Suivi étendu de l'essai TARGIT-A (TARGIT-X)
28 septembre 2021 mis à jour par: University College, London
Toutes les patientes britanniques qui ont participé à l'essai TARGIT-A ont été initialement traitées pour un cancer du sein précoce entre 2000 et 2012.
Au total, 3451 patients de 33 hôpitaux de 11 pays ont participé à l'essai et une comparaison a été faite entre la radiothérapie traditionnelle administrée sur plusieurs semaines (radiothérapie par faisceau externe, EBRT) et la radiothérapie peropératoire TARGeted (TARGIT-IORT) en une seule dose administrée au cours de la opération pour enlever le cancer du sein.
L'essai a été financé par le programme d'évaluation des technologies de la santé (HTA) du ministère de la Santé du Royaume-Uni et parrainé par l'University College London.
Les résultats de cet essai ont été publiés dans des revues médicales majeures et ont déjà commencé à changer la façon dont le cancer du sein est traité dans le monde entier ; veuillez consulter www.targit.org.uk pour plus de détails.
Nous aimerions continuer à recueillir des données sur l'état de santé de tous les patients pour nous permettre de connaître les différences à plus long terme dans les effets de ces traitements sur la santé.
Une analyse de ces informations pourrait améliorer le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Pour cela, HTA nous a accordé un financement supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
714
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)7801418072
- E-mail: jayantvaidya@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nick J Roberts
- E-mail: nick.j.roberts@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University College London
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Contact:
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
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Chercheur principal:
- Jayant S Vaidya
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Winchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Hampshire County Hospital
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Contact:
- Siobhan Laws
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Chercheur principal:
- Siobhan Laws
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant participé à l'essai TARGIT-A (voir NCT00983684).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant participé à l'essai TARGIT-A (NCT00983684).
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui a retiré son consentement à un suivi ultérieur ou qui est décédé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi à long terme par contact direct avec le patient
Délai: 60 mois
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Maintenir un contact régulier avec les sujets pour obtenir l'état de santé autodéclaré afin de collecter le suivi à long terme des patients participant à l'essai TARGIT A.
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi à long terme via les registres nationaux
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Recueillez des données sur les décès et les nouveaux cancers primaires auprès de patients britanniques par l'intermédiaire de l'Office for National Statistics.
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayant Vaidya, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/0774
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .