Pähkinäkomponenttien kulutuksen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, suoliston mikrobiyhteisöihin ja terveyden merkkiaineisiin
Päivittäisen puupähkinöiden kulutuksen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan
Pähkinät (esimerkiksi parapähkinät, mantelit, hasselpähkinät, saksanpähkinät, cashewpähkinät jne.) sisältävät monenlaisia ravintoaineita, kuten rasvahappoja, polyfenoleja ja mikroravinteita. Pähkinöiden kulutuksen suotuisia terveysvaikutuksia ovat muun muassa sydän- ja verisuonisairauksien paraneminen sekä glukoositason ja tulehduksen säätely. Uudet todisteet viittaavat siihen, että tietyt pähkinöiden komponentit voivat myös edistää aivojen terveyttä ja toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän viikon pähkinäkomponenttien lisäyksen vaikutuksia kognitioon ja subjektiivisiin mittareihin. Virtsan aineenvaihduntatuotteet ja suoliston mikrobiyhteisöt arvioidaan myös, jotta pähkinöiden altistumisen biomarkkereita voidaan korostaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä vain kahdessa pienessä ihmisen interventiokokeessa on arvioitu pähkinöiden vaikutuksia ainoana kognition interventioon. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että ikääntyneillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta, oli hyötyä verbaalisesta sujuvuudesta ja rakenteellisesta käytännöstä, kun päivittäinen 6 g parapähkinöitä syötiin kuuden kuukauden ajan. Kahdeksan viikon 60 g/d saksanpähkinöiden nauttiminen terveillä nuorilla, 18–25-vuotiailla aikuisilla johti myös parempiin päättelykykyisiin verbaalisiin päättelytuloksiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Erilaisten "omics"-tekniikoiden kehitys on antanut tutkijoille mahdollisuuden tutkia ravintoaineiden tai ruokavalion muutosten vaikutusta aineenvaihduntareitteihin useilla tasoilla tavoitteenaan kehittää ravinnonsaannin biologisia markkereita.
Metabolomia lähestymistapoja on käytetty menestyksekkäästi pähkinöiden kulutuksen tutkimiseen; esimerkiksi pähkinöiden kulutuksen oletetut biomarkkerit on paljastettu serotoniinireitteihin liittyvinä metaboliitteina. Lisäksi tietyt metabolomiikan avulla tunnistetut pähkinäbiomarkkerit näyttävät liittyvän negatiivisesti terveysparametreihin, minkä uskotaan johtuvan suoliston mikrobiot-dysbioosista ja muodostaa tärkeän yhteyden pähkinöiden kulutuksen, suoliston mikroflooran ja aineenvaihduntareittien välillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan neljän viikon pähkinäkomponenttien lisäyksen vaikutuksia kognitioon. Aineenvaihdunta- ja metagenomisia lähestymistapoja käytetään virtsan aineenvaihduntatuotteiden ja suoliston mikrobiyhteisöjen analysointiin, mikä mahdollistaa pähkinöiden altistumisen biomarkkerien korostamisen. Aineenvaihdunta- ja suoliston mikrobiotan vasteet korreloidaan sitten kognition muutoksiin, jotta voidaan tunnistaa yksilöiden väliset vasteerot ja ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka tukevat pähkinöiden kulutuksen kognitiivisia etuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Halukas pidättäytymään kaikista ravintolisistä koko kokeen ajan
- Halukas pidättäytymään pähkinöiden tai pähkinöitä sisältävien tuotteiden nauttimisesta koko kokeen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 49-vuotiaat
- Asiaankuuluva aiempi sairaus/sairaus
- Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö (lukuun ottamatta ehkäisyä)
- Oppimisvaikeudet ja lukihäiriö
- Näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä, mukaan lukien värisokeus
- Kärsi tällä hetkellä migreenistä (> 1 kuukaudessa)
- Tupakointi tai nikotiinikorvaustuotteiden käyttö esim. höyrytys, purukumi, laastarit
- Aiemmat tai nykyiset ruoka-intoleranssit/herkkyydet, mukaan lukien pähkinä-/maapähkinäallergiat
- En ole koskaan syönyt pähkinöitä tai käytä pähkinöitä säännöllisesti useammin kuin kahdesti viikossa
- Epäsäännöllinen suolen toiminta (vähemmän kuin yksi suolen liike päivässä)
- Painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai yli 30
- Raskaus, pyrkimys tulla raskaaksi tai meneillään oleva imetys
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimusarviointeja
- Osallistuminen muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin
- Ei taida englantia, joka vastaa IELTS-aluetta 6 tai uudempaa
- Onko sinulla tunnettuja aktiivisia infektioita
- Verenpaine > 139/89 mmHg
- Työskentelee työssä, johon kuuluu yövuorotyö
- olet käyttänyt säännöllisesti lisäravinteita viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plaseboa nautittiin päivittäin 28 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Pähkinäkomponentit
|
pähkinäkomponentit, joita kulutetaan päivittäin 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Looginen päättely
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - toimeenpanotoiminto
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikan oppiminen
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - spatiaalinen muisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Reaktioajan valinta
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognitio - huomio
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - työmuisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Numeerinen työmuisti
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - työmuisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Stroop
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - toimeenpanotoiminto
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Peg ja pallo
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - toimeenpanotoiminto
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Sanan muistaminen
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - episodinen muisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Sanantunnistus
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - episodinen muisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Kuvantunnistus
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kognition - episodinen muisti
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Bond-Lader
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Mieliala
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Mieliala
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Virtsan metaboliitit (sormenjäljet ja profilointi)
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Nestekromatografia/massaspektrometria yhdistettynä tiedon louhintaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa, jolla tunnistetaan tietyt aineenvaihduntatuotteet, joihin lisäravinteet vaikuttavat
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
|
Suoliston mikrobiyhteisöt
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Kokonais-DNA:n analyysi käyttämällä standardoituja menetelmiä, jotka kohdistuvat bakteereihin käyttämällä 16S rRNA-geeniä.
|
28 päivää annoksen jälkeen, mukautettu lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Rita Cardoso B, Apolinario D, da Silva Bandeira V, Busse AL, Magaldi RM, Jacob-Filho W, Cozzolino SM. Effects of Brazil nut consumption on selenium status and cognitive performance in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled pilot trial. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):107-16. doi: 10.1007/s00394-014-0829-2. Epub 2015 Jan 8. Erratum In: Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):557.
- Tulipani S, Llorach R, Jauregui O, Lopez-Uriarte P, Garcia-Aloy M, Bullo M, Salas-Salvado J, Andres-Lacueva C. Metabolomics unveils urinary changes in subjects with metabolic syndrome following 12-week nut consumption. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5047-58. doi: 10.1021/pr200514h. Epub 2011 Sep 29.
- Mora-Cubillos X, Tulipani S, Garcia-Aloy M, Bullo M, Tinahones FJ, Andres-Lacueva C. Plasma metabolomic biomarkers of mixed nuts exposure inversely correlate with severity of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2480-90. doi: 10.1002/mnfr.201500549. Epub 2015 Oct 21.
- Haskell-Ramsay CF, Dodd FL, Smith D, Cuthbertson L, Nelson A, Lodge JK, Jackson PA. Mixed Tree Nuts, Cognition, and Gut Microbiota: A 4-Week, Placebo-Controlled, Randomized Crossover Trial in Healthy Nonelderly Adults. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2778-2788. doi: 10.1093/jn/nxac228.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51BQ1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .