Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengde follow-up van het TARGIT-A-onderzoek (TARGIT-X)

28 september 2021 bijgewerkt door: University College, London
Alle Britse patiënten die deelnamen aan het TARGIT-A-onderzoek werden aanvankelijk tussen 2000 en 2012 behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium. In totaal namen 3451 patiënten uit 33 ziekenhuizen in 11 landen deel aan het onderzoek en er werd een vergelijking gemaakt tussen traditionele radiotherapie die gedurende meerdere weken werd gegeven (externe radiotherapie, EBRT) met TARGeted Intraoperative RadioTherapy (TARGIT-IORT) als een enkele dosis gegeven tijdens de operatie om de borstkanker te verwijderen. De proef werd gefinancierd door het Health Technology Assessment (HTA)-programma van het Department of Health, UK en gesponsord door University College London. De resultaten van deze studie zijn gepubliceerd in belangrijke medische tijdschriften en hebben al een begin gemaakt met het veranderen van de manier waarop borstkanker over de hele wereld wordt behandeld; zie www.targit.org.uk voor meer details. We willen graag doorgaan met het verzamelen van gegevens over de gezondheidstoestand van alle patiënten, zodat we meer te weten kunnen komen over verschillen op langere termijn in de effecten van deze behandelingen op de gezondheid. Een analyse van deze informatie zou de behandeling van patiënten met borstkanker kunnen verbeteren. Hiervoor heeft HTA ons verdere financiering toegekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

714

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University College London
        • Contact:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Contact:
          • Siobhan Laws
        • Hoofdonderzoeker:
          • Siobhan Laws

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die deelnamen aan de TARGIT-A-studie (zie NCT00983684).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die deelnamen aan de TARGIT-A-studie (NCT00983684).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die zijn toestemming voor verdere follow-up heeft ingetrokken of is overleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurige follow-up door direct patiëntencontact
Tijdsspanne: 60 maanden
Regelmatig contact onderhouden met proefpersonen om zelfgerapporteerde gezondheidsstatus te verkrijgen om langdurige follow-up te verzamelen van patiënten die deelnemen aan de TARGIT A-studie.
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up op lange termijn via nationale registers
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Verzamel overlijdens- en nieuwe primaire kankergegevens van Britse patiënten via het Office for National Statistics.
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jayant Vaidya, University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/0774

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren