как более 3 дней подряд или 4 дня в общей сложности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо употребляется ежедневно в течение 28 дней.
Экспериментальный: Активное лечение
Компоненты ореха
Другой: Компоненты ореха
ореховые компоненты потребляются ежедневно в течение 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логическое объяснение
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - исполнительная функция
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение местоположения
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - пространственная память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Выбор времени реакции
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - внимание
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Быстрая обработка визуальной информации
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - рабочая память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Числовая рабочая память
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - рабочая память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Струп
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - исполнительная функция
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Колышек и мяч
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - исполнительная функция
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Отзыв слова
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - эпизодическая память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Распознавание слов
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - эпизодическая память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Распознавание изображений
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Познание - эпизодическая память
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Бонд-Ладер
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Настроение
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Настроение
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Мочевые метаболиты (дактилоскопия и профилирование)
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Жидкостная хроматография/масс-спектрометрия в сочетании с анализом данных с использованием специального программного обеспечения для выявления конкретных метаболитов, на которые влияют добавки.
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Кишечные микробные сообщества
Временное ограничение: Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень
Анализ общей ДНК с использованием стандартизированных процедур, направленных на бактерии с использованием гена 16S рРНК.
Через 28 дней после введения дозы, с поправкой на исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

International Nut and Dried Fruit Council

Следователи

  • Главный следователь: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 51BQ1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться