Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARGIT-A-kokeilun laajennettu seuranta (TARGIT-X)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University College, London
Kaikki TARGIT-A-tutkimukseen osallistuneet Yhdistyneen kuningaskunnan potilaat hoidettiin alun perin varhaisesta rintasyövästä vuosina 2000-2012. Tutkimukseen osallistui yhteensä 3451 potilasta 33 sairaalasta 11 maasta, ja useiden viikkojen aikana annettua perinteistä sädehoitoa (ulkoinen sädehoito, EBRT) verrattiin TARGeted Intraoperative radioterapiaan (TARGIT-IORT) yhtenä annoksena hoidon aikana. leikkaus rintasyövän poistamiseksi. Kokeilua rahoitti Ison-Britannian terveysministeriön Health Technology Assessment (HTA) -ohjelma, ja sitä sponsoroi University College London. Tämän tutkimuksen tulokset on julkaistu suurimmissa lääketieteellisissä julkaisuissa, ja ne ovat jo alkaneet muuttaa tapaa, jolla rintasyöpää hoidetaan ympäri maailmaa; katso lisätietoja osoitteesta www.targit.org.uk. Haluamme jatkossakin kerätä tietoja kaikkien potilaiden terveydentilasta, jotta voimme saada tietoa näiden hoitojen terveysvaikutuksista pidemmällä aikavälillä. Näiden tietojen analysointi voisi parantaa rintasyöpäpotilaiden hoitoa. Tätä varten HTA on myöntänyt meille lisärahoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

714

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
  • Puhelinnumero: +44(0)7801418072
  • Sähköposti: jayantvaidya@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University College London
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Päätutkija:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siobhan Laws
        • Päätutkija:
          • Siobhan Laws

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki TARGIT-A-tutkimukseen osallistuneet potilaat (katso NCT00983684).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka osallistuivat TARGIT-A-tutkimukseen (NCT00983684).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka on peruuttanut suostumuksensa jatkoseurantaan tai kuollut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen seuranta suoran potilaskontaktin kautta
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Säännöllinen yhteys koehenkilöihin saadakseen oman ilmoituksensa terveydentilasta, jotta voidaan kerätä TARGIT A -tutkimukseen osallistuvien potilaiden pitkän aikavälin seurantaa.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen seuranta kansallisten rekisterien kautta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kerää kuolemia ja uusia ensisijaisia ​​syöpätietoja Yhdistyneen kuningaskunnan potilailta National Statisticsin kautta.
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Jayant Vaidya, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/0774

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa