TARGIT-A 시험의 확장된 후속 조치 (TARGIT-X)
2021년 9월 28일 업데이트: University College, London
TARGIT-A 시험에 참가한 모든 영국 환자는 2000-2012년 사이에 초기 유방암 치료를 받았습니다.
11개국 33개 병원에서 총 3451명의 환자가 임상시험에 참여했으며 몇 주에 걸쳐 제공되는 전통적인 방사선 요법(외부 빔 방사선 요법, EBRT)과 TARGeted Intraoperative radioTherapy(TARGIT-IORT)를 단일 용량으로 비교했습니다. 유방암을 제거하는 수술.
이 시험은 영국 보건부의 건강 기술 평가(HTA) 프로그램에서 자금을 지원하고 유니버시티 칼리지 런던이 후원했습니다.
이 시험의 결과는 주요 의학 저널에 발표되었으며 이미 전 세계적으로 유방암 치료 방식을 바꾸기 시작했습니다. 자세한 내용은 www.targit.org.uk를 참조하십시오.
우리는 이러한 치료가 건강에 미치는 영향의 장기적인 차이에 대해 배울 수 있도록 모든 환자의 건강 상태에 대한 데이터를 계속 수집하고 싶습니다.
이 정보를 분석하면 유방암 환자의 치료를 개선할 수 있습니다.
이를 위해 HTA는 추가 자금을 지원했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
714
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- 전화번호: +44(0)7801418072
- 이메일: jayantvaidya@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nick J Roberts
- 이메일: nick.j.roberts@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- University College London
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연락하다:
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
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수석 연구원:
- Jayant S Vaidya
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Winchester, 영국
- 모병
- Royal Hampshire County Hospital
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연락하다:
- Siobhan Laws
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수석 연구원:
- Siobhan Laws
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TARGIT-A 시험에 참여한 모든 환자(NCT00983684 참조).
설명
포함 기준:
- TARGIT-A 시험(NCT00983684)에 참여한 모든 환자.
제외 기준:
- 추가 추적에 대한 동의를 철회했거나 사망한 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와의 직접적인 접촉을 통한 장기 추적
기간: 60개월
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TARGIT A 시험에 참여하는 환자의 장기 추적 관찰을 수집하기 위해 자가 보고된 건강 상태를 얻기 위해 피험자와 정기적인 접촉을 유지합니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 등록을 통한 장기 후속 조치
기간: 최대 20년
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영국 통계청을 통해 영국 환자의 사망 및 새로운 1차 암 데이터를 수집합니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayant Vaidya, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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