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Effets de la consommation de composants de noix sur la fonction cognitive, les communautés microbiennes intestinales et les marqueurs de santé

11 mars 2019 mis à jour par: Northumbria University

Effets de la consommation quotidienne de noix sur la fonction cognitive, la métabolomique et le microbiote intestinal

Les noix (par exemple les noix du Brésil, les amandes, les noisettes, les noix, les noix de cajou, etc.) contiennent une grande variété de nutriments, notamment des acides gras, des polyphénols et des micronutriments. Les effets bénéfiques sur la santé attribués à la consommation de noix comprennent des améliorations des résultats cardiovasculaires et de la régulation des niveaux de glucose et de l'inflammation. De nouvelles preuves suggèrent que des composants spécifiques des noix peuvent également contribuer à la santé et au fonctionnement du cerveau.

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation de quatre semaines de composants de noix sur la cognition et les mesures subjectives. Les métabolites urinaires et les communautés microbiennes intestinales seront également évalués permettant de mettre en évidence des biomarqueurs d'exposition aux noix.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, seuls deux petits essais d'intervention humaine ont évalué les effets des noix en tant qu'intervention unique sur la cognition. Une étude a rapporté un avantage pour la fluidité verbale et la pratique constructive après la consommation quotidienne de 6 g de noix du Brésil pendant 6 mois chez les personnes âgées chez qui on a diagnostiqué une déficience cognitive légère. La consommation pendant huit semaines de 60 g/j de noix chez de jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans a également entraîné une amélioration des scores de raisonnement verbal inférentiel par rapport au placebo.

Le développement de diverses technologies «omiques» a permis aux chercheurs d'étudier l'influence des nutriments ou des changements alimentaires sur les voies métaboliques à plusieurs niveaux en vue de développer des marqueurs biologiques de l'apport alimentaire.

Des approches métabolomiques ont été utilisées avec succès pour étudier la consommation de noix ; par exemple, des biomarqueurs putatifs de la consommation de noix ont été révélés comme des métabolites associés aux voies de la sérotonine. De plus, certains biomarqueurs de noix identifiés à l'aide de la métabolomique semblent être négativement associés à des paramètres de santé, ce qui semble être dû à la dysbiose du microbiote intestinal et fournit un lien important entre la consommation de noix, la microflore intestinale et les voies métaboliques.

Cette étude évaluera les effets d'une supplémentation de quatre semaines avec des composants de noix sur la cognition. Des approches métabolomique et métagénomique seront utilisées pour analyser les métabolites urinaires et les communautés microbiennes intestinales permettant de mettre en évidence des biomarqueurs d'exposition aux noix. Les réponses métaboliques et du microbiote intestinal seront ensuite corrélées avec les changements de la cognition afin d'identifier les différences de réponse interindividuelles et de mieux comprendre les mécanismes qui sous-tendent les avantages cognitifs de la consommation de noix.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Volonté de s'abstenir tout au long de l'essai de toute supplémentation nutritionnelle
  • Disposé à s'abstenir tout au long de l'essai de la consommation de noix ou de produits contenant des noix

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 49 ans
  • Condition médicale / maladie préexistante pertinente
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance (hors contraception)
  • Difficultés d'apprentissage et dyslexie
  • Déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact, y compris le daltonisme
  • Souffre actuellement de migraines (> 1 par mois)
  • Fumer ou utiliser des produits de remplacement de la nicotine, par ex. vapotage, gomme, patchs
  • Antécédents ou intolérances / sensibilités alimentaires actuelles, y compris les allergies aux noix / arachides
  • N'a jamais consommé de noix ou consomme régulièrement des noix plus de deux fois par semaine
  • Fonction intestinale irrégulière (moins d'une selle par jour)
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 ou supérieur à 30
  • Grossesse, désir de tomber enceinte ou allaitement en cours
  • Incapacité à terminer toutes les évaluations de l'étude
  • Participation actuelle à d'autres études d'intervention clinique ou nutritionnelle
  • Ne maîtrise pas l'anglais équivalent à la bande IELTS 6 ou supérieure
  • Avoir des infections actives connues
  • Pression artérielle >139/89mmHg
  • Sont employés dans un emploi qui comprend du travail de nuit
  • Avoir utilisé habituellement des suppléments au cours du dernier mois (défini comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Placebo consommé quotidiennement pendant 28 jours
Expérimental: Traitement actif
Composants d'écrou
Autre: Composants d'écrou
composants de noix consommés quotidiennement pendant une période de 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raisonnement logique
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - fonction exécutive
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage de la localisation
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire spatiale
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Choix du temps de réaction
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - attention
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Traitement rapide de l'information visuelle
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire de travail
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Mémoire de travail numérique
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire de travail
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Stroop
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - fonction exécutive
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cheville et balle
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - fonction exécutive
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Rappel de mots
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire épisodique
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Reconnaissance de mots
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire épisodique
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Reconnaissance d'image
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Cognition - mémoire épisodique
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Bond-Lader
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Humeur
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Humeur
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Métabolites urinaires (empreintes digitales et profilage)
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Chromatographie liquide/spectrométrie de masse, combinée à l'exploration de données à l'aide d'un logiciel spécifique pour identifier des métabolites spécifiques influencés par la supplémentation
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Communautés microbiennes intestinales
Délai: À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base
Analyse de l'ADN total à l'aide de procédures standardisées ciblant les bactéries à l'aide du gène ARNr 16S.
À 28 jours après l'administration de la dose, ajusté en fonction de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

International Nut and Dried Fruit Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51BQ1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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