Efectos del consumo de componentes de frutos secos sobre la función cognitiva, las comunidades microbianas intestinales y los marcadores de salud
Efectos del consumo diario de frutos secos sobre la función cognitiva, la metabolómica y la microbiota intestinal
Los frutos secos (por ejemplo, nueces de Brasil, almendras, avellanas, nueces, anacardos, etc.) contienen una amplia variedad de nutrientes, incluidos ácidos grasos, polifenoles y micronutrientes. Los efectos beneficiosos para la salud atribuidos al consumo de frutos secos incluyen mejoras en los resultados cardiovasculares y la regulación de los niveles de glucosa y la inflamación. La evidencia emergente sugiere que los componentes específicos de las nueces también pueden contribuir a la salud y la función del cerebro.
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la suplementación durante cuatro semanas con componentes de frutos secos sobre la cognición y las medidas subjetivas. También se evaluarán los metabolitos urinarios y las comunidades microbianas intestinales, lo que permitirá resaltar los biomarcadores de la exposición a los frutos secos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, solo dos pequeños ensayos de intervención humana han evaluado los efectos de las nueces como única intervención en la cognición. Un estudio informó un beneficio en la fluidez verbal y la praxis constructiva luego del consumo diario de 6 g de nueces de Brasil durante 6 meses en adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo leve. El consumo de ocho semanas de 60 g/día de nueces en adultos jóvenes sanos de 18 a 25 años también mejoró las puntuaciones de razonamiento verbal inferencial en comparación con el placebo.
El desarrollo de varias tecnologías "ómicas" ha permitido a los investigadores investigar la influencia de los nutrientes o el cambio dietético en las vías metabólicas en múltiples niveles con el fin de desarrollar marcadores biológicos de la ingesta dietética.
Los enfoques metabolómicos se han utilizado con éxito para estudiar el consumo de frutos secos; por ejemplo, se han revelado biomarcadores putativos del consumo de nueces como metabolitos asociados con las vías de la serotonina. Además, ciertos biomarcadores de nueces identificados mediante metabolómica parecen estar asociados negativamente con parámetros de salud, lo que se sugiere que se debe a la disbiosis de la microbiota intestinal y proporciona un vínculo importante entre el consumo de nueces, la microflora intestinal y las vías metabólicas.
Este estudio evaluará los efectos de la suplementación de cuatro semanas con componentes de nueces sobre la cognición. Se utilizarán enfoques metabolómicos y metagenómicos para analizar los metabolitos urinarios y las comunidades microbianas intestinales, lo que permitirá resaltar los biomarcadores de la exposición a los frutos secos. Las respuestas metabólicas y de la microbiota intestinal se correlacionarán luego con los cambios en la cognición para identificar las diferencias entre individuos en la respuesta y una mayor comprensión de los mecanismos que sustentan los beneficios cognitivos del consumo de nueces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Dispuesto a abstenerse durante todo el ensayo de cualquier suplemento nutricional.
- Dispuesto a abstenerse durante todo el ensayo de la ingesta de nueces o productos que contengan nueces
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 49
- Condición médica/enfermedad preexistente relevante
- Uso actual de medicamentos recetados (excluyendo la anticoncepción)
- Dificultades de aprendizaje y dislexia.
- Discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto, incluido el daltonismo
- Actualmente sufre de migrañas (> 1 por mes)
- Fumar o usar cualquier producto de reemplazo de nicotina, p. vapeo, chicle, parches
- Antecedentes o cualquier intolerancia o sensibilidad alimentaria actual, incluidas las alergias a las nueces o los cacahuetes
- Nunca consumió frutos secos, o consume frutos secos regularmente más de dos veces por semana
- Función intestinal irregular (menos de una deposición al día)
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 o superior a 30
- Embarazo, buscando quedar embarazada o lactancia actual
- Incapacidad para completar todas las evaluaciones del estudio.
- Participación actual en otros estudios clínicos o de intervención nutricional
- No dominar el inglés equivalente a IELTS banda 6 o superior
- Tiene alguna infección activa conocida
- Presión arterial >139/89mmHg
- Están empleados en un trabajo que incluye turnos de noche
- Haber utilizado suplementos habitualmente en el último mes (definido como más de 3 días consecutivos o 4 días en total)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo consumido diariamente durante un período de 28 días
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Experimental: Tratamiento activo
Componentes de tuerca
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componentes de frutos secos consumidos diariamente durante un período de 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razonamiento logico
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - función ejecutiva
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje de ubicación
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria espacial
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Elección del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - atención
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria de trabajo
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Memoria de trabajo numérica
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria de trabajo
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Stroop
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - función ejecutiva
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Clavija y pelota
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - función ejecutiva
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Recuerdo de palabras
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria episódica
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Reconocimiento de palabras
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria episódica
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Reconocimiento de imágenes
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cognición - memoria episódica
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Bond-Lader
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Ánimo
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Ánimo
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Metabolitos urinarios (huellas dactilares y perfiles)
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Cromatografía líquida/espectrometría de masas, combinada con minería de datos usando software específico para identificar metabolitos específicos influenciados por la suplementación
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Comunidades microbianas intestinales
Periodo de tiempo: A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Análisis de ADN total usando procedimientos estandarizados dirigidos a bacterias usando el gen 16S rRNA.
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A los 28 días posteriores a la dosis, ajustado al valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Rita Cardoso B, Apolinario D, da Silva Bandeira V, Busse AL, Magaldi RM, Jacob-Filho W, Cozzolino SM. Effects of Brazil nut consumption on selenium status and cognitive performance in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled pilot trial. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):107-16. doi: 10.1007/s00394-014-0829-2. Epub 2015 Jan 8. Erratum In: Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):557.
- Tulipani S, Llorach R, Jauregui O, Lopez-Uriarte P, Garcia-Aloy M, Bullo M, Salas-Salvado J, Andres-Lacueva C. Metabolomics unveils urinary changes in subjects with metabolic syndrome following 12-week nut consumption. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5047-58. doi: 10.1021/pr200514h. Epub 2011 Sep 29.
- Mora-Cubillos X, Tulipani S, Garcia-Aloy M, Bullo M, Tinahones FJ, Andres-Lacueva C. Plasma metabolomic biomarkers of mixed nuts exposure inversely correlate with severity of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2480-90. doi: 10.1002/mnfr.201500549. Epub 2015 Oct 21.
- Haskell-Ramsay CF, Dodd FL, Smith D, Cuthbertson L, Nelson A, Lodge JK, Jackson PA. Mixed Tree Nuts, Cognition, and Gut Microbiota: A 4-Week, Placebo-Controlled, Randomized Crossover Trial in Healthy Nonelderly Adults. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2778-2788. doi: 10.1093/jn/nxac228.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 51BQ1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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