唾液タンパク質とポリフェノールの相互作用
2023年5月24日 更新者：Cordelia Running, PhD、Purdue University
ポリフェノールへの繰り返し曝露による唾液タンパク質の相互作用と調節
参加者は、渋みの知覚が高い人または低い人を見つけるための最初の官能検査を通じて選ばれます。
選ばれた参加者は、ウォッシュアウト週間を挟んで、チョコレートミルクまたはミルク代替飲料をそれぞれ1週間飲みます。
各週の終わりに、参加者は複数の飲料を試飲し、渋みやその他の感覚特性を評価します。
参加者は、プロテオミクス分析および（場合によっては）ポリフェノールの分析のために、毎週唾液サンプルを提供します。
参加者には、週に一度、24 時間の食事の思い出を提出するよう求められます。
データは、ポリフェノールへの曝露、渋みの評価、および唾液タンパク質の組成の間に関係があるかどうかを判断するために分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 渋みの知覚が高いか低いか（最初のスクリーニングから）
除外基準:
- 現在喫煙者（30日以内）、乳製品/ナッツ/ココアアレルギー、口の中にピアスがある、渋みを中程度に感じる、味、匂い、嚥下または窒息の問題がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BSG
参加者は牛乳、次に牛乳代替品、そしてゼラチンで処理された牛乳代替品を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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実験的：BGS
参加者は牛乳を受け取り、次にゼラチンで代用した牛乳を受け取り、次に牛乳の代用を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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実験的：SBG
参加者は代用乳、次に牛乳、そしてゼラチンを加えた代用乳を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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実験的：GSB
参加者はゼラチンを加えた代用乳、次に代用乳、最後に牛乳を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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実験的：GBS
参加者はゼラチンを加えた代用乳、次に牛乳、そして代用乳を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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実験的：SGB
参加者は代用乳、次にゼラチン入り代用乳、次に牛乳を受け取ります。
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チョコレート牛乳を 1 週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
チョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
ゼラチンを加えたチョコレートミルク代替品を1週間毎日摂取します。
牛乳はショ糖とココアパウダーを加えたものを店頭で購入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の相対的な唾液タンパク質
時間枠：1年
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参加者の唾液中の唾液タンパク質の相対量を測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の食事
時間枠：8ヶ月
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参加者の 24 時間の食事リコールを収集して、食事パターンと食事の選択に関するデータを生成します。
唾液と官能評価との相関関係を分析します。
分析される食事データには、果物と野菜の摂取量、脂肪摂取量（および脂肪の種類）などの尺度が含まれます。
24 時間のリコールは、過去 24 時間に食べたすべての食品のデータを収集する ASHA オンライン ツールを使用して評価されます。
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8ヶ月
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チョコレートミルク味の評価
時間枠：8ヶ月
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チョコレートミルクに対する被験者の渋み、苦み、甘味、好みの評価を測定します。
0 (強度は「なし」、好感度は「史上最悪」) から 100 (強度は「史上最強」、好感度は「史上最高」) までの一般化された視覚アナログ スケールが使用されます。
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8ヶ月
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チョコレートミルク代替品のフレーバー評価
時間枠：8ヶ月
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チョコレート アーモンド ミルクに対する被験者の渋み、苦味、甘味、好みの評価を測定します。
0 (強度は「なし」、好感度は「史上最悪」) から 100 (強度は「史上最強」、好感度は「史上最高」) までの一般化された視覚アナログ スケールが使用されます。
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8ヶ月
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ゼラチン風味のチョコレートミルク代替品
時間枠：8ヶ月
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ゼラチンを加えたチョコレート アーモンド ミルクに対する被験者の渋み、苦み、甘味、好みの評価を測定します。
0 (強度は「なし」、好感度は「史上最悪」) から 100 (強度は「史上最強」、好感度は「史上最高」) までの一般化された視覚アナログ スケールが使用されます。
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8ヶ月
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唾液サンプル中のポリフェノール含有量
時間枠：8ヶ月
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喀出された被験者の唾液サンプル中のポリフェノール含有量を測定します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月8日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。