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Efeitos do consumo de componentes de nozes na função cognitiva, comunidades microbianas intestinais e marcadores de saúde

11 de março de 2019 atualizado por: Northumbria University

Efeitos do consumo diário de nozes na função cognitiva, metabolômica e microbiota intestinal

As nozes (por exemplo, castanha do Pará, amêndoas, avelãs, nozes, castanha de caju, etc.) contêm uma grande variedade de nutrientes, incluindo ácidos graxos, polifenóis e micronutrientes. Os efeitos benéficos para a saúde atribuídos ao consumo de nozes incluem melhorias nos resultados cardiovasculares e regulação dos níveis de glicose e inflamação. Evidências emergentes sugerem que componentes específicos das nozes também podem contribuir para a saúde e o funcionamento do cérebro.

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de quatro semanas de suplementação de componentes de nozes na cognição e medidas subjetivas. Os metabólitos urinários e as comunidades microbianas intestinais também serão avaliados, permitindo destacar biomarcadores de exposição a nozes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, apenas dois pequenos ensaios de intervenção humana avaliaram os efeitos das nozes como uma única intervenção na cognição. Um estudo relatou um benefício na fluência verbal e na praxia construtiva após o consumo diário de 6 g de castanha do Brasil por 6 meses em idosos diagnosticados com comprometimento cognitivo leve. O consumo de oito semanas de nozes 60 g / d em adultos jovens saudáveis ​​com idades entre 18 e 25 anos também resultou em melhores pontuações de raciocínio verbal inferencial em comparação com o placebo.

O desenvolvimento de várias tecnologias 'ômicas' permitiu aos pesquisadores investigar a influência de nutrientes ou mudanças na dieta nas vias metabólicas em vários níveis, com o objetivo de desenvolver marcadores biológicos da ingestão alimentar.

Abordagens metabolômicas têm sido usadas com sucesso para estudar o consumo de nozes; por exemplo, biomarcadores putativos do consumo de nozes foram revelados como metabólitos associados às vias da serotonina. Além disso, certos biomarcadores de nozes identificados usando metabolômica parecem estar negativamente associados a parâmetros de saúde, o que se sugere ser devido à disbiose da microbiota intestinal e fornece uma ligação importante entre o consumo de nozes, a microflora intestinal e as vias metabólicas.

Este estudo avaliará os efeitos da suplementação de quatro semanas com componentes de nozes na cognição. Abordagens metabolômicas e metagenômicas serão utilizadas para analisar metabólitos urinários e comunidades microbianas intestinais, permitindo destacar biomarcadores de exposição a nozes. As respostas metabólicas e da microbiota intestinal serão então correlacionadas com mudanças na cognição, a fim de identificar diferenças interindividuais na resposta e uma compreensão mais aprofundada dos mecanismos subjacentes aos benefícios cognitivos do consumo de nozes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Disposto a se abster durante todo o estudo de qualquer suplementação nutricional
  • Disposto a se abster durante todo o teste da ingestão de nozes ou produtos que contenham nozes

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 49 anos
  • Condição/doença médica pré-existente relevante
  • Uso atual de medicamentos prescritos (excluindo contracepção)
  • Dificuldades de aprendizagem e dislexia
  • Deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato, incluindo daltonismo
  • Atualmente sofre de enxaquecas (> 1 por mês)
  • Fumar ou usar qualquer produto de reposição de nicotina, por exemplo. vaping, goma, patches
  • Histórico ou qualquer intolerância/sensibilidade alimentar atual, incluindo alergia a nozes/amendoim
  • Nunca consumiu nozes ou consumiu regularmente nozes mais de duas vezes por semana
  • Função intestinal irregular (menos de uma evacuação por dia)
  • Índice de massa corporal (IMC) abaixo de 18,5 ou acima de 30
  • Gravidez, procurando engravidar ou lactação atual
  • Incapacidade de concluir todas as avaliações do estudo
  • Participação atual em outros estudos de intervenção clínica ou nutricional
  • Não proficiente em inglês equivalente à banda 6 do IELTS ou superior
  • Tem alguma infecção ativa conhecida
  • Pressão arterial >139/89mmHg
  • Estão empregados em um trabalho que inclui trabalho noturno
  • Ter usado suplementos habitualmente no último mês (definido como mais de 3 dias consecutivos ou 4 dias no total)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo consumido diariamente por um período de 28 dias
Experimental: Tratamento ativo
Componentes da porca
componentes da noz consumidos diariamente por um período de 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raciocínio lógico
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - função executiva
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem de localização
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória espacial
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Tempo de reação de escolha
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - atenção
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Processamento rápido de informações visuais
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória de trabalho
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Memória de trabalho numérica
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória de trabalho
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Stroop
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - função executiva
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Peg e Bola
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - função executiva
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Recordação de palavras
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória episódica
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Reconhecimento de palavras
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória episódica
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Reconhecimento de imagem
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cognição - memória episódica
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Bond Lader
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Humor
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Humor
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Metabólitos urinários (impressões digitais e perfis)
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Cromatografia líquida/espectrometria de massa, combinada com mineração de dados usando software específico para identificar metabólitos específicos influenciados pela suplementação
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Comunidades microbianas intestinais
Prazo: Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base
Análise de DNA total usando procedimentos padronizados visando bactérias usando o gene 16S rRNA.
Aos 28 dias após a dose, ajustado para a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 51BQ1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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