Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad uppföljning av TARGIT-A-försöket (TARGIT-X)

28 september 2021 uppdaterad av: University College, London
Alla brittiska patienter som deltog i TARGIT-A-studien behandlades initialt för tidig bröstcancer mellan 2000-2012. Totalt deltog 3451 patienter från 33 sjukhus i 11 länder i studien och en jämförelse gjordes mellan traditionell strålbehandling som gavs under flera veckor (extern strålbehandling, EBRT) med TARGeted Intraoperative RadioTherapy (TARGIT-IORT) som engångsdos som gavs under operation för att ta bort bröstcancern. Försöket finansierades av Health Technology Assessment-programmet (HTA) vid Department of Health, Storbritannien och sponsrades av University College London. Resultaten från denna studie har publicerats i stora medicinska tidskrifter och har redan börjat förändra hur bröstcancer behandlas runt om i världen; se www.targit.org.uk för mer information. Vi skulle vilja fortsätta att samla in data om hälsotillståndet för alla patienter för att vi ska kunna lära oss om långsiktiga skillnader i effekterna av dessa behandlingar på hälsan. En analys av denna information kan förbättra behandlingen för patienter med bröstcancer. För detta har HTA beviljat oss ytterligare medel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

714

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University College London
        • Kontakt:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Huvudutredare:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhan Laws
        • Huvudutredare:
          • Siobhan Laws

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som deltog i TARGIT-A-studien (se NCT00983684).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som deltog i TARGIT-A-studien (NCT00983684).

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som har dragit tillbaka samtycke för vidare uppföljning, eller avlidit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsuppföljning genom direkt patientkontakt
Tidsram: 60 månader
Upprätthålla regelbunden kontakt med försökspersoner för att få självrapporterat hälsotillstånd för att samla in långsiktig uppföljning av patienter som deltar i TARGIT A-försöket.
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsuppföljning genom nationella register
Tidsram: Upp till 20 år
Samla in dödsfall och ny primär cancerdata från brittiska patienter genom Office for National Statistics.
Upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Utredare

  • Huvudutredare: Jayant Vaidya, University College, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/0774

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröst Neoplasm Kvinna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera