Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace složek ořechů na kognitivní funkce, střevní mikrobiální komunity a markery zdraví

11. března 2019 aktualizováno: Northumbria University

Účinky každodenní konzumace ořechů na kognitivní funkce, metabolismus a střevní mikroflóru

Stromové ořechy (například para ořechy, mandle, lískové ořechy, vlašské ořechy, kešu ořechy atd.) obsahují širokou škálu živin včetně mastných kyselin, polyfenolů a mikroživin. Mezi příznivé zdravotní účinky připisované konzumaci stromových ořechů patří zlepšení kardiovaskulárních výsledků a regulace hladiny glukózy a zánětu. Objevující se důkazy naznačují, že specifické složky ořechů mohou také přispívat ke zdraví a funkci mozku.

Cílem této studie je posoudit účinky čtyřtýdenní suplementace ořechových složek na kognici a subjektivní měřítka. Močové metabolity a střevní mikrobiální komunity budou také hodnoceny, což umožní zvýraznit biomarkery expozice ořechů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni pouze dva malé pokusy s lidským zásahem vyhodnotily účinky ořechů jako jediný zásah do kognice. Jedna studie uvádí přínos verbální plynulosti a konstrukční praxe po denní konzumaci 6 g para ořechů po dobu 6 měsíců u starších dospělých s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou. Osmitýdenní konzumace 60 g/den vlašských ořechů u zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let také vedla ke zlepšení skóre inferenčního verbálního uvažování ve srovnání s placebem.

Vývoj různých „omických“ technologií umožnil výzkumníkům zkoumat vliv živin nebo dietních změn na metabolické dráhy na mnoha úrovních s cílem vyvinout biologické markery příjmu potravy.

Metabolomické přístupy byly úspěšně použity ke studiu konzumace ořechů; například domnělé biomarkery konzumace ořechů byly odhaleny jako metabolity spojené se serotoninovými cestami. Kromě toho se zdá, že určité biomarkery ořechů identifikované pomocí metabolomiky jsou negativně spojeny se zdravotními parametry, které jsou pravděpodobně způsobeny dysbiózou střevní mikroflóry a poskytují důležité spojení mezi konzumací ořechů, střevní mikroflórou a metabolickými cestami.

Tato studie posoudí účinky čtyřtýdenní suplementace složkami ořechů na kognici. Metabolomické a metagenomické přístupy budou využity k analýze metabolitů v moči a střevních mikrobiálních komunit, což umožní zvýraznit biomarkery expozice ořechů. Metabolické reakce a reakce střevní mikroflóry pak budou korelovány se změnami v kognitivních funkcích, aby bylo možné identifikovat interindividuální rozdíly v reakci a dále porozumět mechanismům, které jsou základem kognitivních výhod konzumace ořechů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Ochotný zdržet se v průběhu studie jakýchkoli doplňků výživy
  • Ochotný zdržet se po celou dobu zkoušky příjmu jakýchkoli ořechů nebo produktů obsahujících ořechy

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let nebo nad 49 let
  • Relevantní již existující zdravotní stav/nemoc
  • Současné užívání léků na předpis (kromě antikoncepce)
  • Potíže s učením a dyslexie
  • Zrakové postižení, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami, včetně barvosleposti
  • V současné době trpí migrénami (> 1 za měsíc)
  • Kouření nebo užívání jakýchkoliv nikotinových náhražek, např. vaping, žvýkačky, náplasti
  • Anamnéza nebo jakákoli současná potravinová intolerance/citlivost, včetně alergií na ořechy/arašídy
  • Nikdy nekonzumujte ořechy nebo pravidelně konzumujte ořechy více než dvakrát týdně
  • Nepravidelná funkce střev (méně než jedna stolice denně)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 18,5 nebo nad 30
  • Těhotenství, snaha otěhotnět nebo současná laktace
  • Neschopnost dokončit všechna studijní hodnocení
  • Současná účast v jiných klinických studiích nebo studiích nutriční intervence
  • Neovládáte angličtinu ekvivalentní IELTS pásmu 6 nebo vyššímu
  • Máte nějaké známé aktivní infekce
  • Krevní tlak >139/89 mmHg
  • Jsou zaměstnáni v zaměstnání, které zahrnuje práci v nočních směnách
  • Obvyklé užívání doplňků stravy během posledního měsíce (definováno jako více než 3 po sobě jdoucí dny nebo 4 dny celkem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo konzumováno denně po dobu 28 dnů
Experimentální: Aktivní léčba
Komponenty ořechů
Jiný: Komponenty ořechů
ořechové složky konzumované denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Logické uvažování
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznávací – výkonná funkce
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení místa
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – prostorová paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Volba reakční doby
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – pozornost
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – pracovní paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Numerická pracovní paměť
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – pracovní paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Stroop
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznávací – výkonná funkce
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Kolíček a míček
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznávací – výkonná funkce
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Vzpomínka na slovo
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – epizodická paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Rozpoznávání slov
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – epizodická paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Rozpoznávání obrázků
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Poznání – epizodická paměť
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Bond-Lader
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Nálada
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Nálada
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Metabolity v moči (otisky prstů a profilování)
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Kapalinová chromatografie/hmotnostní spektrometrie v kombinaci s dolováním dat pomocí specifického softwaru k identifikaci specifických metabolitů ovlivněných suplementací
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Střevní mikrobiální společenství
Časové okno: 28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu
Analýza celkové DNA pomocí standardizovaných postupů cílených na bakterie pomocí genu 16S rRNA.
28 dní po dávce, upraveno na výchozí hodnotu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

International Nut and Dried Fruit Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 51BQ1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Komponenty ořechů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit