Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené sledování zkušebního procesu TARGIT-A (TARGIT-X)

28. září 2021 aktualizováno: University College, London
Všechny pacientky ve Spojeném království, které se zúčastnily studie TARGIT-A, byly zpočátku léčeny pro časnou rakovinu prsu v letech 2000–2012. Do studie se zapojilo celkem 3451 pacientů z 33 nemocnic v 11 zemích a bylo provedeno srovnání mezi tradiční radioterapií podávanou během několika týdnů (externí radioterapie, EBRT) s TARGetovanou intraoperační radioterapií (TARGIT-IORT) jako jednorázovou dávkou podanou během operace k odstranění rakoviny prsu. Studie byla financována z programu Health Technology Assessment (HTA) Ministerstva zdravotnictví Spojeného království a sponzorována University College London. Výsledky této studie byly publikovány ve významných lékařských časopisech a již začaly měnit způsob léčby rakoviny prsu po celém světě; Další podrobnosti najdete na www.targit.org.uk. Rádi bychom i nadále shromažďovali údaje o zdravotním stavu všech pacientů, abychom se mohli dozvědět o dlouhodobých rozdílech v účincích těchto léčebných postupů na zdraví. Analýza těchto informací by mohla zlepšit léčbu pacientek s rakovinou prsu. Za tímto účelem nám HTA poskytla další finanční prostředky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

714

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
  • Telefonní číslo: +44(0)7801418072
  • E-mail: jayantvaidya@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • University College London
        • Kontakt:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhan Laws
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siobhan Laws

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie TARGIT-A (viz NCT00983684).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie TARGIT-A (NCT00983684).

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který odvolal souhlas s dalším sledováním, nebo zemřel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé sledování prostřednictvím přímého kontaktu s pacientem
Časové okno: 60 měsíců
Udržování pravidelného kontaktu se subjekty za účelem získání vlastního zdravotního stavu za účelem shromažďování dlouhodobého sledování pacientů účastnících se studie TARGIT A.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé sledování prostřednictvím národních registrů
Časové okno: Až 20 let
Sbírejte údaje o úmrtích a nových primárních rakovinách od pacientů ve Spojeném království prostřednictvím Úřadu pro národní statistiku.
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jayant Vaidya, University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/0774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit