Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diókomponensek fogyasztásának hatása a kognitív funkciókra, a bélrendszeri mikrobiális közösségekre és az egészségjelzőkre

2019. március 11. frissítette: Northumbria University

A napi diófogyasztás hatása a kognitív funkciókra, az anyagcserére és a bélmikrobiótára

A fa diófélék (például brazil dió, mandula, mogyoró, dió, kesudió stb.) sokféle tápanyagot tartalmaznak, beleértve a zsírsavakat, polifenolokat és mikroelemeket. A diófélék fogyasztásának jótékony egészségügyi hatásai közé tartozik a szív- és érrendszeri eredmények javítása, valamint a glükózszint és a gyulladás szabályozása. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a dió bizonyos összetevői szintén hozzájárulhatnak az agy egészségéhez és működéséhez.

Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a diókomponensek négyhetes kiegészítésének hatását a megismerésre és a szubjektív mérésekre. A vizelet metabolitjait és a bélben élő mikrobiális közösségeket is értékelni fogják, lehetővé téve a diónak való kitettség biomarkereinek kiemelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Eddig csak két kis humán beavatkozási kísérlet értékelte a dió hatását, mint egyedüli beavatkozást a megismerésre. Egy tanulmány enyhe kognitív károsodással diagnosztizált idősebb felnőtteknél 6 hónapig tartó napi 6 g brazil dió fogyasztása után a verbális folyékonyság és a konstrukciós gyakorlat előnyeiről számolt be. A 18-25 év közötti egészséges fiatal felnőttek 8 hetes napi 60 g/d diófogyasztása szintén jobb következtetési verbális érvelési pontszámot eredményezett a placebóhoz képest.

A különféle „omika” technológiák kifejlesztése lehetővé tette a kutatók számára, hogy több szinten is vizsgálják a tápanyagok vagy az étrendi változtatások hatását az anyagcsere-utakra, azzal a céllal, hogy a táplálékkal történő bevitel biológiai markereit kidolgozzák.

A metabolikus megközelítéseket sikeresen alkalmazták a diófogyasztás tanulmányozására; Például a diófogyasztás feltételezett biomarkereit a szerotonin útvonalakkal kapcsolatos metabolitokként tárták fel. Ezen túlmenően, a metabolomika segítségével azonosított bizonyos dió-biomarkerek negatívan kapcsolódnak az egészségügyi paraméterekhez, ami feltehetően a bélmikrobióta diszbiózisának köszönhető, és fontos kapcsolatot jelent a diófogyasztás, a bél mikroflóra és az anyagcsere-utak között.

Ez a tanulmány felméri a négyhetes diókomponensekkel történő kiegészítés hatásait a megismerésre. Metabolomikus és metagenomikus megközelítéseket alkalmaznak a vizelet metabolitjainak és a bélben lévő mikrobiális közösségek elemzésére, lehetővé téve a dió expozíciójának biomarkereinek kiemelését. A metabolikus és a bélmikrobióta válaszokat ezt követően korrelálják a kogníció változásaival, hogy azonosítsák az egyének közötti válaszkülönbségeket, és jobban megértsék a diófogyasztás kognitív előnyeit megalapozó mechanizmusokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Northumbria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Hajlandó tartózkodni a vizsgálat során minden táplálék-kiegészítéstől
  • Hajlandó tartózkodni a vizsgálat során bármilyen diófélék vagy diótartalmú termékek bevitelétől

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 49 év feletti
  • Vonatkozó, már meglévő egészségügyi állapot/betegség
  • A vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata (a fogamzásgátlás kivételével)
  • Tanulási nehézségek és diszlexia
  • Szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigálható látásromlás, beleértve a színvakságot is
  • Jelenleg migrénben szenved (havonta több mint 1)
  • Dohányzás vagy bármilyen nikotinpótló termék használata, pl. vaping, gumi, tapaszok
  • Élelmiszer-intolerancia/-érzékenység, beleértve a dió-/földimogyoró-allergiát a kórtörténetben vagy bármely jelenlegi ételintoleranciában
  • Soha nem fogyasztott diót, vagy rendszeresen fogyasszon diót hetente kétszer
  • Szabálytalan bélműködés (napi egynél kevesebb székletürítés)
  • Testtömegindex (BMI) 18,5 alatt vagy 30 felett
  • Terhesség, teherbe ejtés szándéka vagy jelenlegi szoptatás
  • Képtelenség teljesíteni az összes vizsgálati értékelést
  • Jelenlegi részvétel egyéb klinikai vagy táplálkozási beavatkozási vizsgálatokban
  • Nem ismeri az IELTS 6-os vagy magasabb sávjának megfelelő angol nyelvet
  • Bármilyen ismert aktív fertőzése van
  • Vérnyomás > 139/89 Hgmm
  • Olyan munkakörben dolgoznak, amely éjszakai műszakos munkát is magában foglal
  • Az elmúlt hónapban rendszeresen használt étrend-kiegészítőket (több mint 3 egymást követő napot vagy összesen 4 napot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A placebót naponta fogyasztották 28 napon keresztül
Kísérleti: Aktív kezelés
Dió alkatrészek
28 napon keresztül naponta fogyasztott diókomponensek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Logikus érvelés
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – végrehajtó funkció
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helytanulás
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – térbeli memória
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Választás reakcióidő
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – figyelem
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Gyors vizuális információfeldolgozás
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – munkamemória
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Numerikus munkamemória
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – munkamemória
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Stroop
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – végrehajtó funkció
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Peg és Ball
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – végrehajtó funkció
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Szófelidézés
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – epizodikus emlékezet
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Szófelismerés
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – epizodikus emlékezet
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Képfelismerés
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Kogníció – epizodikus emlékezet
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Bond-Lader
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Hangulat
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Hangulat
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
A vizelet metabolitjai (ujjlenyomat és profilalkotás)
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
Folyadékkromatográfia/tömegspektrometria, adatbányászattal kombinálva, speciális szoftver segítségével a kiegészítés által befolyásolt specifikus metabolitok azonosítására
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
A bél mikrobaközösségei
Időkeret: Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva
A teljes DNS elemzése standardizált eljárásokkal, baktériumokat célozva a 16S rRNS gén használatával.
Az adagolást követő 28. napon, az alapértékhez igazítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 51BQ1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dió alkatrészek

3
Iratkozz fel