Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbrug af nøddekomponenter på kognitiv funktion, tarmmikrobielle samfund og sundhedsmarkører

11. marts 2019 opdateret af: Northumbria University

Virkninger af dagligt trænøddeforbrug på kognitiv funktion, stofskifte og tarmmikrobiota

Trænødder (for eksempel paranødder, mandler, hasselnødder, valnødder, cashewnødder osv.) indeholder en bred vifte af næringsstoffer, herunder fedtsyrer, polyfenoler og mikronæringsstoffer. De gavnlige sundhedseffekter, der tilskrives forbruget af trænødder, omfatter forbedringer af kardiovaskulære resultater og regulering af glukoseniveauer og inflammation. Nye beviser tyder på, at specifikke komponenter i nødder også kan bidrage til hjernens sundhed og funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​fire ugers tilskud af nøddekomponenter på kognition og subjektive mål. Urinmetabolitter og intestinale mikrobielle samfund vil også blive vurderet, så biomarkører for nøddeeksponering kan fremhæves.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har kun to små menneskelige interventionsforsøg evalueret virkningerne af nødder som en eneste intervention på kognition. En undersøgelse rapporterede en fordel verbal flydende og konstruktionsmæssig praksis efter daglig indtagelse af 6 g paranødder i 6 måneder hos ældre voksne diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse. Otte ugers indtagelse af 60 g/d valnødder hos raske unge voksne i alderen 18-25 år resulterede også i forbedrede inferentielle verbale ræsonnementer sammenlignet med placebo.

Udviklingen af ​​forskellige 'omics'-teknologier har gjort det muligt for forskere at undersøge indflydelsen af ​​næringsstoffer eller kostændringer på metaboliske veje på flere niveauer med henblik på at udvikle biologiske markører for kostindtagelse.

Metabolomiske tilgange er blevet brugt med succes til at studere nøddeforbrug; for eksempel er formodede biomarkører for nøddeforbrug blevet afsløret som metabolitter forbundet med serotoninveje. Ydermere ser visse nøddebiomarkører identificeret ved hjælp af metabolomics ud til at være negativt forbundet med sundhedsparametre, hvilket foreslås at skyldes tarmmikrobiota dysbiose og giver en vigtig forbindelse mellem nøddeforbrug, tarmmikrofloraen og metaboliske veje.

Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af fire ugers tilskud med nøddekomponenter på kognition. Metabolomiske og metagenomiske tilgange vil blive brugt til at analysere urinmetabolitter og intestinale mikrobielle samfund, hvilket gør det muligt at fremhæve biomarkører for nøddeeksponering. Metaboliske og tarmmikrobiota-responser vil derefter blive korreleret med ændringer i kognition for at identificere inter-individuelle forskelle i respons og yderligere forståelse af mekanismerne, der understøtter kognitive fordele ved nøddeforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Er villig til at afholde sig fra ethvert kosttilskud under hele forsøget
  • Er villig til at afholde sig under hele forsøget fra indtagelse af nødder eller nøddeholdige produkter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 49
  • Relevant allerede eksisterende medicinsk tilstand/sygdom
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin (undtagen prævention)
  • Indlæringsvanskeligheder og ordblindhed
  • Synshandicap, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser, herunder farveblindhed
  • Lider i øjeblikket af migræne (> 1 om måneden)
  • Rygning eller brug af nikotinerstatningsprodukter, f.eks. vaping, tyggegummi, plastre
  • Anamnese med eller eventuelle aktuelle fødevareintolerancer/-følsomheder, herunder nødde-/jordnøddeallergier
  • Aldrig indtaget nødder, eller indtag regelmæssigt nødder mere end to gange om ugen
  • Uregelmæssig afføring (mindre end én afføring om dagen)
  • Body Mass Index (BMI) under 18,5 eller over 30
  • Graviditet, søger at blive gravid eller nuværende amning
  • Manglende evne til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger
  • Aktuel deltagelse i andre kliniske eller ernæringsinterventionsstudier
  • Ikke dygtige til engelsk svarende til IELTS band 6 eller derover
  • Har nogen kendte aktive infektioner
  • Blodtryk >139/89 mmHg
  • Er ansat i et job, der omfatter natholdsarbejde
  • Har sædvanligvis brugt kosttilskud inden for den sidste måned (defineret som mere end 3 på hinanden følgende dage eller 4 dage i alt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo indtaget dagligt i en periode på 28 dage
Eksperimentel: Aktiv behandling
Møtrik komponenter
Andet: Møtrik komponenter
nøddekomponenter indtaget dagligt i en periode på 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Logisk ræsonnement
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - eksekutiv funktion
28 dage efter dosis, justeret for baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placeringslæring
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - rumlig hukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Valg reaktionstid
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - opmærksomhed
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - arbejdshukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Numerisk arbejdshukommelse
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - arbejdshukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Stroop
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - eksekutiv funktion
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Pind og bold
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - eksekutiv funktion
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Genkaldelse af ord
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - episodisk hukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Ordgenkendelse
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - episodisk hukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Billedgenkendelse
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Kognition - episodisk hukommelse
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Bond-Lader
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Humør
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Humør
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Urinmetabolitter (fingeraftryk og profilering)
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Væskekromatografi/massespektrometri, kombineret med datamining ved hjælp af specifik software til at identificere specifikke metabolitter påvirket af tilskud
28 dage efter dosis, justeret for baseline
Intestinale mikrobielle samfund
Tidsramme: 28 dage efter dosis, justeret for baseline
Analyse af totalt DNA ved hjælp af standardiserede procedurer rettet mod bakterier ved hjælp af 16S rRNA-genet.
28 dage efter dosis, justeret for baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

International Nut and Dried Fruit Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51BQ1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Møtrik komponenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner