Acompanhamento Estendido do Estudo TARGIT-A (TARGIT-X)
28 de setembro de 2021 atualizado por: University College, London
Todos os pacientes do Reino Unido que participaram do TARGIT-A Trial foram inicialmente tratados para câncer de mama inicial entre 2000-2012.
Um total de 3.451 pacientes de 33 hospitais em 11 países participaram do estudo e uma comparação foi feita entre a radioterapia tradicional administrada durante várias semanas (radioterapia de feixe externo, EBRT) com a radioterapia intraoperatória TARGET (TARGIT-IORT) em dose única administrada durante o operação para remover o câncer de mama.
O estudo foi financiado pelo programa Health Technology Assessment (HTA) do Departamento de Saúde do Reino Unido e patrocinado pela University College London.
Os resultados deste estudo foram publicados nas principais revistas médicas e já começaram a mudar a forma como o câncer de mama é tratado em todo o mundo; consulte www.targit.org.uk para obter mais detalhes.
Gostaríamos de continuar a coletar dados sobre o estado de saúde de todos os pacientes para nos permitir aprender sobre as diferenças de longo prazo nos efeitos desses tratamentos na saúde.
Uma análise dessas informações pode melhorar o tratamento de pacientes com câncer de mama.
Para isso, o HTA nos concedeu mais financiamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
714
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
- Número de telefone: +44(0)7801418072
- E-mail: jayantvaidya@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nick J Roberts
- E-mail: nick.j.roberts@ucl.ac.uk
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London
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Contato:
- Jayant S Vaidya, MBBS MS DNB FRCS PhD
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Investigador principal:
- Jayant S Vaidya
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Winchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Hampshire County Hospital
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Contato:
- Siobhan Laws
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Investigador principal:
- Siobhan Laws
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que participaram do estudo TARGIT-A (consulte NCT00983684).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que participaram do estudo TARGIT-A (NCT00983684).
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que tenha retirado o consentimento para acompanhamento adicional ou tenha morrido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento de longo prazo através do contato direto com o paciente
Prazo: 60 meses
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Manter contato regular com os indivíduos para obter o estado de saúde autorrelatado, a fim de coletar o acompanhamento de longo prazo dos pacientes que participam do estudo TARGIT A.
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento de longo prazo por meio de registros nacionais
Prazo: Até 20 anos
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Colete dados de mortes e novos cânceres primários de pacientes do Reino Unido por meio do Office for National Statistics.
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Até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayant Vaidya, University College, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/0774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .