Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona obserwacja badania TARGIT-A (TARGIT-X)

28 września 2021 zaktualizowane przez: University College, London
Wszyscy pacjenci z Wielkiej Brytanii, którzy uczestniczyli w badaniu TARGIT-A, byli początkowo leczeni z powodu wczesnego raka piersi w latach 2000-2012. W badaniu wzięło udział łącznie 3451 pacjentów z 33 szpitali w 11 krajach. Dokonano porównania między tradycyjną radioterapią stosowaną przez kilka tygodni (radioterapia wiązką zewnętrzną, EBRT) z radioterapią śródoperacyjną TARGeted (TARGIT-IORT) jako pojedynczą dawką podawaną podczas operację usunięcia raka piersi. Badanie zostało sfinansowane przez program Health Technology Assessment (HTA) Departamentu Zdrowia Wielkiej Brytanii i sponsorowane przez University College London. Wyniki tego badania zostały opublikowane w głównych czasopismach medycznych i już zaczęły zmieniać sposób leczenia raka piersi na całym świecie; więcej informacji można znaleźć na stronie www.targit.org.uk. Chcielibyśmy nadal gromadzić dane o stanie zdrowia wszystkich pacjentów, aby umożliwić nam poznanie długoterminowych różnic w wpływie tych terapii na zdrowie. Analiza tych informacji może udoskonalić leczenie pacjentek z rakiem piersi. W tym celu HTA przyznało nam dalsze finansowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

714

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
  • Numer telefonu: +44(0)7801418072
  • E-mail: jayantvaidya@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University College London
        • Kontakt:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Główny śledczy:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhan Laws
        • Główny śledczy:
          • Siobhan Laws

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu TARGIT-A (patrz NCT00983684).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu TARGIT-A (NCT00983684).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który wycofał zgodę na dalszą obserwację lub zmarł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja poprzez bezpośredni kontakt z pacjentem
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Utrzymywanie regularnego kontaktu z pacjentami w celu uzyskania samooceny stanu zdrowia w celu zebrania długoterminowej obserwacji pacjentów uczestniczących w badaniu TARGIT A.
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja poprzez krajowe rejestry
Ramy czasowe: Do 20 lat
Zbieraj dane dotyczące zgonów i nowych przypadków pierwotnego raka od pacjentów z Wielkiej Brytanii za pośrednictwem Biura Statystyk Narodowych.
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayant Vaidya, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/0774

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj