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Erweitertes Follow-up der TARGIT-A-Studie (TARGIT-X)

28. September 2021 aktualisiert von: University College, London
Alle britischen Patientinnen, die an der TARGIT-A-Studie teilnahmen, wurden zwischen 2000 und 2012 zunächst wegen Brustkrebs im Frühstadium behandelt. Insgesamt nahmen 3451 Patienten aus 33 Krankenhäusern in 11 Ländern an der Studie teil, und es wurde ein Vergleich zwischen der traditionellen mehrwöchigen Strahlentherapie (externe Strahlentherapie, EBRT) und der TARGeted Intraoperative radioTherapy (TARGIT-IORT) als Einzeldosis durchgeführt, die während der Studie verabreicht wurde Operation zur Entfernung des Brustkrebses. Die Studie wurde vom Health Technology Assessment (HTA)-Programm des britischen Gesundheitsministeriums finanziert und vom University College London gesponsert. Die Ergebnisse dieser Studie wurden in wichtigen medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht und haben bereits begonnen, die Art und Weise, wie Brustkrebs behandelt wird, weltweit zu verändern; Weitere Informationen finden Sie unter www.targit.org.uk. Wir möchten weiterhin Daten über den Gesundheitszustand aller Patienten sammeln, um uns über längerfristige Unterschiede in den Auswirkungen dieser Behandlungen auf die Gesundheit informieren zu können. Eine Analyse dieser Informationen könnte die Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs verbessern. Dafür hat uns die HTA weitere Fördergelder bewilligt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

714

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University College London
        • Kontakt:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Hauptermittler:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhan Laws
        • Hauptermittler:
          • Siobhan Laws

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die an der TARGIT-A-Studie teilgenommen haben (siehe NCT00983684).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die an der TARGIT-A-Studie (NCT00983684) teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der seine Einwilligung zur weiteren Nachsorge widerrufen hat oder verstorben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Nachsorge durch direkten Patientenkontakt
Zeitfenster: 60 Monate
Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Kontakts mit Probanden, um den selbstberichteten Gesundheitszustand zu erhalten, um eine langfristige Nachbeobachtung der an der TARGIT A-Studie teilnehmenden Patienten zu erhalten.
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Nachverfolgung durch nationale Register
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Sammeln Sie Todes- und neue Primärkrebsdaten von britischen Patienten über das Office for National Statistics.
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Ermittler

  • Hauptermittler: Jayant Vaidya, University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/0774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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