Interacción de Proteínas Salivales y Polifenoles
24 de mayo de 2023 actualizado por: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interacción y Modulación de Proteínas Salivales con Exposición Repetida a Polifenoles
Los participantes serán elegidos a través de una prueba sensorial inicial para encontrar perceptores altos y bajos de astringencia.
Los participantes seleccionados beberán una leche con chocolate o una bebida sustituta de la leche durante una semana cada uno con semanas de lavado en el medio.
Al final de cada semana, los participantes probarán y calificarán múltiples bebidas por su astringencia y otras propiedades sensoriales.
Los participantes proporcionarán muestras de saliva semanalmente para análisis proteómico y (potencialmente) análisis de polifenoles.
También se les pedirá a los participantes que proporcionen un recordatorio dietético de 24 horas una vez por semana.
Los datos se analizarán para determinar si existe una relación entre la exposición a polifenoles, los índices de astringencia y la composición de proteínas salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Altos o bajos perceptores de astringencia (desde el cribado inicial)
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales (dentro de los 30 días), alergias a los lácteos/nueces/cacao, perforaciones en la boca, percepción media de astringencia, problemas con el gusto, el olfato, la deglución o la asfixia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BSG
El participante recibe leche bovina, luego sustituto de leche, luego sustituto de leche tratado con gelatina
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La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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Experimental: BGS
El participante recibe leche bovina, luego sustituto de leche con gelatina, luego sustituto de leche
|
La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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|
Experimental: SBG
El participante recibe sustituto de leche, luego leche bovina, luego sustituto de leche con gelatina.
|
La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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|
Experimental: GSB
El participante recibe sustituto de leche con gelatina, luego sustituto de leche, luego leche bovina.
|
La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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Experimental: EGB
El participante recibe sustituto de leche con gelatina, luego leche bovina, luego sustituto de leche.
|
La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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Experimental: SGB
El participante recibe sustituto de leche, luego sustituto de leche con gelatina, luego leche bovina
|
La leche bovina con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
El sustituto de leche con chocolate con gelatina añadida se consumirá todos los días durante 1 semana.
Las leches se comprarán en la tienda, con sacarosa añadida y cacao en polvo añadido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteínas salivales relativas en la saliva.
Periodo de tiempo: 1 año
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Mida las cantidades relativas de proteínas salivales en la saliva de los participantes.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dietas de sujetos
Periodo de tiempo: 8 meses
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Recopile recordatorios dietéticos de 24 horas de los participantes para generar datos sobre patrones de alimentación y elecciones dietéticas.
Analice las correlaciones con la saliva y las calificaciones sensoriales.
Los datos dietéticos que se analizarán incluyen medidas tales como: ingesta de frutas y verduras, ingesta de grasas (y tipo de grasa).
Los retiros de 24 horas se evaluarán utilizando la herramienta en línea ASHA, que recopila datos sobre todos los alimentos consumidos en las últimas 24 horas.
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8 meses
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Calificaciones de sabor a leche con chocolate
Periodo de tiempo: 8 meses
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Mida las calificaciones de los sujetos en cuanto a astringencia, amargura, dulzura y gusto por la leche con chocolate.
Se utilizará una escala analógica visual generalizada, que va desde 0 ("Ninguno" para intensidad y "Peor nunca" para gusto) hasta 100 ("Más fuerte que nunca" para intensidad y "Mejor de todos" para gusto).
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8 meses
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Calificaciones de sabor de sustituto de leche con chocolate
Periodo de tiempo: 8 meses
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Mida las calificaciones de los sujetos en cuanto a astringencia, amargura, dulzura y gusto por la leche de almendras con chocolate.
Se utilizará una escala analógica visual generalizada, que va desde 0 ("Ninguno" para intensidad y "Peor nunca" para gusto) hasta 100 ("Más fuerte que nunca" para intensidad y "Mejor de todos" para gusto).
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8 meses
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Sustituto de chocolate con leche con clasificaciones de sabor a gelatina
Periodo de tiempo: 8 meses
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Mida las calificaciones de los sujetos en cuanto a astringencia, amargura, dulzura y gusto por la leche de chocolate con almendras y gelatina añadida.
Se utilizará una escala analógica visual generalizada, que va desde 0 ("Ninguno" para intensidad y "Peor nunca" para gusto) hasta 100 ("Más fuerte que nunca" para intensidad y "Mejor de todos" para gusto).
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8 meses
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Contenido de polifenoles en muestras de saliva
Periodo de tiempo: 8 meses
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Mida el contenido de polifenoles en muestras de saliva de sujetos expectorados.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 082-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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