Seguimiento ampliado del ensayo TARGIT-A (TARGIT-X)
28 de septiembre de 2021 actualizado por: University College, London
Todos los pacientes del Reino Unido que participaron en el ensayo TARGIT-A fueron inicialmente tratados por cáncer de mama temprano entre 2000 y 2012.
En el ensayo participaron un total de 3451 pacientes de 33 hospitales de 11 países y se comparó la radioterapia tradicional administrada durante varias semanas (radioterapia de haz externo, EBRT) con la radioterapia intraoperatoria TARGeted (TARGIT-IORT) como dosis única administrada durante el operación para extirpar el cáncer de mama.
El ensayo fue financiado por el programa Health Technology Assessment (HTA) del Departamento de Salud del Reino Unido y patrocinado por el University College London.
Los resultados de este ensayo se han publicado en las principales revistas médicas y ya han comenzado a cambiar la forma en que se trata el cáncer de mama en todo el mundo; consulte www.targit.org.uk para obtener más detalles.
Nos gustaría continuar recopilando datos sobre el estado de salud de todos los pacientes para poder conocer las diferencias a largo plazo en los efectos de estos tratamientos sobre la salud.
Un análisis de esta información podría mejorar el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Para ello, HTA nos ha concedido financiación adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
714
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- Número de teléfono: +44(0)7801418072
- Correo electrónico: jayantvaidya@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nick J Roberts
- Correo electrónico: nick.j.roberts@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University College London
-
Contacto:
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
-
Investigador principal:
- Jayant S Vaidya
-
Winchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Hampshire County Hospital
-
Contacto:
- Siobhan Laws
-
Investigador principal:
- Siobhan Laws
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que participaron en el ensayo TARGIT-A (ver NCT00983684).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que participaron en el ensayo TARGIT-A (NCT00983684).
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que haya retirado el consentimiento para un seguimiento posterior o haya fallecido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento a largo plazo a través del contacto directo con el paciente
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Mantener contacto regular con los sujetos para obtener el estado de salud autoinformado con el fin de recopilar un seguimiento a largo plazo de los pacientes que participan en el ensayo TARGIT A.
|
60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento a largo plazo a través de registros nacionales
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
Recopile datos sobre muertes y nuevos cánceres primarios de pacientes del Reino Unido a través de la Oficina Nacional de Estadísticas.
|
Hasta 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayant Vaidya, University College, London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/0774
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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