Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia składników orzechów na funkcje poznawcze, zbiorowiska drobnoustrojów jelitowych i markery zdrowia

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wpływ codziennego spożycia orzechów drzewnych na funkcje poznawcze, metabolizm i mikroflorę jelitową

Orzechy drzewne (na przykład orzechy brazylijskie, migdały, orzechy laskowe, orzechy włoskie, orzechy nerkowca itp.) zawierają szeroką gamę składników odżywczych, w tym kwasy tłuszczowe, polifenole i mikroelementy. Korzystne skutki zdrowotne przypisywane spożywaniu orzechów drzewnych obejmują poprawę wyników sercowo-naczyniowych oraz regulację poziomu glukozy i stanu zapalnego. Pojawiające się dowody sugerują, że określone składniki orzechów mogą również przyczyniać się do zdrowia i funkcji mózgu.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu czterotygodniowej suplementacji składników orzechów na funkcje poznawcze i subiektywne. Ocenione zostaną również metabolity wydalane z moczem i zbiorowiska drobnoustrojów jelitowych, co pozwoli na wyróżnienie biomarkerów ekspozycji na orzechy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory tylko dwa małe badania interwencyjne na ludziach oceniały wpływ orzechów jako jedynej interwencji na funkcje poznawcze. Jedno z badań wykazało korzyść płynności werbalnej i praktyki konstrukcyjnej po codziennym spożywaniu 6 g orzechów brazylijskich przez 6 miesięcy u osób starszych, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze. Osiem tygodni spożywania orzechów włoskich w dawce 60 g dziennie przez zdrowych młodych dorosłych w wieku 18-25 lat również spowodowało poprawę wyników wnioskowania werbalnego w porównaniu z placebo.

Rozwój różnych technologii „omicznych” umożliwił naukowcom zbadanie wpływu składników odżywczych lub zmian w diecie na szlaki metaboliczne na wielu poziomach w celu opracowania biologicznych markerów spożycia.

Podejścia metabolomiczne były z powodzeniem stosowane do badania spożycia orzechów; na przykład domniemane biomarkery spożycia orzechów zostały ujawnione jako metabolity związane ze szlakami serotoninowymi. Co więcej, niektóre biomarkery orzechów zidentyfikowane za pomocą metabolomiki wydają się być negatywnie związane z parametrami zdrowotnymi, co sugeruje, że jest spowodowane dysbiozą mikroflory jelitowej i zapewnia ważny związek między spożyciem orzechów, mikroflorą jelitową i szlakami metabolicznymi.

To badanie oceni wpływ czterotygodniowej suplementacji składnikami orzechów na funkcje poznawcze. Podejścia metabolomiczne i metagenomiczne zostaną wykorzystane do analizy metabolitów w moczu i zbiorowisk drobnoustrojów jelitowych, co pozwoli na wyróżnienie biomarkerów ekspozycji na orzechy. Reakcje metaboliczne i mikroflory jelitowej zostaną następnie skorelowane ze zmianami funkcji poznawczych w celu zidentyfikowania międzyosobniczych różnic w odpowiedzi i dalszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw poznawczych korzyści spożywania orzechów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Chęć powstrzymania się przez cały czas trwania badania od jakichkolwiek suplementów diety
  • Chęć powstrzymania się przez cały czas trwania badania od spożywania jakichkolwiek orzechów lub produktów zawierających orzechy

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 49 lat
  • Odpowiedni istniejący wcześniej stan zdrowia/choroba
  • Bieżące stosowanie leków na receptę (z wyłączeniem antykoncepcji)
  • Trudności w uczeniu się i dysleksja
  • Zaburzenia widzenia, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi, w tym daltonizm
  • Obecnie cierpią na migreny (> 1 na miesiąc)
  • Palenie lub używanie produktów zastępujących nikotynę, np. vaping, guma, plastry
  • Historia lub jakiekolwiek obecne nietolerancje/wrażliwości pokarmowe, w tym alergie na orzechy/orzeszki ziemne
  • Nigdy nie spożywaj orzechów lub jedz je regularnie częściej niż dwa razy w tygodniu
  • Nieregularna czynność jelit (mniej niż jedno wypróżnienie dziennie)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5 lub powyżej 30
  • Ciąża, starania o ciążę lub aktualna laktacja
  • Niemożność ukończenia wszystkich ocen badania
  • Bieżący udział w innych badaniach klinicznych lub interwencyjnych dotyczących żywienia
  • Nie biegły w języku angielskim odpowiednik IELTS band 6 lub wyższy
  • Masz jakieś znane aktywne infekcje
  • Ciśnienie krwi >139/89 mmHg
  • Są zatrudnieni na stanowisku obejmującym pracę na zmiany nocne
  • Regularnie stosowali suplementy w ciągu ostatniego miesiąca (zdefiniowanego jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo przyjmowane codziennie przez okres 28 dni
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Elementy nakrętki
Inny: Elementy nakrętki
składników orzechów spożywanych codziennie przez okres 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Logiczne rozumowanie
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - funkcja wykonawcza
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka lokalizacji
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć przestrzenna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Wybór czasu reakcji
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - uwaga
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć operacyjna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Numeryczna pamięć robocza
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć operacyjna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Stroopa
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - funkcja wykonawcza
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Kołek i piłka
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - funkcja wykonawcza
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Przypomnienie słowa
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć epizodyczna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Rozpoznawanie słów
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć epizodyczna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Rozpoznawanie obrazu
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Poznanie - pamięć epizodyczna
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Bond-Lader
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Nastrój
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Nastrój
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Metabolity w moczu (odcisk palca i profilowanie)
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Chromatografia cieczowa/spektrometria mas połączona z eksploracją danych przy użyciu specjalnego oprogramowania w celu identyfikacji określonych metabolitów, na które wpływa suplementacja
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Społeczności drobnoustrojów jelitowych
Ramy czasowe: Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej
Analiza całkowitego DNA przy użyciu standardowych procedur ukierunkowanych na bakterie z wykorzystaniem genu 16S rRNA.
Po 28 dniach od podania dawki, skorygowane względem linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

International Nut and Dried Fruit Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51BQ1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj