TARGIT-A 試験の長期フォローアップ (TARGIT-X)
2021年9月28日 更新者：University College, London
TARGIT-A 試験に参加したすべての英国の患者は、2000 年から 2012 年の間に早期乳がんの治療を受けました。
11 か国の 33 の病院から合計 3451 人の患者がこの試験に参加し、数週間にわたって行われる従来の放射線療法 (体外照射療法、EBRT) と、手術中に行われる単回投与としての TARGeted 術中放射線療法 (TARGIT-IORT) との比較が行われました。乳がんを切除する手術。
この試験は、英国保健省の医療技術評価 (HTA) プログラムによって資金提供され、ユニバーシティ カレッジ ロンドンが後援しました。
この試験の結果は主要な医学雑誌に掲載されており、すでに世界中で乳がんの治療方法が変わり始めています。詳細については、www.targit.org.uk を参照してください。
これらの治療が健康に及ぼす影響の長期的な違いを知ることができるように、すべての患者の健康状態に関するデータを引き続き収集したいと考えています.
この情報を分析することで、乳がん患者の治療が改善される可能性があります。
このために、HTA は追加の資金を提供してくれました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
714
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- 電話番号：+44(0)7801418072
- メール：jayantvaidya@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nick J Roberts
- メール：nick.j.roberts@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- University College London
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コンタクト：
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
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主任研究者：
- Jayant S Vaidya
-
Winchester、イギリス
- 募集
- Royal Hampshire County Hospital
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コンタクト：
- Siobhan Laws
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主任研究者：
- Siobhan Laws
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TARGIT-A 試験に参加したすべての患者 (NCT00983684 を参照)。
説明
包含基準:
- TARGIT-A 試験 (NCT00983684) に参加したすべての患者。
除外基準:
- さらなるフォローアップの同意を撤回した、または死亡した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者との直接の接触による長期フォローアップ
時間枠：60ヶ月
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TARGIT A 試験に参加している患者の長期追跡調査を収集するために、被験者と定期的に連絡を取り、健康状態を自己報告します。
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国家登録簿による長期追跡調査
時間枠：最長20年
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国家統計局を通じて、英国の患者から死亡および新たな原発性がんのデータを収集します。
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最長20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jayant Vaidya、University College, London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。