Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruk av nøttekomponenter på kognitiv funksjon, tarmmikrobielle samfunn og helsemarkører

11. mars 2019 oppdatert av: Northumbria University

Effekter av daglig forbruk av trenøtter på kognitiv funksjon, metabolisme og tarmmikrobiota

Trenøtter (for eksempel paranøtter, mandler, hasselnøtter, valnøtter, cashewnøtter osv.) inneholder et bredt utvalg av næringsstoffer, inkludert fettsyrer, polyfenoler og mikronæringsstoffer. De gunstige helseeffektene som tilskrives inntak av trenøtter inkluderer forbedringer av kardiovaskulære utfall og regulering av glukosenivåer og betennelse. Nye bevis tyder på at spesifikke komponenter i nøtter også kan bidra til hjernens helse og funksjon.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av fire ukers tilskudd av nøttekomponenter på kognisjon og subjektive mål. Urinmetabolitter og tarmmikrobielle samfunn vil også bli vurdert slik at biomarkører for nøttereksponering kan fremheves.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har bare to små menneskelige intervensjonsforsøk evaluert effekten av nøtter som en eneste intervensjon på kognisjon. En studie rapporterte en fordel verbal flyt og konstruksjonspraksis etter daglig inntak av 6 g paranøtter i 6 måneder hos eldre voksne diagnostisert med mild kognitiv svikt. Åtte ukers inntak av 60 g/d valnøtter hos friske unge voksne i alderen 18-25 år resulterte også i forbedret poengsum for inferensiell verbal resonnement sammenlignet med placebo.

Utviklingen av ulike "omics"-teknologier har gjort det mulig for forskere å undersøke påvirkningen av næringsstoffer eller kostholdsendringer på metabolske veier på flere nivåer med sikte på å utvikle biologiske markører for kostinntak.

Metabolomiske tilnærminger har blitt brukt med hell for å studere nøtterforbruk; for eksempel har antatte biomarkører for nøtteforbruk blitt avslørt som metabolitter assosiert med serotoninveier. Videre ser det ut til at visse nøttebiomarkører identifisert ved hjelp av metabolomikk er negativt assosiert med helseparametere som antas å skyldes tarmmikrobiota dysbiose og gir en viktig kobling mellom nøtteforbruk, tarmmikrofloraen og metabolske veier.

Denne studien vil vurdere effekten av fire ukers tilskudd med nøttekomponenter på kognisjon. Metabolomiske og metagenomiske tilnærminger vil bli brukt for å analysere urinmetabolitter og tarmmikrobielle samfunn, slik at biomarkører for nøttereksponering kan fremheves. Metabolske og tarmmikrobiotaresponser vil deretter bli korrelert med endringer i kognisjon for å identifisere inter-individuelle forskjeller i respons, og ytterligere forståelse av mekanismene som ligger til grunn for kognitive fordeler ved nøtterforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Villig til å avstå fra ethvert kosttilskudd gjennom hele forsøket
  • Villig til å avstå fra inntak av nøtter eller nøtterholdige produkter under hele forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 49
  • Relevant eksisterende medisinsk tilstand/sykdom
  • Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner (unntatt prevensjon)
  • Lærevansker og dysleksi
  • Synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser, inkludert fargeblindhet
  • Lider for tiden av migrene (> 1 per måned)
  • Røyking eller bruk av nikotinerstatningsprodukter, f.eks. vaping, tyggegummi, lapper
  • Anamnese med eller gjeldende matintoleranse/sensitivitet, inkludert nøtter/peanøttallergier
  • Har aldri spist nøtter, eller konsumer nøtter regelmessig mer enn to ganger i uken
  • Uregelmessig tarmfunksjon (mindre enn én avføring per dag)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) under 18,5 eller over 30
  • Graviditet, forsøk på å bli gravid eller nåværende amming
  • Manglende evne til å fullføre alle studievurderingene
  • Nåværende deltakelse i andre kliniske eller ernæringsintervensjonsstudier
  • Ikke dyktig i engelsk tilsvarende IELTS band 6 eller høyere
  • Har noen kjente aktive infeksjoner
  • Blodtrykk >139/89 mmHg
  • Er ansatt i en jobb som inkluderer nattskiftarbeid
  • Har vanemessig brukt kosttilskudd i løpet av den siste måneden (definert som mer enn 3 dager på rad eller 4 dager totalt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo konsumert daglig i en periode på 28 dager
Eksperimentell: Aktiv behandling
Mutterkomponenter
nøttekomponenter konsumert daglig i en periode på 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Logisk resonnement
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - eksekutiv funksjon
28 dager etter dose, justert for baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stedslæring
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - romlig hukommelse
28 dager etter dose, justert for baseline
Valg reaksjonstid
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - oppmerksomhet
28 dager etter dose, justert for baseline
Rask visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon – arbeidsminne
28 dager etter dose, justert for baseline
Numerisk arbeidsminne
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon – arbeidsminne
28 dager etter dose, justert for baseline
Stroop
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - eksekutiv funksjon
28 dager etter dose, justert for baseline
Peg og Ball
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - eksekutiv funksjon
28 dager etter dose, justert for baseline
Tilbakekalling av ord
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - episodisk hukommelse
28 dager etter dose, justert for baseline
Ordgjenkjenning
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - episodisk hukommelse
28 dager etter dose, justert for baseline
Bildegjenkjenning
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Kognisjon - episodisk hukommelse
28 dager etter dose, justert for baseline
Bond-Lader
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Humør
28 dager etter dose, justert for baseline
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Humør
28 dager etter dose, justert for baseline
Urinmetabolitter (fingeravtrykk og profilering)
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Væskekromatografi/massespektrometri, kombinert med datautvinning ved bruk av spesifikk programvare for å identifisere spesifikke metabolitter påvirket av tilskudd
28 dager etter dose, justert for baseline
Intestinale mikrobielle samfunn
Tidsramme: 28 dager etter dose, justert for baseline
Analyse av totalt DNA ved bruk av standardiserte prosedyrer rettet mot bakterier ved bruk av 16S rRNA-genet.
28 dager etter dose, justert for baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 51BQ1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere