Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van consumptie van notencomponenten op cognitieve functie, darmmicrobiële gemeenschappen en markers van gezondheid

11 maart 2019 bijgewerkt door: Northumbria University

Effecten van dagelijkse boomnootconsumptie op cognitieve functie, metabolomica en darmmicrobiota

Boomnoten (bijvoorbeeld paranoten, amandelen, hazelnoten, walnoten, cashewnoten enz.) bevatten een breed scala aan voedingsstoffen, waaronder vetzuren, polyfenolen en micronutriënten. De gunstige gezondheidseffecten die worden toegeschreven aan de consumptie van noten omvatten verbeteringen van cardiovasculaire uitkomsten en regulatie van glucosespiegels en ontstekingen. Opkomend bewijs suggereert dat specifieke componenten van noten ook kunnen bijdragen aan de gezondheid en functie van de hersenen.

Het doel van de huidige studie is om de effecten van vier weken suppletie van nootcomponenten op cognitie en subjectieve metingen te beoordelen. Urinemetabolieten en darmmicrobiële gemeenschappen zullen ook worden beoordeeld, waardoor biomarkers van blootstelling aan noten kunnen worden benadrukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben slechts twee kleine interventieonderzoeken bij mensen de effecten van noten als enige interventie op cognitie geëvalueerd. Een studie rapporteerde een voordeel van verbale vloeiendheid en constructieve praxis na dagelijkse consumptie van 6 g paranoten gedurende 6 maanden bij oudere volwassenen met de diagnose milde cognitieve stoornissen. Acht weken consumptie van 60 g/d walnoten bij gezonde jonge volwassenen van 18-25 jaar resulteerde ook in verbeterde scores voor inferentieel verbaal redeneren in vergelijking met placebo.

De ontwikkeling van verschillende 'omics'-technologieën heeft onderzoekers in staat gesteld de invloed van voedingsstoffen of veranderingen in het voedingspatroon op metabole routes op meerdere niveaus te onderzoeken met het oog op de ontwikkeling van biologische markers voor de inname via de voeding.

Metabolomische benaderingen zijn met succes gebruikt om de notenconsumptie te bestuderen; er zijn bijvoorbeeld vermeende biomarkers van notenconsumptie onthuld als metabolieten die geassocieerd zijn met serotonineroutes. Bovendien lijken bepaalde notenbiomarkers geïdentificeerd met behulp van metabolomics negatief geassocieerd te zijn met gezondheidsparameters, waarvan wordt gesuggereerd dat ze te wijten zijn aan dysbiose van de darmmicrobiota en die een belangrijke link vormen tussen notenconsumptie, de darmmicroflora en metabole routes.

In deze studie wordt gekeken naar de effecten van vier weken suppletie met notencomponenten op de cognitie. Metabolomische en metagenomische benaderingen zullen worden gebruikt om metabolieten in de urine en intestinale microbiële gemeenschappen te analyseren, waardoor biomarkers van blootstelling aan noten kunnen worden benadrukt. De reacties van de stofwisseling en de darmmicrobiota zullen vervolgens worden gecorreleerd met veranderingen in cognitie om interindividuele verschillen in respons te identificeren en een beter begrip te krijgen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de cognitieve voordelen van notenconsumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Bereid om zich tijdens de proef te onthouden van voedingssupplementen
  • Bereid om gedurende de hele proef af te zien van de inname van noten of producten die noten bevatten

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 49 jaar
  • Relevante reeds bestaande medische aandoening/ziekte
  • Actueel gebruik van voorgeschreven medicijnen (exclusief anticonceptie)
  • Leerproblemen en dyslexie
  • Visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen, waaronder kleurenblindheid
  • Heb momenteel last van migraine (> 1 per maand)
  • Roken of gebruik van nicotinevervangende producten, b.v. vapen, kauwgom, pleisters
  • Geschiedenis van of huidige voedselintoleranties/-gevoeligheden, inclusief noten-/pinda-allergieën
  • Eet nooit noten, of consumeer regelmatig meer dan twee keer per week noten
  • Onregelmatige stoelgang (minder dan één stoelgang per dag)
  • Body mass index (BMI) onder de 18,5 of boven de 30
  • Zwangerschap, zwanger willen worden of borstvoeding geven
  • Onvermogen om alle studiebeoordelingen af ​​te ronden
  • Huidige deelname aan andere klinische of voedingsinterventiestudies
  • Niet bekwaam in het Engels equivalent aan IELTS band 6 of hoger
  • Heb bekende actieve infecties
  • Bloeddruk >139/89 mmHg
  • Werkzaam zijn in een baan met nachtdiensten
  • In de afgelopen maand gewoonlijk supplementen hebben gebruikt (gedefinieerd als meer dan 3 opeenvolgende dagen of 4 dagen in totaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Placebo dagelijks geconsumeerd gedurende een periode van 28 dagen
Experimenteel: Actieve behandeling
Moer componenten
Ander: Moer componenten
notencomponenten dagelijks geconsumeerd gedurende een periode van 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Logische redenering
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - uitvoerende functie
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie leren
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - ruimtelijk geheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Keuze reactietijd
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - aandacht
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - werkgeheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Numeriek werkgeheugen
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - werkgeheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Stroop
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - uitvoerende functie
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Peg en bal
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - uitvoerende functie
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Woordherinnering
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - episodisch geheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Woordherkenning
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - episodisch geheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Beeldherkenning
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Cognitie - episodisch geheugen
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Obligatie Lader
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Stemming
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Stemming
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Urinemetabolieten (vingerafdrukken en profilering)
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Vloeistofchromatografie / massaspectrometrie, gecombineerd met datamining met behulp van specifieke software om specifieke metabolieten te identificeren die zijn beïnvloed door suppletie
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Intestinale microbiële gemeenschappen
Tijdsspanne: 28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline
Analyse van totaal DNA met behulp van gestandaardiseerde procedures gericht op bacteriën met behulp van het 16S rRNA-gen.
28 dagen na de dosis, aangepast voor baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

International Nut and Dried Fruit Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 51BQ1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op Moer componenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren