Расширенное наблюдение за исследованием TARGIT-A (TARGIT-X)
28 сентября 2021 г. обновлено: University College, London
Все пациентки из Великобритании, участвовавшие в исследовании TARGIT-A, изначально лечились от раннего рака молочной железы в период с 2000 по 2012 год.
В общей сложности в исследовании приняли участие 3451 пациент из 33 больниц в 11 странах, и было проведено сравнение между традиционной лучевой терапией, проводимой в течение нескольких недель (дистанционная лучевая терапия, ДЛТ), и ТАРГетной интраоперационной лучевой терапией (TARGIT-IORT) в виде однократной дозы, назначаемой в течение операция по удалению рака молочной железы.
Исследование финансировалось программой Health Technology Assessment (HTA) Министерства здравоохранения Великобритании и спонсировалось Университетским колледжем Лондона.
Результаты этого исследования были опубликованы в крупных медицинских журналах и уже начали менять способы лечения рака молочной железы во всем мире; пожалуйста, посетите www.targit.org.uk для более подробной информации.
Мы хотели бы продолжать собирать данные о состоянии здоровья всех пациентов, чтобы мы могли узнать о долгосрочных различиях в эффектах этих методов лечения на здоровье.
Анализ этой информации может улучшить лечение пациентов с раком молочной железы.
Для этого HTA предоставила нам дополнительное финансирование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
714
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- Номер телефона: +44(0)7801418072
- Электронная почта: jayantvaidya@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nick J Roberts
- Электронная почта: nick.j.roberts@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London
-
Контакт:
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
-
Главный следователь:
- Jayant S Vaidya
-
Winchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Hampshire County Hospital
-
Контакт:
- Siobhan Laws
-
Главный следователь:
- Siobhan Laws
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, участвовавшие в исследовании TARGIT-A (см. NCT00983684).
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, участвовавшие в исследовании TARGIT-A (NCT00983684).
Критерий исключения:
- Любой пациент, отозвавший согласие на дальнейшее наблюдение или умерший.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительное последующее наблюдение при прямом контакте с пациентом
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Поддержание регулярных контактов с субъектами для получения информации о состоянии здоровья, о которой они сообщают сами, с целью сбора результатов долгосрочного наблюдения за пациентами, участвующими в исследовании TARGIT A.
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное наблюдение через национальные реестры
Временное ограничение: До 20 лет
|
Собирайте данные о смерти и новых первичных раковых заболеваниях у пациентов в Великобритании через Управление национальной статистики.
|
До 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jayant Vaidya, University College, London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/0774
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .