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Follow-up esteso della sperimentazione TARGIT-A (TARGIT-X)

28 settembre 2021 aggiornato da: University College, London
Tutti i pazienti del Regno Unito che hanno partecipato allo studio TARGIT-A sono stati inizialmente trattati per carcinoma mammario in fase iniziale tra il 2000 e il 2012. Un totale di 3451 pazienti provenienti da 33 ospedali di 11 paesi hanno partecipato allo studio ed è stato effettuato un confronto tra la radioterapia tradizionale somministrata per diverse settimane (radioterapia a fasci esterni, EBRT) con la radioterapia intraoperatoria mirata (TARGIT-IORT) come singola dose somministrata durante il operazione per rimuovere il cancro al seno. Lo studio è stato finanziato dal programma Health Technology Assessment (HTA) del Dipartimento della Salute del Regno Unito e sponsorizzato dall'University College di Londra. I risultati di questo studio sono stati pubblicati nelle principali riviste mediche e hanno già iniziato a cambiare il modo in cui il cancro al seno viene trattato in tutto il mondo; si prega di consultare www.targit.org.uk per maggiori dettagli. Vorremmo continuare a raccogliere dati sullo stato di salute di tutti i pazienti per consentirci di conoscere le differenze a lungo termine negli effetti di questi trattamenti sulla salute. Un'analisi di queste informazioni potrebbe migliorare il trattamento per i pazienti con cancro al seno. Per questo, HTA ci ha concesso ulteriori finanziamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

714

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
  • Numero di telefono: +44(0)7801418072
  • Email: jayantvaidya@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University College London
        • Contatto:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Investigatore principale:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Contatto:
          • Siobhan Laws
        • Investigatore principale:
          • Siobhan Laws

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio TARGIT-A (vedere NCT00983684).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio TARGIT-A (NCT00983684).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che ha ritirato il consenso per un ulteriore follow-up o è deceduto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up a lungo termine attraverso il contatto diretto con il paziente
Lasso di tempo: 60 mesi
Mantenere contatti regolari con i soggetti per ottenere lo stato di salute autodichiarato al fine di raccogliere il follow-up a lungo termine dei pazienti che partecipano allo studio TARGIT A.
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up a lungo termine attraverso i registri nazionali
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Raccogli i dati sui decessi e sui nuovi tumori primari dai pazienti del Regno Unito attraverso l'Office for National Statistics.
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Jayant Vaidya, University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/0774

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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