Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet oppfølging av TARGIT-A-prøven (TARGIT-X)

28. september 2021 oppdatert av: University College, London
Alle britiske pasienter som deltok i TARGIT-A-studien ble opprinnelig behandlet for tidlig brystkreft mellom 2000-2012. Totalt 3451 pasienter fra 33 sykehus i 11 land deltok i studien, og det ble gjort en sammenligning mellom tradisjonell strålebehandling gitt over flere uker (ekstern strålebehandling, EBRT) med TARGeted Intraoperative RadioTherapy (TARGIT-IORT) som en enkeltdose gitt i løpet av operasjon for å fjerne brystkreften. Forsøket ble finansiert av Health Technology Assessment-programmet (HTA) ved Department of Health, Storbritannia og sponset av University College London. Resultatene fra denne studien har blitt publisert i store medisinske tidsskrifter og har allerede begynt å endre måten brystkreft behandles på rundt om i verden; vennligst se www.targit.org.uk for mer informasjon. Vi ønsker å fortsette å samle inn data om helsetilstanden til alle pasienter for å gjøre oss i stand til å lære om langsiktige forskjeller i effekten av disse behandlingene på helsen. En analyse av denne informasjonen kan forbedre behandlingen for pasienter med brystkreft. Til dette har HTA gitt oss ytterligere midler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

714

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University College London
        • Ta kontakt med:
          • Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jayant S Vaidya
      • Winchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Hampshire County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Siobhan Laws
        • Hovedetterforsker:
          • Siobhan Laws

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som deltok i TARGIT-A studien (se NCT00983684).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som deltok i TARGIT-A studien (NCT00983684).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har trukket tilbake samtykke til videre oppfølging, eller døde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsoppfølging gjennom direkte pasientkontakt
Tidsramme: 60 måneder
Opprettholde regelmessig kontakt med forsøkspersoner for å få egenrapportert helsestatus for å samle langtidsoppfølging av pasienter som deltar i TARGIT A-forsøket.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsoppfølging gjennom nasjonale registre
Tidsramme: Inntil 20 år
Samle dødsfall og nye primære kreftdata fra britiske pasienter gjennom Office for National Statistics.
Inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jayant Vaidya, University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/0774

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere