Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del consumo di componenti della frutta a guscio sulla funzione cognitiva, sulle comunità microbiche intestinali e sui marcatori di salute

11 marzo 2019 aggiornato da: Northumbria University

Effetti del consumo giornaliero di noci sulla funzione cognitiva, sulla metabolomica e sul microbiota intestinale

La frutta a guscio (ad esempio noci brasiliane, mandorle, nocciole, noci, anacardi, ecc.) contiene un'ampia varietà di sostanze nutritive tra cui acidi grassi, polifenoli e micronutrienti. Gli effetti benefici sulla salute attribuiti al consumo di frutta a guscio includono miglioramenti degli esiti cardiovascolari e regolazione dei livelli di glucosio e infiammazione. Prove emergenti suggeriscono che componenti specifici delle noci possono anche contribuire alla salute e al funzionamento del cervello.

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'integrazione di quattro settimane di componenti di noci sulla cognizione e sulle misure soggettive. Saranno inoltre valutati i metaboliti urinari e le comunità microbiche intestinali, consentendo di evidenziare i biomarcatori dell'esposizione alla frutta a guscio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad oggi, solo due piccoli studi di intervento umano hanno valutato gli effetti delle noci come unico intervento sulla cognizione. Uno studio ha riportato un beneficio nella fluidità verbale e nella prassi costruttiva a seguito del consumo giornaliero di 6 g di noci brasiliane per 6 mesi negli anziani con diagnosi di decadimento cognitivo lieve. Anche il consumo di 60 g/giorno di noci per otto settimane in giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni ha portato a un miglioramento dei punteggi di ragionamento verbale inferenziale rispetto al placebo.

Lo sviluppo di varie tecnologie "omiche" ha permesso ai ricercatori di studiare l'influenza dei nutrienti o del cambiamento dietetico sui percorsi metabolici a più livelli, al fine di sviluppare marcatori biologici dell'assunzione alimentare.

Gli approcci metabolomici sono stati utilizzati con successo per studiare il consumo di noci; ad esempio, i presunti biomarcatori del consumo di noci sono stati rivelati come metaboliti associati alle vie della serotonina. Inoltre, alcuni biomarcatori della frutta a guscio identificati utilizzando la metabolomica sembrano essere associati negativamente a parametri di salute che si suggerisce siano dovuti alla disbiosi del microbiota intestinale e forniscono un legame importante tra il consumo di frutta a guscio, la microflora intestinale e le vie metaboliche.

Questo studio valuterà gli effetti dell'integrazione di quattro settimane con componenti di noci sulla cognizione. Approcci metabolomici e metagenomici saranno utilizzati per analizzare i metaboliti urinari e le comunità microbiche intestinali permettendo di evidenziare i biomarcatori dell'esposizione della frutta a guscio. Le risposte metaboliche e del microbiota intestinale saranno quindi correlate con i cambiamenti nella cognizione al fine di identificare le differenze interindividuali nella risposta e un'ulteriore comprensione dei meccanismi alla base dei benefici cognitivi del consumo di noci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Disposto ad astenersi durante tutto il processo da qualsiasi integrazione nutrizionale
  • Disposti ad astenersi per tutta la durata del processo dall'assunzione di noci o prodotti contenenti noci

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 49 anni
  • Condizione medica/malattia preesistente pertinente
  • Uso corrente di farmaci prescritti (esclusi i contraccettivi)
  • Difficoltà di apprendimento e dislessia
  • Compromissione della vista che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto, incluso il daltonismo
  • Attualmente soffre di emicrania (> 1 al mese)
  • Fumo o utilizzo di prodotti sostitutivi della nicotina, ad es. vaping, gomma, cerotti
  • Storia o eventuali intolleranze/sensibilità alimentari attuali, comprese le allergie alle noci/arachidi
  • Mai consumato noci o consumare regolarmente noci più di due volte a settimana
  • Funzione intestinale irregolare (meno di un movimento intestinale al giorno)
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18,5 o superiore a 30
  • Gravidanza, ricerca di una gravidanza o allattamento in corso
  • Incapacità di completare tutte le valutazioni dello studio
  • Attuale partecipazione ad altri studi di intervento clinico o nutrizionale
  • Non competente in inglese equivalente alla banda IELTS 6 o superiore
  • Avere infezioni attive note
  • Pressione sanguigna >139/89 mmHg
  • Sono impiegati in un lavoro che include il lavoro notturno
  • Avere abitualmente utilizzato integratori nell'ultimo mese (definito come più di 3 giorni consecutivi o 4 giorni in totale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo consumato quotidianamente per un periodo di 28 giorni
Sperimentale: Trattamento attivo
Componenti del dado
componenti di noci consumati quotidianamente per un periodo di 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragionamento logico
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - funzione esecutiva
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento della posizione
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria spaziale
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Scelta del tempo di reazione
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - attenzione
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria di lavoro
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Memoria di lavoro numerica
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria di lavoro
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Stroop
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - funzione esecutiva
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Piolo e palla
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - funzione esecutiva
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Richiamo di parole
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria episodica
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Riconoscimento delle parole
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria episodica
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cognizione - memoria episodica
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Bond-Lader
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Umore
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Umore
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Metaboliti urinari (impronta digitale e profilazione)
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Cromatografia liquida/spettrometria di massa, combinata con il data mining utilizzando un software specifico per identificare metaboliti specifici influenzati dall'integrazione
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Comunità microbiche intestinali
Lasso di tempo: A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale
Analisi del DNA totale utilizzando procedure standardizzate mirate ai batteri utilizzando il gene 16S rRNA.
A 28 giorni dopo la dose, aggiustato per il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51BQ1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Componenti del dado

Sottoscrivi