Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet opfølgning af TARGIT-A forsøget (TARGIT-X)

28. september 2021 opdateret af: University College, London
Alle britiske patienter, der deltog i TARGIT-A-studiet, blev oprindeligt behandlet for tidlig brystkræft mellem 2000-2012. I alt 3451 patienter fra 33 hospitaler i 11 lande deltog i forsøget, og der blev foretaget en sammenligning mellem traditionel strålebehandling givet over flere uger (ekstern strålebehandling, EBRT) med TARGeted Intraoperativ radioTherapy (TARGIT-IORT) som en enkelt dosis givet i løbet af operation for at fjerne brystkræften. Forsøget blev finansieret af Health Technology Assessment-programmet (HTA) under Department of Health, Storbritannien og sponsoreret af University College London. Resultaterne fra dette forsøg er blevet offentliggjort i store medicinske tidsskrifter og er allerede begyndt at ændre måden, hvorpå brystkræft behandles rundt om i verden; se venligst www.targit.org.uk for flere detaljer. Vi vil gerne fortsætte med at indsamle data om alle patienters helbredstilstand for at gøre os i stand til at lære om langsigtede forskelle i virkningerne af disse behandlinger på helbredet. En analyse af disse oplysninger kan forbedre behandlingen af ​​patienter med brystkræft. Til dette har MTV givet os yderligere midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

714

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University College London
        • Kontakt:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhan Laws
        • Ledende efterforsker:
          • Siobhan Laws

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der deltog i TARGIT-A forsøget (se NCT00983684).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der deltog i TARGIT-A forsøget (NCT00983684).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har trukket samtykke til yderligere opfølgning, eller er død.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopfølgning gennem direkte patientkontakt
Tidsramme: 60 måneder
Vedligeholdelse af regelmæssig kontakt med forsøgspersoner for at opnå selvrapporteret helbredsstatus for at indsamle langtidsopfølgning af patienter, der deltager i TARGIT A-forsøget.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopfølgning gennem nationale registre
Tidsramme: Op til 20 år
Indsaml døds- og nye primære kræftdata fra britiske patienter gennem Office for National Statistics.
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayant Vaidya, University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/0774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner