- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03500601
견과류 성분 섭취가 인지기능, 장내 미생물군집 및 건강지표에 미치는 영향
일일 나무 견과 섭취가 인지 기능, 대사체학 및 장내 미생물에 미치는 영향
나무 견과류(예: 브라질 너트, 아몬드, 헤이즐넛, 호두, 캐슈넛 등)에는 지방산, 폴리페놀 및 미량 영양소를 포함한 다양한 영양소가 포함되어 있습니다. 견과류 섭취로 인한 유익한 건강 효과에는 심혈관 결과 개선, 포도당 수치 및 염증 조절이 포함됩니다. 새로운 증거는 견과류의 특정 성분이 뇌 건강과 기능에도 기여할 수 있음을 시사합니다.
본 연구의 목적은 인지 및 주관적 측정에 대한 4주간의 견과류 성분 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 소변 대사 산물 및 장내 미생물 군집도 평가되어 견과류 노출의 바이오마커를 강조할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 인지에 대한 유일한 중재로서 견과류의 효과를 평가한 소규모 인간 중재 실험은 두 건뿐이었습니다. 한 연구에서는 경도 인지 장애 진단을 받은 노인이 6개월 동안 브라질 너트 6g을 매일 섭취한 후 언어 유창성과 구조적 실천에 도움이 된다고 보고했습니다. 18-25세의 건강한 젊은 성인이 8주간 60g/d 호두를 섭취한 결과 위약에 비해 추론적 언어 추론 점수가 향상되었습니다.
다양한 'omics' 기술의 개발로 연구원들은 식이 섭취의 생물학적 지표를 개발하기 위해 여러 수준에서 대사 경로에 대한 영양소 또는 식이 변화의 영향을 조사할 수 있었습니다.
견과류 소비를 연구하기 위해 대사학적 접근법이 성공적으로 사용되었습니다. 예를 들어 견과류 소비의 추정 바이오마커는 세로토닌 경로와 관련된 대사산물로 밝혀졌습니다. 또한 대사체학을 사용하여 식별된 특정 견과류 바이오마커는 장내 미생물 불균형으로 인한 건강 매개변수와 부정적인 관련이 있는 것으로 보이며 견과류 소비, 장내 미생물 및 대사 경로 사이의 중요한 연결 고리를 제공합니다.
이 연구는 4주간의 견과류 성분 보충이 인지에 미치는 영향을 평가할 것입니다. Metabolomic 및 metagenomic 접근 방식은 요로 대사 산물 및 장내 미생물 군집을 분석하여 견과류 노출의 바이오 마커를 강조 표시하는 데 활용됩니다. 대사 및 장내 미생물군 반응은 반응의 개인 간 차이를 식별하고 견과류 소비의 인지적 이점을 뒷받침하는 메커니즘에 대한 추가 이해를 위해 인지의 변화와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 임상시험 기간 동안 영양 보충을 삼가할 의향이 있는 자
- 실험 기간 동안 견과류 또는 견과류 함유 제품 섭취를 자제할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 49세 이상
- 관련 기존 의학적 상태/질병
- 현재 처방약 사용(피임제 제외)
- 학습 장애 및 난독증
- 색맹을 포함하여 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 현재 편두통을 앓고 있습니다(매월 > 1).
- 흡연 또는 니코틴 대체 제품 사용. 베이핑, 껌, 패치
- 견과/땅콩 알레르기를 포함하여 현재 식품 과민증/민감성의 병력 또는 현재
- 견과류를 전혀 섭취하지 않거나 일주일에 두 번 이상 정기적으로 견과류를 섭취합니다.
- 불규칙한 배변 기능(하루에 한 번 미만의 배변)
- 체질량 지수(BMI) 18.5 미만 또는 30 이상
- 임신, 임신을 원하는 경우 또는 현재 수유 중인 경우
- 모든 연구 평가를 완료할 수 없음
- 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 현재 참여
- IELTS 밴드 6 이상에 해당하는 영어 실력이 부족함
- 알려진 활동성 감염이 있는 경우
- 혈압 >139/89mmHg
- 야간 근무를 포함하는 직업에 고용되어 있습니다.
- 지난 한 달 동안 습관적으로 보충제를 섭취한 경우(연속 3일 이상 또는 총 4일 이상으로 정의)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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28일 동안 매일 위약 섭취
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실험적: 적극적인 치료
너트 부품
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28일 동안 매일 섭취하는 견과류 성분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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논리적 추론
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 실행 기능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 학습
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 공간 기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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선택 반응 시간
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 주의
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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신속한 시각 정보 처리
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 작업기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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숫자 작업 메모리
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 작업기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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스트룹
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 실행 기능
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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못과 공
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 실행 기능
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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단어 회상
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 삽화적 기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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단어 인식
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 삽화적 기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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사진 인식
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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인지 - 삽화적 기억
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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채권자
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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분위기
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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분위기
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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소변 대사산물(지문 및 프로파일링)
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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보충의 영향을 받는 특정 대사물질을 식별하기 위해 특정 소프트웨어를 사용하여 데이터 마이닝과 결합된 액체 크로마토그래피/질량 분석법
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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장내 미생물 군집
기간: 투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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16S rRNA 유전자를 사용하여 박테리아를 표적으로 하는 표준화된 절차를 사용하여 전체 DNA를 분석합니다.
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투여 후 28일째, 기준선에 대해 조정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Rita Cardoso B, Apolinario D, da Silva Bandeira V, Busse AL, Magaldi RM, Jacob-Filho W, Cozzolino SM. Effects of Brazil nut consumption on selenium status and cognitive performance in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled pilot trial. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):107-16. doi: 10.1007/s00394-014-0829-2. Epub 2015 Jan 8. Erratum In: Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):557.
- Tulipani S, Llorach R, Jauregui O, Lopez-Uriarte P, Garcia-Aloy M, Bullo M, Salas-Salvado J, Andres-Lacueva C. Metabolomics unveils urinary changes in subjects with metabolic syndrome following 12-week nut consumption. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5047-58. doi: 10.1021/pr200514h. Epub 2011 Sep 29.
- Mora-Cubillos X, Tulipani S, Garcia-Aloy M, Bullo M, Tinahones FJ, Andres-Lacueva C. Plasma metabolomic biomarkers of mixed nuts exposure inversely correlate with severity of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2480-90. doi: 10.1002/mnfr.201500549. Epub 2015 Oct 21.
- Haskell-Ramsay CF, Dodd FL, Smith D, Cuthbertson L, Nelson A, Lodge JK, Jackson PA. Mixed Tree Nuts, Cognition, and Gut Microbiota: A 4-Week, Placebo-Controlled, Randomized Crossover Trial in Healthy Nonelderly Adults. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2778-2788. doi: 10.1093/jn/nxac228.
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연구 완료 (실제)
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